[发明专利]用于关节内粘弹性补充的方案

权利要求书

1.粘弹性补充剂在制备用于治疗受试者关节的药物中的用途，其中所述粘弹性补充剂：

包含透明质酸钠；

所述关节内具有短于22天的存留半衰期；以及

关节内单次给药4ml或更多的粘弹性补充剂。

2.粘弹性补充剂在制备用于治疗患骨关节炎的受试者的膝关节的药物中的用途，其中所述粘弹性补充剂：

包含透明质酸钠；

所述膝关节内具有短于22天的存留半衰期；以及

关节内单次给药4ml或更多的粘弹性补充剂。

3.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述粘弹性补充剂包含24-100mg透明质酸钠。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用途，其中所述粘弹性补充剂包含少于20mg/ml的透明质酸钠。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用途，其中受试者为人。

6.根据权利要求5所述的用途，其中在单次给药中粘弹性补充剂的总体积为6±2ml。

7.根据权利要求6所述的用途，其中所述体积为6ml。

8.根据权利要求1或2所述的用途，其中粘弹性补充剂的单次给药的治疗效果至少为4个月。

9.根据权利要求1或2所述的用途，其中粘弹性补充剂的特征在于具有一种或多种如下特征：

i）粘弹性补充剂具有少于3周的存留半衰期；

ii）粘弹性补充剂包含少于20mg/ml透明质酸钠；和

iii）在粘弹性补充剂中5%(w/w)或更多的透明质酸钠为凝胶形式。

10.根据权利要求9所述的用途，其中存留半衰期大于3天。

11.根据权利要求1或2所述的用途，其中粘弹性补充剂包含8±2mg/ml透明质酸钠。

12.根据权利要求1或2所述的用途，其中在粘弹性补充剂中的透明质酸钠源自动物。

13.根据权利要求12所述的用途，其中粘弹性补充剂为由公鸡冠生成的。

14.根据权利要求1或2所述的用途，其中在粘弹性补充剂中的透明质酸钠源自细菌。

15.根据权利要求1或2所述的用途，其中粘弹性补充剂进一步包含与甲醛交联的透明质酸钠。

16.根据权利要求15所述的用途，其中粘弹性补充剂包含hylan A。

17.根据权利要求16所述的用途，其中在hylan A中的透明质酸钠的平均分子量为6,000kDa。

18.根据权利要求1或2所述的用途，其中粘弹性补充剂包含hylanB。

19.根据权利要求1或2所述的用途，其中粘弹性补充剂包含hylanA和hylan B。

20.根据权利要求19所述的用途，其中以透明质酸钠的重量计，hylan A/hylan B的比例为9:1。

21.根据权利要求1或2所述的用途，其中粘弹性补充剂包含8±2mg/ml透明质酸钠，其中10%重量为凝胶形式。

22.根据权利要求21所述的用途，其中该粘弹性补充剂包含8±2mg/ml透明质酸钠。

23.根据权利要求1-22任一项所述的用途，其中粘弹性补充剂进一步包含选自下述的组分：非甾体抗炎药、麻醉剂、麻醉性镇痛剂、皮质类固醇、抗肿瘤剂和抗病毒剂。

24.根据权利要求22所述的用途，其中关节是人受试者的膝关节，并且关节内单次给药6±2ml粘弹性补充剂。

25.根据权利要求24所述的用途，其中单次给药的粘弹性补充剂的量为6ml。

26.根据权利要求1或2所述的用途，其中治疗关节病症。

27.根据权利要求26所述的用途，其中关节病症与骨关节炎相关。

28.根据权利要求22所述的用途，所述粘弹性补充剂用于治疗人类受试者膝关节的骨关节炎疼痛，其中关节内单次注射给药6±2ml所述的粘弹性补充剂。

29.根据权利要求28所述的用途，其中所述的粘弹性补充剂的量为6ml。