[发明专利]一种治疗风湿骨病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其是一种治疗风湿病的中药，具体涉及一种治疗风湿骨病的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

风湿和类风湿性疾病是一种常见病、慢性病，其中以骨关节和类风湿性关节炎为主要形式。风湿病还是一种临床多发的、治疗期比较长的顽固性疾病。目前，我国风湿性关节炎、类风湿性关节炎病人逐年增加，尤其是类风湿性关节炎(RA)，它是一种以慢性多关节炎症为主要表现的全身性自身免疫性疾病，病变主要侵犯关节滑膜，其次是浆膜、心、肺、动脉、神经、眼等结缔组织；除关节外，还可引起心包炎、心肌炎、胸膜炎、间质性肺炎、肾淀粉样变、眼部疾患(如巩膜炎、虹膜炎)，并发血管炎以及周围神经损害等等，是一种广泛的结缔组织病，因此又称之为类风湿病。类风湿性关节炎常侵犯多个关节，从手、足、腕等小关节起，呈现对称性，具有慢性、反复发作、致残率高的特点，给患者及社会、家庭带来沉重的负担。因此广大患者需要行之有效，价格低廉，对身体没有伤害的易坚持使用的药物。

据报道，骨关节炎的全球发病率为10％12％，类风湿性关节炎为1％。按照世界人后66亿计算，骨关节炎患者大约有6.6—7.92亿，类风湿性关节炎患者约为6600多万。我国有18％的人患有不同情况的某种形式的关节炎，按照13亿人后计算，发病人数约为2.34亿，类风湿性关节炎和骨关节炎均严重威胁着人类的健康，50％的类风湿性关节炎患者自确诊后10年内将不得不停止工作，患有骨关节炎的患者活动受到很大的限制，表现出关节肿胀、僵硬和疼痛，严重者关节永久变形，是老年人致残的首要原因，因此需要及时的治疗。风湿病是风湿性疾病的简称，泛指影响骨、关节、肌肉及周围软组织，如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神经等一大组疾病。风湿性疾病包含弥漫性结缔组织病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、炎性肌病、硬皮病、混合性结缔组织病等)，系统性血管炎、脊柱关节病(如强直性脊柱炎、感应性关节炎瑞特综合征等)，骨关节炎、骨质疏松症等上百种以上的以累及骨、关节等结缔组织为主的疾病总称。

西医认为风湿、类风湿性关节炎以及其他各种风湿性疾病都是自身免疫性风湿病，往往有全身多系统和多器官损害，具有反复的症状，常因复杂多变的临床表现成为疑难杂症。风湿病的病程有些慢性、迁延不愈，有些爆发起病，其治疗和诊断相当繁琐和复杂。如果风湿性疾病得不到正确的合理的治疗，关节、肌肉、骨骼等病变会导致功能障碍和畸形，留下终身残疾，甚至危及生命，后果极具严重。

目前治疗风湿性疾病的药物概括起来有三类：1、非甾体类抗炎药(N)。这类药物具有抗炎、解热、阵痛等作用，能迅速缓解炎症引起的症状，但不能改变风湿病的病程发展，停药不久即出现症状再现。同时，该类药物对消化系统、神经系统、造血系统以及肝肾有很大的伤害和毒副作用。2、甾体类抗炎药(SAIDs)，这类药物为肾上腺皮质激素，具有抗炎、免疫作用，能迅速消除或者缓解症状，但不持久，停药易复发。长期使用将导致肾皮质功能亢进或医源性肾上腺皮质功能不全，并诱发或加重感染，因此此类药物只适用于对为重病人的抢救。3、疾病缓解药(DMDs)，这类药物中有很多的品种本身并无抗炎作用，与一般抗炎药物相比，更多的是影响疾病的基本过程。这类药物的特点是：起效慢、疗程长、停药数月才出现症状再现，此类药物不良反应大，目前临床上已经较少使用。

当今，西医治疗风湿病的主要应用非甾抗炎药，免疫抑制剂及激素等药物，虽然能够暂时止痛，缓解症状，起到一定的治疗作用，然而却不能从根本上治疗风湿疾病，而且长期服用药物还可能破坏人体的免疫系统，最终出现不可逆转的胃、肝脏、肾脏等内脏器官的严重损伤，产生的毒副作用绝对不容小视。

祖国医学长期以来对风湿病的治疗有丰富的经验，积累而来许多行之有效的验方，相较西医而言，祖国医学疗效确切，使用方便，不良反应小等优势明显，祖国医学把这些统称为“痹病”，中医认为，痹症是由于风、寒、湿、热等外泄侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅导致肌肉、筋骨、关节的麻木和屈伸不利，关节重大灼热等主要临床的表现。因此中医痹症的范围是比较广泛的。除了风湿性和类风湿性关节炎外，现在医学的关节痛，强直性脊柱炎、痛风性关节炎、骨关节炎、坐骨神经痛等疾病都属于痹症范畴。