[发明专利]一种治疗失眠的中药冲剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗失眠的中药冲剂。 

背景技术

失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病，因此，治疗失眠药物上的改进是目前亟需解决的问题。 

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗失眠的中药冲剂，可有效解决失眠症的用药问题。 

本发明解决的技术方案是，该中药冲剂是由以下重量计的：黄连1.5-2.5g、阿胶7-9g 和珍珠粉0.8-1.2g共制成细粉，拌匀即成。 

本发明适用各种失眠症患者，成本低廉，原料丰富，用药安全，疗效确切，是治疗失眠药物上的创新。 

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。 

实施例1 

该中药冲剂是由以下重量计的：黄连1.5g、阿胶7g 和珍珠粉0.8g共制成细粉，拌匀即成。

实施例2 

    该中药冲剂是由以下重量计的：黄连2g、阿胶8g 和珍珠粉1g共制成细粉，拌匀即成。

实施例3 

该中药冲剂是由以下重量计的：黄连2.5g、阿胶9g 和珍珠粉1.2g共制成细粉，拌匀即成。

    黄连可选用四川产的鸡爪样的黄连，阿胶可选用东阿阿胶出品的，珍珠粉可选用上等珍珠粉，按上述组方配比增加或减少药物量，可以制备成任意量的中药冲剂。 

失眠证的病因病机变化复杂, 临床上非一法一方所能涵盖，但失眠症的关键在于心神不宁，本发明具有清泻心火、镇心安神、滋阴清火，安神定志之功效，能有效治疗失眠，疗效肯定，经反复多次试验，均取得了有益的技术效果，相关试验资料如下： 

1、临床资料

1.1 一般资料 选取自2011年1月至2013年10月河南中医学院第一附属医院、河南省中医院、河南省郑州市新华中医院门诊患者60例，以1：1的比例随机分为治疗组与对照组，各30例。其中，治疗组女20例，男10例；年龄 23～65( 49.7±11.3) 岁；病程3～48( 18.2±9.6) 个月；症状计分22～40( 28.2±3.4) 分。对照组女 19 例，男 11例；年龄 22～64( 48.5±10.8) 岁; 病程4～45( 18.6±7.7) 个月；症状计分19～40( 26.6±3.0) 分。两组患者在性别、年龄、病程、病情等一般资料经统计学分析无显著性差异(Ｐ>0.05)，具有可比性。

诊断标准  参照WHO编写的《精神与行为障碍分类（ICD—10)》对非器质性失眠症的诊断标准。①主诉入睡困难，或难以维持睡眠，或睡眠质量差；②这种睡眠紊乱每周至少发生3次并持续1个月以上；③睡眠量和(或)质的不满意引起明显的苦恼或影响了日常生活。 

纳入标准：1.符合西医诊断标准，且病程超过 1年以上，并伴有头痛、头昏、心悸、健忘、多梦等症状。2.年龄在 18～65 岁；3.同意参加实验，签署知情同意书。 

排除标准：①年龄在18周岁以下或65周岁以上者；②妊娠期、哺乳期妇女；③合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；④精神病患者；⑤凡未按规定用药或资料不全等影响疗效判断者。 

 2、治疗方案  

    2.1对照组  患者均予舒乐安定片( 艾司唑仑) ( 湖北制药有限公司生产，每片1mg) 1～2mg，睡前30min 口服。

2.2治疗组 在对照组基础上配合本发明中药冲剂，煎服方法：睡前取黄连、阿胶、珍珠粉制成的细粉，温开水冲服，每天1次，每次9-12g，10天为1疗程。 

    治疗期间忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物。治疗后观察两组疗效。 

 3、疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》: ①治愈: 临床症状消失，睡眠时间恢复正常或在 6 h 以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；②显效: 临床症状基本消失，睡眠明显好转，睡眠时间增加3 h 以上，睡眠深度增加； ③有效: 症状减轻，睡眠时间增加不足 3 h；④无效: 治疗后失眠无明显改善或症状加重。