[发明专利]延长使用的医疗装置

说明书

本申请是申请号为201080045902.7、申请日为2010年9月1日、发明名称为“延长使用的医疗装置”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明一般地涉及通过延长输注部位的可行性而提供更低成本的疗法和延长的使用期的可穿戴、自含式药物输注装置。另外，延长使用的药物输注装置能够有效地提供以前普通可穿戴药物输注装置所无法提供的连续葡萄糖监测。附加实施例提供一种与以上药物输注装置结合使用的可编程药物输送装置，用于提供药物治疗的更进一步控制和精度。

背景技术

糖尿病是以由胰岛素生产、胰岛素作用或以上两者的缺陷所导致的以高血糖水平为标志的疾病组。在美国有2360万人（或8%的人口）患有糖尿病。自2005-2007年间以来糖尿病的总患病率增加了13.5%。糖尿病可以导致严重的并发症和过早死亡，但是存在有公知的产品可用于糖尿病患者以帮助控制疾病并且降低并发症的风险。

糖尿病患者的治疗选择包括专门饮食、口服治疗和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制患者的血糖（糖）水平以便增加无并发症生活的机会。然而在平衡其它生活需求和环境的同时实现良好的糖尿病管理并不总是容易的。

目前，对于I型糖尿病的治疗存在每日胰岛素疗法的两种主要模式。第一种模式包括注射器和胰岛素注射笔，每次注射（典型地每天三至四次）需要针刺，但是使用简单并且成本较低。另一种被广泛采用且有效用于管理糖尿病的疗法是使用常规胰岛素泵。胰岛素泵可以通过胰岛素的连续受控输注而基于用户的个人需要来帮助用户将他们的血糖水平保持在目标范围内。通过使用胰岛素泵，用户可以使他们的胰岛素疗法适应他们的生活方式，而不是使他们的生活方式适应例如胰岛素注射如何对他们起作用。

常规胰岛素泵能够通过放置在皮下的导管一天24小时地输送速效或短效胰岛素。典型地以基础速率并且以单次剂量施予胰岛素剂量。经24小时连续地输送基础胰岛素，目标是在用餐之间和夜间将个人的血糖水平保持在一致的范围内。一些胰岛素泵能够编程胰岛素的基础速率以根据白天和晚上的不同时间而变化。单次剂量典型地在用户进餐时施予，并且通常提供附加的单次胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。一些常规胰岛素泵允许用户根据所消耗的膳食的多少或类型来编程单次剂量的容量。常规胰岛素泵也允许用户引入胰岛素的修正或补充单剂以在用户计算餐时剂量时补偿低血糖水平。

常规胰岛素泵具有胜过其他胰岛素疗法的许多优点。胰岛素泵是随时间而非在单次注射中输送胰岛素的，因此典型地导致在美国糖尿病协会（ADA）推荐的血糖范围内的更小变动。常规胰岛素泵减少了患者必须忍受的针刺次数，并让用户对糖尿病的管理更为方便有效，因此显著提高了用户的生活质量。然而胰岛素泵使用麻烦并且典型地比其它疗法要贵。从生活方式的观点来看，常规泵、管道和输注套件对于用户来说可能是不方便且麻烦的。

胰岛素疗法的新进步提供了“可穿戴”药物输注装置，其比常规胰岛素泵成本更低且使用更为方便舒适。这些装置中的一些旨在是部分或完全一次性的，并且在理论上提供常规胰岛素泵的许多优点而没有常规胰岛素泵最初的高成本和不方便性。

能够执行与常规胰岛素泵类似的功能的可穿戴医疗装置正变得越来越流行，但是成本仍然较高。尽管每个可穿戴医疗装置的最初成本远远低于常规胰岛素泵，但是一整年地使用可穿戴医疗装置提供药物治疗的成本会由于这类医疗装置的短使用持续时间而被扩大。普通的可穿戴医疗装置典型地最多在工作3天之后被丢弃。这类医疗装置使用持续时间的一些驱动因素包括用于延长时间段的输注部位可行性和在这样的延长时间段期间合理地提供充足胰岛素供应且在装置的延长寿命期间有效地提供耐用电源的挑战。延长可穿戴医疗装置的使用以持续5-7天将大大降低疗法的每日成本，因此能够使更大的人口负担得起由这类疗法提供的便利。所以，如果这类疗法的每日成本降低，则这类可穿戴医疗装置的可用性将会增加。

因此，在本领域中存在延长可穿戴医疗装置的使用持续时间的需要，由此提供更成本有效的药物治疗，使得更多的糖尿病患者可以受益于这些装置所提供的优点。