[发明专利]用于上皮组织病变细胞检测的诊断试剂及制备工艺及棉签

说明书

技术领域

本发明涉及体外诊断试剂，具体涉及一种用于上皮组织病变细胞检测的诊断试剂、制备工艺及棉签。

背景技术

醋酸、亚甲基蓝和医用妇科大棉签用于上皮组织进行细胞特殊染色的方法主要有醋酸白化反应、亚甲基蓝染色等，特殊染色体外诊断疾病有很长的历史，而且已被证实是一种很好的非侵入性体外染色诊断方法，广泛用于上皮组织病理学分析前的特殊染色，特别是针对如宫颈、阴道、外阴等临床常规病变的粗筛检查人群，但是目前染色溶液主要是医疗机构自行配制，所使用的棉签为竹制大棉签，医生使用时极为不方便；为了更好的服务临床，提高医疗工作效益，本发明技术将复合型醋酸特殊染色溶液或体外诊断试剂与医用妇科大棉签巧妙结合于一体，结构简单，能减少医生工作强度、操作简单、使用卫生、方便，储存期长，适用于各类医疗单位作为上皮组织细胞特殊染色和体外诊断试剂特殊染色时使用。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种用于上皮组织病变细胞检测的诊断试剂配方和制备工艺；本发明还提供一种采用这种试剂的妇科大棉签，结构简单、使用方便，通过一种虹吸技术，将复合醋酸特殊染色溶液或体外诊断试剂直接灌装在棉签杆内与医用妇科大棉签巧妙结合于一体，操作简单、使用卫生、方便，储存期长，适用于各类医疗单位作为上皮组织细胞特殊染色和体外诊断试剂特殊染色诊断的目的。

提供一种用于上皮组织病变细胞检测的复合醋酸白溶液诊断试剂配方，100ml溶液试剂中含有0.03-4%亚甲基蓝、1-20%的果糖、1-20%的葡萄糖、0.5-5%的维C、0.1-5%的叶酸、5-90%的蒸馏水、5-90%二甲基亚砜、1-7%乙酸。

提供一种制备所述复合醋酸白溶液诊断试剂的方法，包括如下步骤：

a) 将果糖、葡萄糖等糖类还原剂和维C按上述比例配制好后溶于二甲基亚砜中，搅拌溶解；

b) 将亚甲基蓝加入到上述a)步骤搅拌好的溶液中再次搅拌溶解；

c) 将叶酸、碱性水溶剂、蒸馏水按比例加入到上述b) 步骤搅拌好的溶液中再次搅拌溶解；

d) 上述c) 步骤中的溶液匀速搅拌时间为60分钟；

e) 将乙酸按比例在上述d) 步骤搅拌过程中搅拌加入，继续搅拌均匀即可；

上述各步骤在常温和常压下进行。

提供一种采用所述复合醋酸白溶液诊断试剂的棉签；其特征在于：包括棉签杆和棉球头；棉签杆是医用级PFT塑胶材料制成的空心管，空心管内置有3-5ml复合醋酸白溶液诊断试剂；

所述棉签杆的长度在150mm-255mm之间选择，直径在4mm-7mm之间选择；绕缠在棉签杆一端棉球头与空心杆体是连通的，棉球头的长度在15mm-25mm之间选择，棉球头的截面呈椭圆形，其长轴的直径为8mm-15mm；棉签杆的另一端加胶塞堵头成密封状，密封状一端15mm-28mm处有一个易折压线。

本发明将复合型醋酸特殊染色液复合物与医用妇科大棉签组合于一体的一种体外诊断试剂综合检测棉签。复合型醋酸白溶液的配方是100ml溶液中含有0.03-4%亚甲基蓝、1-20%的果糖、1-20%的葡萄糖、0.5-5%的维C、0.1-5%的叶酸、5-95%的蒸馏水、5-95%二甲基亚砜、1-7%乙酸，棉签杆为医用级PFT塑胶材料制成空心管状，棉签杆的长度为150mm-255mm，直径为4mm-7mm；棉签杆的一端为绕缠有固定的棉球不密封，棉球的长度为15mm-25mm，棉球的截面呈椭圆形，其长轴的直径为8mm-15mm；棉签杆另一端为密封状，密封状一端15mm-28mm处有一个易折线标记线，在使用时将棉签杆的标记处折断后空心管状内装有的复合醋酸特殊染色剂或体外诊断试剂，在不密封的状态下流向棉球头一端，此时染色剂或体外诊断试剂就会自然浸润棉球头，待棉球头浸满溶液时，医生就直接可以进行体外染色诊断。棉签杆利用虹吸原理把棉签和染色剂溶液合为一体，结构简单，操作简单、使用卫生、方便，储存期长，用于各类上皮组织细胞特殊染色和体外诊断试剂时使用。

附图说明

   图1是本发明棉签的结构示意图。

具体实施方式

提供一种用于上皮组织病变细胞检测的复合醋酸白溶液诊断试剂配方， 100ml溶液试剂中含有0.03%亚甲基蓝、1%的果糖、1%的葡萄糖、0.5%的维C、0.1%的叶酸、7%的蒸馏水、90%二甲基亚砜、1%乙酸。