[发明专利]非布索坦的固体分散系统及其制备方法和制药应用

权利要求书

1. 一种非布索坦固体分散系统，所述的固体分散系统包含药物非布索坦与纳米骨架材料胶体二氧化硅，并任选地含有常规的固体分散体载体。

2. 根据权利要求1所述的固体分散系统，所述常规的固体分散体载体选自聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、泊洛沙姆（如泊洛沙姆188）和聚丙烯酸树脂中的一种或多种；更优选地所述的所述载体选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素和Eudragit^?EL100-55中一种或几种。

3. 根据权利要求1-2任一项所述的固体分散系统，所述非布索坦与胶体二氧化硅的质量比为10:1-1:10；优选1:1至1:100；更优选1:1-1:10；最优选1:3-1:6。

4. 根据权利要求1-3任一项所述的固体分散系统，所述非布索坦与常规的固体分散体载体的质量比为10:1-1:10；优选1:1至1:100；更优选1:1-1:10；最优选1:1-1:4。

5. 权利要求1-4任一项所述的固体分散系统的制备方法，包括以下步骤：

将处方量的非布索坦溶解适量无水乙醇或二氯甲烷中，在磁力搅拌下，加入处方量的胶体二氧化硅超声10min-1h（优选20-40min；更优选25-35min；最优选30min）；任选地，将处方量的常规固体分散体载体（例如PVP或HPMC或Eudragit^?EL100-5）5加入上述溶液中，在搅拌状态下与药物和载体材料胶体二氧化硅混合；室温下充分搅拌2-8h（优选6h），随后在30-50℃（优选40℃）条件下减压旋转蒸发挥干溶剂，收集固体，研磨粉碎，即得非布索坦固体分散系统。

6. 含有权利要求1-4任一项所述的非布索坦固体分散系统的药物组合物，所述的药物组合物选自药剂学上可接受的任何药物剂型，优选的药物剂型是片剂(包括分散片、缓释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、咀嚼片、异型片等)、硬胶囊剂(包括胃溶、肠溶、缓释胶囊)、软胶囊剂(包括胃溶、肠溶软胶囊)、滴丸剂、微丸剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂。

7.权利要求1-4任一项所述的非布索坦固体分散系统或权利要求6所述的药物组合物在制备治疗痛风药物中应用。

8.根据权利要求7所述的应用，所述的痛风由高尿酸水平引起。