[发明专利]一种消肿解毒通便止血中药提取物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药现代化技术领域，涉及一种消肿解毒通便止血中药提取物的制备方法。

背景技术

痔血丸是目前市售的一种消肿解毒通便止血的中药，其由大黄、象牙屑、胡黄连、乳香(制)、桃仁、刺猬皮(制)、地榆(炭)、雄黄、穿山甲(醋制)、当归、荆芥穗、郁李仁、槐花(炒)、石决明、芒硝、没药(制)、滑石制成。痔血丸可消肿解毒通便止血，主要用于内痔出血，外痔肿痛。方中大黄、胡黄连为主药，除湿热解毒、凉血、化庤、通便；辅以芒硝、郁李仁通便散结、清肠内热毒，槐花、地榆清肠凉血止血；佐以刺猬皮、穿山甲、桃仁活血化瘀消肿，乳香、没药、象牙屑消肿化庤、生肌止痛，滑石利水以清热，雄黄解毒，荆芥穗疏肠风理血，石决明平内风清热，当归补血、调血，诸药合用，共奏消肿解毒通便止血之功。

痔疮是肛肠科最常见的疾病,任何年龄均可发生,其中以20—40岁人群多见,并随着年龄的增加症状逐渐加重,至70岁以后才有下降趋势,男女发生率无差异。痔疮的病因有诱因和惹因,诱因包括遗传、年龄、风俗、习惯、气候、妊娠、生理禀赋、消化道疾患等;惹因包括滥用泻药、食物及便秘等。痔疮的表现呈多样化的形式,而出血、脱垂、疼痛、嵌顿等症状是其主要的表现形式。关于痔病的治疗,大致可分为保守疗法和手术方法两种,各有其适应证。痔疮患者由于长期处于疼痛的折磨下,对于手术的治疗方法普遍有恐惧心理,所以保守治疗往往是广大痔疮患者的选择。近年来由于饮食结构及饮食习惯的改变，高热、辛辣、多油成为大部分国人的日常饮食口味，使痔疮的发病率明显上升。由于痔疮有别于肥胖等其它“都市病”，患此种病的人往往会羞于启齿或不屑于治疗，因而目前国内治疗痔疮药品的市场一直处于半温不热的状态，所以对于治疗痔疮药物的作一番研究是非常必要的。

痔血丸的处方和制法为：大黄80g、象牙屑60g、胡黄连80g、乳香(制) 20g、桃仁60g、刺猬皮(制)20g、地榆(炭) 40g、雄黄10g、穿山甲(醋制)20g、当归80g、荆芥穗10g、郁李仁60g、槐花(炒)80g、石决明60g、芒硝60g、没药(制)20g、滑石20g。以上十七味，雄黄粉碎成极细粉，大黄等十六味粉碎成细粉，与上述雄黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末加炼蜜70～90g制成大蜜丸，即得。

该药物原方剂型为蜜丸，容易霉变和染菌。服用和携带不便，口感不佳，每丸重9g，老人及咽喉炎患者吞咽困难，服用不方便，患者接受程度差，并且从口服至胃肠道吸收过程缓慢。这些因素直接影响痔血丸在临床上的推广应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种消肿解毒通便止血中药组合物制备方法。为实现此目的，本发明采用以下技术方案：

一种消肿解毒通便止血中药提取物的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：

（1）按大黄80份、象牙屑60份、胡黄连80份、乳香(制) 20份、桃仁60份、刺猬皮(制)20份、地榆(炭) 40份、雄黄10份、穿山甲(醋制)20份、当归80份、荆芥穗10份、郁李仁60份、槐花(炒)80份、石决明60份、芒硝60份、没药(制)20份、滑石20份称取各原料；

（2）将大黄、象牙屑、胡黄连、乳香(制)、桃仁、刺猬皮(制)、地榆(炭)、穿山甲(醋制)、当归、荆芥穗、郁李仁、槐花(炒)、石决明、芒硝、没药(制)、滑石十六味原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，得细粉A；

（3）将雄黄粉碎成极细粉，得雄黄粉B；

（4）将细粉A与雄黄粉B配研，与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。

本发明优选的消肿解毒通便止血中药提取物的制备方法，采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；将大黄、象牙屑、胡黄连、乳香(制)、桃仁、刺猬皮(制)、地榆(炭)、穿山甲(醋制)、当归、荆芥穗、郁李仁、槐花(炒)、石决明、芒硝、没药(制)、滑石十六味原料水提2次，每次以10倍量水提取1小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.08，得到浓缩液，减压干燥或喷雾干燥，得干燥物，粉碎成细粉，得细粉A；将雄黄粉碎成极细粉，得雄黄粉B；将细粉A与雄黄粉B配研，与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。