[发明专利]一种治疗儿童过敏性咳嗽的药物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种以中药为原料制成的治疗儿童过敏性咳嗽的中药组合物及其制备方法和应用。 

背景技术

儿童，是一个具有特殊生理特点的群体，处在生长发育的阶段。机体各系统和各器官的功能尚未成熟，特别是婴幼儿，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，用药必须谨慎。有统计表明，国内市场90.0％的药物都没有儿童剂型，用于儿童常见疾病的专用药物很少，不能满足儿童医疗和保健事业的需要。 

过敏性咳嗽(allergic cough)又称咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma，CVA)、咳嗽型哮喘、变异型哮喘、隐匿型哮喘，西医学将其作为哮喘的一种特殊类型，近年来临床发病率不断增加，是儿童时期常见的呼吸道慢性疾病之一。本病目前尚无统一的诊断标准，其临床特点为：持续咳嗽大于一个月，常在夜间和(或)清晨发作，运动、遇冷空气或嗅到特殊气味后加重，痰少。咳嗽有反复发作、迁延不愈的倾向，国外的研究表明约54％的过敏性咳嗽患儿可发展为典型哮喘^[2]。随着我国进入工业发展时期，环境污染与生活结构转变，促使呼吸道过敏疾病的发生率在近20年内增加了8倍，成人主要以过敏性鼻炎的发病率较高，相对成人而言，儿童呼吸道更容易过敏，引起过敏性咳嗽的几率更高，这其中以学龄前儿童发病为主(与儿童生理生长特点有关)，3岁以下婴幼儿的发病率约40％，2-6岁的发病率高达80％。该病在临床上唯一的主要症状有时就是慢性咳嗽，由于缺乏认识，临床医生往往将其唯一的临床表现“咳嗽”误认为咽炎、腺样增殖体肥大、鼻窦炎、气道异物、支气管炎、反复呼吸道感染等疾病，而导致不正确的治疗，如反复使用抗生素等，有的还可能导致呼吸道兴奋性持续增高而出现哮喘或继发感染，致使病情迁延难愈，反复发作，给患儿及家属带来极大的精神和经济负担。因此，研究过敏性咳嗽的发病机理及中西医治疗的进展以指导本病治疗，对于提高患儿生活质量及预防哮喘发生，有着极为重要的临床意义。 

过敏性咳嗽的发病机理至今尚不十分清楚，多数学者认为它与典型哮喘的发病机理相同。其相关因素和机制主要有以下几个方面。①发病可能有遗传因素参与：遗传学研究认为该病属多基因遗传，并推测存在数种哮喘遗传基因，其遗传度约为80％，常在特定的人群中发生。②感染及理化因素：绝大多数儿童以上呼吸道感染起病，尤其是病毒感染为本病的主要启动诱因。此外，支原体感染也是引起过敏性咳嗽的诱因之一。另外，慢性咳嗽反复发作的发生也与环境、气候变化等因素有关。③与免疫因素有关：过敏性 咳嗽可能是人体血液中嗜酸性粒细胞内含有粗大的嗜酸细胞颗粒，释放一系列生物活性物质；其次，过敏性咳嗽是患者吸入某些变应原选择性诱导机体产生特异性IgE抗体，IgE抗体为亲细胞抗体，从而引起过敏反应。④气道高反应是过敏性咳嗽的主要病理特征：多数认为本病的病理生理改变以持续气道炎症与气道高反应性为特点，与哮喘机理相似。在病理上，气道高反应者有程度不同的气道黏膜上皮损伤、纤毛脱落和炎性细胞浸润。但是，过敏性咳嗽患儿的临床表现又与典型的哮喘患儿不同，咳嗽是其主要特征，而喘息症状却不明显。 

治疗方面，过敏性咳嗽与哮喘的发病机理相似，故西药治疗基本与其相同。目前西医临床治疗多采用β2-受体激动剂、茶碱类、抗组胺类、免疫调节剂、糖皮质激素、抗胆碱药物、白三烯受体拮抗剂等。①β2-受体激动剂是临床运用较广、种类最多的支气管解痉剂，临床报道较多，广泛地应用于本病的治疗。②早期吸入皮质激素疗法，是加强缓解期治疗的重要手段之一。③选择性白三烯受体拮抗剂，促进哮喘患者的气道重构。④茶碱类、抗组胺类药物。如氨茶碱、酮替芬等。⑤卡介苗素属免疫调节剂。此类药物需规范按疗程使用，因为是注射剂、疗程长，体格良好儿父母不易接受，适宜体弱患儿使用。上述药物虽然对症状控制有一定效果，但易于反复发作，存在较多副作用，患儿法定监护人对激素等药物的应用常有疑虑，依从性较差。因此，研究开发临床有效的治疗过敏性咳嗽药物显得尤为重要。