[发明专利]一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂及制备工艺

权利要求书

1.一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：以包括柴胡、白芍、香附、白术、川楝子、旋覆花、枳实、延胡索的药材为基本组方，采用闪式提取技术从基本组方中提取以挥发油为主要成分的A部分，以倍半萜内酯为主要成分的B部分，以生物碱为主要成分的C部分，以黄酮为主要成分的D部分，以皂苷为主要成分的E部分，以多糖为主要成分的F部分；各部分的重量份含量为：A为5～35份，B为5～35份，C为5～45份，D为5～40份，E为10～25份，F为5～40份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：按照重量份A:B:C:D:E:F=2:1:1:1:2:1进行配比。

3.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：基本组方中的重量份含量为柴胡3～30份、白芍5～50份、香附3～30份、白术5～30份、川楝子3～20份、旋覆花5～30份、枳实5～25份、延胡索5～30份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂的制备工艺，其特征在于：

（1）A部分的制备：将基本组方装入闪式提取罐中，加1～10倍体积的石油醚浸泡1～5h后，提取60～300s，滤过，回收溶剂得浸膏；用小孔树脂法除叶绿素后加水制成混悬液后用正己烷萃取，蒸去溶剂正己烷，制得以柴胡醇、丁香酚为主的A部分，用GC-MS进行分析得到挥发油部分；

（2）B和C的制备：除去A部分后的药材，分别用二氯甲烷进行闪式提取进行5～60分钟，回收溶剂得到二氯甲烷部分，正反相硅胶层析得到B部分和C部分的混合部分，然后进行高速逆流色谱，分离得到以倍半萜内酯为主要成分的B部分、以生物碱为主要成分的C部分；

（3）D部分的制备：提取完B、C的药材用乙酸乙酯做溶剂，用闪式提取技术进行3～60分钟，回收溶剂得到乙酸乙酯部分，然后对其进行大孔树脂分离，用30%～50%乙醇洗脱，得到D部分，然后进行正反相硅胶层析得以黄酮为主要成分的D部分；

（4）E部分的分离：在D部分大孔树脂的乙醇洗脱后，接着用70%、80%和100%的乙醇洗脱，收集合并这四个部分，得到以皂苷为主要成分的E部分；

(5）F部分的分离:除去（1）（2）（3）（4）步骤的药材残渣，用正丁醇为溶剂，闪式提取5～60分钟后，水提取，用95%的乙醇进行醇沉，过滤后得到沉淀即以多糖为主要成分的F部分。

5.根据权利要求3所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：柴胡5～20份、白芍5～30份、香附5～20份、白术5～20份、川楝子5～15份、旋覆花5～20份、枳实5～15份、延胡索5～20份。

6.根据权利要求3所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：柴胡10份、白芍15份、香附10份、白术10份、川楝子10份、旋覆花10份、枳实10份、延胡索10份。

7.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：所述中药制剂可以为胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。