[发明专利]检测妊娠子痫前期的免疫层析试纸

说明书

技术领域

本发明涉及疾病检测工具，具体涉及一种检测妊娠子痫前期疾病的免疫层析试纸。

背景技术

高血压是妊娠期间遇到的最常见的医疗问题，使2-3%的妊娠复杂化。妊娠期间的高血压疾病被分为4类：1、慢性高血压；2、先兆子痫；3、先兆子痫加慢性高血压以及4、妊娠期或妊娠性高血压。慢性高血压被定义为在妊娠前或怀胎20周之前，血压超过140/90mmHg。在妇女妊娠期间首次鉴定到高血压而且怀胎不足20周的时候，血压升高通常表示慢性高血压。相反，在怀胎20周后新发的血压读数升高则要求考虑并排除先兆子痫，也即子痫前期。子痫前期以高达所有妊娠的5%、首次妊娠的10%以及有慢性高血压史的妇女的20-25%的比率发生。妊娠时的高血压疾病可能造成母体和胎儿的发病率，并且它们仍然是母体死亡率的主要来源。

妊娠期高血压所指的是高血压出现在妊娠后半部分（怀胎>20周），没有任何其他子痫前期的特征，并且随后是产后血压正常化。在起初表现出明显的妊娠期高血压的妇女中，约三分之一发展出子痫前期综合症。正因为如此，应该密切观察这些患者这方面的进展。妊娠期高血压的病理生理学是未知的，但在没有子痫前期的特征的情况下，母体和胎儿的结果一般是正常的。但是妊娠期高血压可能是以后生命中高血压的先兆。

子痫前期是妊娠中的多系统疾病，主要在于先前血压正常的妇女在怀胎20周后发展出的新发高血压（收缩压和舒张压分别≥140和90mmHg）以及蛋白尿（在24小时的尿液收集中蛋白排泄≥300mg，或者浸量尺≥2+）。子痫前期还可分为轻度子痫前期和重度子痫前期（收缩压≥160mmHg或舒张压≥110mmHg，蛋白尿>5g/24小时），并且在最严重的情况下可以发展成为子痫。

尽管目前仍未清楚的了解先兆子痫确切的病理生理机制，但其主要是一种胎盘功能障碍疾病，导致伴随有血管痉挛的内皮功能障碍综合征。

虽然缺乏针对子痫前期的预防和治疗方法，但是寻求可以预测该危及生命的妊娠疾病的发展或者有助于该疾病的检测的非侵入性生物标志物仍然是最重要的。

现有技术中已有多种可用于预测子痫前期该种疾病的生物标志物，例如在专利申请号为CN201180019135.7、CN201180030104.1的专利文件中公开了多种可用于诊断、预测、预后和/或监测该种疾病的生物标志物，同时还公开了将各种生物标志物制备成的可检测子痫前期疾病的检测工具，例如试剂盒。

但是现有已经公开的子痫前期检测工具的检测对象大多为血液样品，多数生物或化学标志物均存在于妊娠妇女的血液中。通过检测血液样品中的生物或化学标志物的方式往往比较费时费力。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种检测妊娠子痫前期疾病的免疫层析试纸，该免疫层析试纸在检测妊娠的子痫前期疾病可以更加便利化，从而避免血液采集的繁琐步骤；同时该免疫层析试纸检测妊娠子痫前期疾病的灵敏度和特异性均可达到90%。

为解决以上技术问题，本发明的技术方案是采用一种检测妊娠子痫前期疾病的免疫层析试纸，所述试纸设置有检测区和质控区；

所述检测区设置有主检测线和副检测线，所述主检测线由鼠抗人Adipsin抗体包被形成，所述副检测线为由一种或两种不同的抗体包被形成的一条或两条，所述副检测线中包被的抗体为选自鼠抗人Acrp30抗体和鼠抗人FLRG抗体中的任意一种或两种；所述质控区内设置有质控线，所述质控线为由羊抗鼠IgG多克隆抗体包被形成；

所述免疫层析试纸的检测对象为生物体的尿液；

所述主检测线对于检测对象中Adipsin的检测限浓度为10.5-11.5ng/mL；

所述副检测线对于检测对象中Acrp30的检测限浓度为10-12ng/mL，对于检测对象中FLRG的检测限浓度为10-12ng/mL。

优选的，所述免疫层析试纸的检测对象为妊娠妇女的尿液。

优选的，所述免疫层析试纸为检测妊娠的轻度子痫前期疾病的免疫层析试纸。

优选的，所述主检测线对于检测对象中Adipsin的检测限浓度为11ng/mL。

优选的，所述副检测线对于检测对象中Acrp30的检测限浓度为10ng/mL。

优选的，所述副检测线对于检测对象中FLRG的检测限浓度为10ng/mL。

优选的，所述免疫层析试纸为胶体金免疫层析试纸。

本发明与现有技术相比，其详细说明如下：

本发明采用的核心技术方案为：采用一种检测妊娠子痫前期疾病的免疫层析试纸，所述试纸设置有检测区和质控区；