[发明专利]减轻痛感的穿刺装置

说明书

技术领域

本发明涉及医用诊断器械技术领域，具体涉及一种可以减轻特定患者痛感的微量血液样本采集的穿刺工具。

背景技术

现代医学中针对人体体液中相关成分的定量测定非常普遍，例如，对于特定的患者，需要对血液中葡萄糖、乳酸盐、胆固醇和胆红素等等进行监控、分析。早期操作者使用独立的采血针手动穿刺患者皮肤形成一创口采集血液样品，此方法对于操作者和特定患者有较高的技术要求和一定心理压力，患者痛感大。

1985年3月12日美国专利第4503856号公开了一种穿刺装置，该装置具有一个管状外壳，一个位于外壳中可滑动的采血针夹持器，和一个可压缩的弹簧以提供将夹持器向前推动到皮肤的刺穿位置上的力量，随后夹持器即回到其空挡位置上。其工作原理为侧边卡锁弹射。该专利开创了具有一定代表性的技术方案，操作者在不直接握持采血针状态下较少痛苦的实现穿刺取样。

其后业内人士和企业对于皮肤穿刺采集血液样本的装置不断进行改进。1985年7月9日美国专利第4527561号公开了一种穿刺装置，该装置包括有第二个弹簧以便在刺血针穿透使用者皮肤之后收回采血针夹持器(还可参见美国专利第4535769和 4553541号)， 进一步完善了穿刺装置。

其他代表性改进如1990年12月11日美国专利第4976724号公开了一种采血针装置，该装置包括一种机构可让使用者射出所使用的采血针而不和它接触。又如1994年6月7日美国专利第5318584号公开了一种采血针装置，增加了穿刺深度控制调整功能，该装置包括一种旋转、滑动传输系统可以在可调的、可重复的刺穿深度和较少痛苦的情况下实行穿刺。

虽然穿刺装置以及以采血笔为名称的多种同类装置在不断的改进或升级变形，但是主要是涉及部件材料的选用、外形设计，其基本工作原理即侧边卡锁弹射原理没有根本的改变。此结构有一个特点，装置中心有一延长的采血针支架。进入击发准备状态时，采血针支架特定结构与设于装置侧壁的结构卡锁配合，操作者操作时按下突出装置外表的触发部件，卡锁状态解除，采血针支架向前弹射完成穿刺作业后自动复位。其不足是采血针支架特定结构与设于装置侧壁的卡锁结构解除接触时，造成采血针支架变形或侧偏，进而不可避免的使组装于采血针支架前端的采血针同步侧偏，采血针向前移动时处于自由状态，必然向变形的反方向复位，如此造成采血针向目标部位发射时不能沿轴向直线移动，事实为一种弧线运动轨迹，穿刺皮肤瞬间不可避免的针尖抖动造成对皮下神经末梢的较大刺激和创口扩大，增加患者的疼痛感和感染的概率。

另外，现有的穿刺装置存在使用繁琐问题。为防止不同患者交叉感染，与其配套使用的采血针为一次性使用，因此每次作业需要更换新的采血针。完成一次穿刺血液样本采集后，必须将采血针从穿刺装置中移除，其方法有两种：一是直接手动移除，操作者手指夹持完成穿刺作业的采血针将其从保持器强制拔出，该操作办法繁琐，而且操作者容易触碰采血针前端的针尖以及血液，有心理压力和较大感染风险；二是利用设于穿刺装置上的强制推出装置移除，该强制推出装置一般为附设于穿刺装置外侧的推杆或套环，以及与推杆或套环连为一体延伸到采血针保持器底端的构件，其不但部件结构复杂，装配复杂，容易损坏，影响产品美观，而且移除较繁琐，其顺序为：移除仓盖（旋转或拉拔）——操作推杆或套环向前运动强制推出采血针--——手动退回推杆或套环。使用过程中，操作者需要多次螺旋安装或拆卸采血针仓盖，以完成退针作业，操作繁琐、使用效率差。

穿刺装置在使用中有旋转指示套和后拉尾杆的动作，需要增加部件与操作者手部的摩擦力，现有的结构是在操作部件上设凹部或者凸环，但是这种结构的模具复杂，增加了产品的生产成本。

发明内容

本发明的目的在于：克服现有技术的不足，提供一种减轻痛感的穿刺装置，通过将弹射装置与采血针的针座分离，使得弹射装置弹射时产生的偏移抖动在与针座的传动过程中中断，防止采血针在与皮肤接触过程中产生抖动或出现偏移现象，降低患者的痛感；另外通过指示套和尾杆的改进设计，进一步降低了操作者感染的危险，提高作业效率，降低制造成本。

本发明所采取的技术方案是：