[发明专利]一种用于放射性皮炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于放射性皮炎的药物及其制备方法。

背景技术

放射治疗是肿瘤综合治疗的重要手段之一，约70%以上的肿瘤病人治疗过程中采用过放射治疗。随着放疗剂量逐渐增加，放射线将对照射野内皮肤造成一定的损伤，引起放射性皮炎。尤其近年来随着体位固定材料热塑膜的使用、IMRT放疗等放疗新技术的应用，以及放化疗同步治疗的广泛开展，放射性皮炎的发生率不断升高。

放射性皮炎是指各种类型射线，包括射线、粒子、电子、中子和质子引起的皮炎。放射性皮炎的皮肤损伤深度和广度取决于单次照射剂量、总剂量、分割方法、照射种类、受照射面积、年龄、机体的整体状态、机体对射线反应的差异及放射副反应处理等多种因素，且其严重程度与射线剂量正相关，随着放射剂量的不断增加，皮肤损伤也不断加重。研究显示皮肤受照射5Gy就可形成红斑，20-40Gy可形成上皮脱落及皮肤溃疡。研究显示约87%-96%的放疗患者会出现皮肤红斑，其中湿性脱皮的反应率为10%-15%。而一旦皮肤出现破溃就会迅速由点到面，形成大面积融合性溃疡，严重者溃疡经久不愈，并发感染、出血、坏死等症而危及生命。故放射性皮炎作为肿瘤放射治疗最带见的并发症已严重影响患者的生活质量并降低了患者对放射治疗的顺应性，从而延长治疗时间、降低治疗效果。为此多年来人们不断的寻找安全有效的方法来预防和用于放射性皮炎，以减少患者痛苦、保证治疗连续、增加放疗效果，具有很大临床意义。

目前用于治疗西药主要有三乙醇乳膏（比亚芬）、硫糖铝软膏、皮质类固醇（如糠酸莫米松、氢化可的松、盐酸地卡因、洗必泰）、维生素B₁₂ ，这些药物均对放射导致的皮肤溃疡有一定的治疗作用，但是这些药物普遍是治疗作用较好，预防作用差，等患者患了放射性皮炎再去治疗，患者比较痛苦。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种用于放射性皮炎的药物及其制备方法。该药物具有较好的预防放射性皮炎的作用，大大减小了放射治疗患者的痛苦。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种用于放射性皮炎的药物，由如下重量配比的中药原料药制成：

连翘11-19份、穿心莲6-14份、千里光11-19份、苦参11-19份、地丁11-19份、四块瓦11-19份、烟叶11-19份、浮萍6-14份、蛇床子6-14份、黄柏6-14份、连钱草11-19份、丹参15-25份、丹皮11-19份、赤芍11-19份、水蛭3-9份、党参20-40份、薄荷脑1-3份。

优选的，上述的用于放射性皮炎的药物，由如下重量配比的中药原料药制成：

连翘13-17份、穿心莲8-12份、千里光13-17份、苦参13-17份、地丁13-17份、四块瓦13-17份、烟叶13-17份、浮萍8-12份、蛇床子8-12份、黄柏8-12份、连钱草13-17份、丹参18-22份、丹皮13-17份、赤芍13-17份、水蛭4-8份、党参25-35份、薄荷脑1.5-2.5份。

更优选的，上述的用于放射性皮炎的药物，由如下重量配比的中药原料药制成：

连翘15份、穿心莲10份、千里光15份、苦参15份、地丁15份、四块瓦15份、烟叶15份、浮萍10份、蛇床子10份、黄柏10份、连钱草15份、丹参20份、丹皮15份、赤芍15份、水蛭6份、党参30份、薄荷脑2份。

上述的用于放射性皮炎的药物，该中药的剂型为外用喷雾剂。

上述的用于放射性皮炎的药物的制备方法，包括如下步骤：

（a）照重量比例称取原料药；

（b）薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；

（c）将其它各中药原料药加水煎煮2次，第一次加药物重量7-9倍量水，煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物重量5-7倍量的水，煎煮1-2小时；合并煎液，滤过，滤液60℃浓缩至密度为1.08-1.12的清膏，加到Diaion HP-10大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，滤过，得药物提取液；

（d）步骤（c）所得的药物提取液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至6.5～7.5，加水调整至2000份，滤过，灭菌，即得。

优选的，上述的用于放射性皮炎的药物的制备方法中，所述步骤（c）中第一次加药物重量8倍量水，煎煮2小时。

优选的，上述的用于放射性皮炎的药物的制备方法中，所述步骤（c）中第二次加药物重量6倍量水，煎煮1.5小时。

上述的用于放射性皮炎的药物的制备方法，详细步骤为: