[发明专利]三磷酸腺苷二钠-氯化镁冻干粉针剂生产方法无效
| 申请号： | 201410040421.7 | 申请日： | 2014-01-26 |
| 公开（公告）号： | CN103830268A | 公开（公告）日： | 2014-06-04 |
| 发明（设计）人： | 桑运福 | 申请（专利权）人： | 桑运福 |
| 主分类号： | A61K33/06 | 分类号： | A61K33/06;A61K9/19;A61P3/02;A61K31/7076 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250103 山东省济南市*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 磷酸 腺苷 氯化镁 干粉 针剂 生产 方法 | ||
1.一种三磷酸腺苷二钠-氯化镁冻干粉针剂的生产方法，其包括冷冻干燥的步骤，其特征在于所述的冷冻干燥是按照如下冷冻干燥曲线进行：(1)冷冻：将药品放入冷冻干燥箱中，启动冻干机，设置搁板温度为-40℃，待搁板温度降至约-40℃后保持2小时；(2)升华：降低冷凝器温度至-55℃，抽真空，设置搁板温度为-15℃，待搁板升至此温度时，保持3小时；(3)再干燥：继续加热搁板使升温至35℃左右，并在此温度下保温3小时，待药品升至40℃且真空度变化不大时，结束整个冻干过程。
2.根据权利要求1所述的生产方法，其包括取100重量份三磷酸腺苷二钠、32重量份氯化镁、1000重量份注射用水和适量的pH调节剂，将三磷酸腺苷二钠、氯化镁和水混合制成溶液，加pH调节剂至溶液的pH值为4.5～7.0，充分混匀后用微孔滤膜过滤除菌，经检验合格后灌装，然后冷冻干燥制成三磷酸腺苷二钠-氯化镁冻干粉针剂，其特征在于所述的冷冻干燥是按照如下冷冻干燥曲线进行：(1)冷冻：将药品放入冷冻干燥箱中，启动冻干机，设置搁板温度为-40℃，待搁板温度降至约-40℃后保持2小时；(2)升华：降低冷凝器温度至-55℃，抽真空，设置搁板温度为-15℃，待搁板升至此温度时，保持3小时；(3)再干燥：继续加热搁板使升温至35℃左右，并在此温度下保温3小时，待药品升至40℃且真空度变化不大时，结束整个冻干过程。
3.根据权利要求2所述的生产方法，其中所述的pH调节剂为氢氧化钠、盐酸、碳酸氢钠、碳酸钠、酒石酸、氨基酸等中一种或两种以上。
4.根据权利要求3所述的生产方法，其中所述的氨基酸为L-精氨酸、L-半胱氨酸或L-赖氨酸等。
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