[发明专利]一种纳米纤维膜在制备治疗肩袖损伤的材料中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种纳米纤维膜在制备治疗肩袖损伤的材料中的应用。 

背景技术

肩袖是覆盖于肩关节前、上、后方之肩胛下肌、冈上肌、冈下肌、小圆肌等肌肉组织的总称。位于肩峰和三角肌下方，与关节囊紧密相连。肩袖的功能是上臂外展过程中使肱骨头向关节盂方向拉近，维持肱骨头与关节盂的正常解剖关系。肩袖损伤将减弱甚至丧失这一功能，严重影响上肢外展。肩袖撕裂是临床最常见的损伤之一，可引起疼痛、肩关节功能受限以及肌力下降。 

虽然近年来手术技巧发展迅速，腱-骨处的初始固定强度得到提高使，肩袖修补后的再撕裂率仍然很高。患者的年龄，肩袖退变、萎缩、脂质浸润程度，肩袖撕裂程度都被认为是修补后再撕裂的重要危险因素。这些危险因素可导致病变部位的组织自身修复能力下降，从而成为肩袖修补手术失败的主要原因。因此，增强肩袖的组织修复能力成为了近期的研究热点。 

近年来，有关从力学角度加强肩袖修补的强度和生物因素干预刺激患者的内在愈合能力的研究都有了长足的进展。一些研究将生长因子附在缝线表面，或者溶解在纤维蛋白封闭剂中，使之能释放于肩袖修补处。虽然这些方法也能起到一定的作用，但是由于生长因子只能在很短的时间内保持活性，从而限制了其效果的发挥。基因工程提供了一个产生相关生长因子的途径，但是使用病毒载体的安全性仍然存在争议。 

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足，将一种纳米纤维膜应用于制备治疗肩袖损伤的材料中，可以有效地促进肌腱快速再生。 

本发明提供了一种纳米纤维膜在制备治疗肩袖损伤的材料中的应用，其中， 所述纳米纤维膜为促进细胞生长的电纺纤维膜。 

在一个优选的实施方式中，所述纳米纤维膜应用于制备肩袖损伤中促进肌腱快速再生的材料。 

在一个优选的实施方式中，所述纳米纤维膜的组成成分包括细胞因子、药用辅料和可降解高分子材料，其中，细胞因子与药用辅料的质量比为（0.05-0.5）:（1000-10000），细胞因子与可降解高分子材料的质量比为（0.5-0.9）:（500-10000）。 

优选地，细胞因子与可降解高分子材料的质量比为（0.5-0.9）:1000，更优选为（0.6-0.8）:1000。 

优选地，细胞因子与药用辅料的质量比为0.2:（2000-6000），更优选为0.2:（4000-5000）。 

其中，所述细胞因子选自碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、胰岛素样生长因子-1、表皮生长因子、转化生长因子-13和血小板源性生长因子等中的一种或多种。 

其中，所述药用辅料为环糊精、PVA和卵磷脂中的一种或多种。 

其中，所述可降解高分子材料可以为聚羟基羧酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乳酸-聚乙二醇共聚物、聚乳酸-聚己内酯共聚物、聚己内酯、聚磷酸酯、聚碳酸酯或聚酸酐等中的一种或几种，在一个优选的实施方式中，所述可降解高分子材料为聚乳酸-乙醇酸共聚物。 

其中，所述纳米纤维膜中bFGF的包埋率为32-40%。 

其中，所述纳米纤维膜的纤维直径为0.6-1.2μm。 

在一个优选的实施方式中，所述纳米纤维膜按照下述步骤制备而成： 

步骤1，将细胞因子和药用辅料溶于缓冲液中，将可降解高分子材料溶于有机溶剂中； 

步骤2，将含有细胞因子和药用辅料的缓冲液滴加到含可降解高分子材料的有机溶剂中，超声处理； 

步骤3，将步骤2处理得到的乳液通过静电纺丝工艺制备成纳米纤维膜。 

优选地，步骤1处理后的缓冲液中α-环糊精的浓度为60-100mg/mL，有机溶剂中PLGA的浓度为10-15wt%。 

优选地，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液， 

优选地，所述有机溶剂为氯仿。 

本发明上述内容中所述的纳米纤维膜还可以负载有其他药物，例如促进细胞生长的药物、消炎药物、抗生素等。 

本发明提供了一种纳米纤维膜的新的用途，将其应用于制备治疗肩袖损伤的材料中，具有良好的生物相容性和生物降解性，能促进细胞的附着以及再生，加速腱骨处的重塑，促进腱骨的愈合，能有效地促进肩袖损伤后的再生，无毒、无免疫原性，副作用小，在临床上具有重要意义。 

附图说明

图1为利用负载生长因子bFGF的PLGA纳米纤维膜进行肩袖损伤修补示意图；