[发明专利]一种用于治疗泄泻的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种用于治疗“泄泻”的药物，本发明同时还涉及该药物的制剂和制备方法。 

背景技术

泄泻亦称“腹泻”，是指排便次数增多，粪便稀薄，或泻出如水样。古人将大便溏薄者称为“泄”，大便如水注者称为“泻”。本病一年四季均可发生，但以夏秋两季多见。本证可见于多种疾病，临床可概分为急性泄泻和慢性泄泻两类。泄泻病变脏腑主要在脾、胃和大小肠。其致病原因，有感受外邪、饮食不节、情志所伤及脏腑虚弱等，脾虚、湿盛是导致本病发生的重要因素，两者互相影，互为因果。急性泄泻，因饮食不节，进食生冷不洁之物，损伤脾胃，运化失常；或暑湿热邪，客于肠胃，脾受湿困，邪滞交阻，气机不利，肠胃运化及传导功能失常，以致清浊不分，水谷夹杂而下，发生泄泻。慢性泄泻，由脾胃素虚，久病气虚或外邪迁延日久，脾胃受纳、运化失职，水湿内停，清浊不分而下；或情志不调，肝失疏泄，横逆乘脾，运化失常，而成泄泻；或肾阳亏虚，命门火衰，不能温煦脾土，腐熟水谷，而致下泄。 

传统用于治疗“泄泻”的中成药主要是以黄连，炒神曲，补骨脂(制)，炒白术，党参，甘草(炙)为原料制备而成。但是，随着人们生活水平的提高，饮食结构的改变，其治疗效果明显减弱。西医对此尚无特效疗法，主要以对症治疗为主，如选用氟哌酸、抗菌优、甲硝唑等药物，症状控制不理想，且复发率较高。 

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的问题，提供一种能够有效治疗“泄泻”的药物，主要用于清热解毒，燥湿消肿，止泻止痛。主治腹痛泄泻，食欲不振、腹胀、恶心、呕吐，消瘦、乏力、发热等症。 

本发明用于治疗“泄泻”的药物，是由马齿苋，白头翁，椿根皮、秦皮、黄柏、料姜石、苦参、甘草进行组方而成。其中，马齿苋性寒质滑，酸能收敛，白头翁苦寒，二者共为君药，具有清热解毒、凉血止痢之功。椿根皮、秦皮、黄柏、苦参为臣药，性苦寒，辅助君药清热燥湿，解毒，止痢。料姜石味咸、性寒，归心、胃经，为佐药，具有清热解毒、消肿功能。甘草为使。缓急止痛，调和诸药。上述诸药合用，共奏清热解毒，燥湿消肿，止痢止痛。主要用于清热解毒，燥湿消肿，止泻止痛。主治腹痛泄泻，食欲不振、腹胀、恶心、呕吐，消瘦、乏力、发热等症。 

现代研究证明，马齿苋、白头翁、黄柏、秦皮、苦参对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌等具有抗菌作用；料姜石有止血消炎、化痰杀菌的作用，并可降低水中亚硝胺的含量，破坏癌细胞，有消灭细菌和真菌毒素之功效。另外，料姜石细粉对消化道内的病毒、病菌有吸附、杀灭作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有覆盖保护能力，修复、提高肠黏膜屏障对攻击因子的防御功能，促进消化系统溃疡面的愈合。 

大量实验这表明，本发明的各原料药按以下重量份进行配比，对“泄泻”均具有很好的治疗效果： 

马齿苋15～25份，白头翁10～20份，椿根皮10～20份，秦皮8～15份，黄柏8～15份，料姜石5～12份，苦参5～12份，甘草5～12份。

优选配比为：马齿苋20～25份，白头翁15～18份，椿根皮15～20份，秦皮10～15份，黄柏10～15份，料姜石10～12份，苦参8～10份，甘草8～10份。 

最佳配比为：马齿苋20份，白头翁15份，椿根皮15份，秦皮12份，黄柏12份，料姜石（姜石）9份，苦参9份，甘草9份。 

本发明的药物，可按药剂学的常规辅料和工艺制备成内服制剂，如颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等等。其具体工艺如下： 

（1）称取料姜石、黄柏，粉碎成细粉，过80目筛，得药粉；

（2）取白头翁、秦皮、椿根皮、苦参、马齿苋、甘草，加10倍量水煎煮提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并两次提取液，用95%乙醇调醇浓度至60%，静置24h，吸取上清液，回收乙醇至药液无醇味；

（3）以上述药粉、药液为活性成分，按药剂学的常规辅料和工艺制成颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂等。

下面以颗粒剂为例，通过临床观察对本发明药物治疗“泄泻”的效果进行具体说明。 

1.诊断依据：经对患者各系统及实验室检查，排除器质性疾病。参照国家中医药管理局1994-0628发布的《中医病证诊断疗效标准》“泄泻”项下指标，作为诊断依据。