[发明专利]治疗老年痴呆的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗老年痴呆的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由人造干细胞10-50份、人胎膜10-50份、千层塔提取物10-50份、DHA5-20份及辅料制备而成。

2.如权利要求1所述治疗老年痴呆的药物，其特征在于：按照重量组份计算，由人造干细胞30份、人胎膜30份、千层塔提取物30份、DHA10份及辅料制备而成。

3.如权利要求1或2所述治疗老年痴呆的药物的制备方法，其特征在于：按照下述步骤进行制备：

A、称取人造干细胞20倍量的卵磷脂、5倍量的胆固醇，置圆底烧瓶中，加入干细胞30-70倍量的无水乙醇溶解，30℃-50℃水浴旋转蒸发除去无水乙醇，使脂质在器壁上形成一层均匀的薄膜，备用；取干细胞放入含有干细胞完全培养液的溶液中，移至上述有薄膜的旋转蒸发仪中，水化20-40min后，冰水浴探头超声10-20min，即得干细胞脂质体混悬液，混悬液-25℃～-10℃冷冻20-30小时，然后在室温下解冻后再次于-25℃～-10℃冷冻20-30小时，如此反复冻融3次，经冷冻干燥、粉碎后即得干细胞脂质体，备用；

B、取人胎膜,洗净,剪碎成颗粒，反复冻融2-5次，加入20-40倍量的生理盐水，上高速组织捣碎匀浆机捣碎5-10次，制成胎膜组织匀浆，加入1-3倍量的Nacl溶液超声浸提20-50min，然后经高速冷冻离心机离心沉淀，上清液超滤，减压浓缩，冷冻干燥，即得；

C、将A中所得干细胞脂质体、B中所得人胎膜提取物与千层塔提取物细粉、DHA混匀，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

4.如权利要求3所述治疗老年痴呆的药物的制备方法，其特征在于：按照下述步骤进行制备：

A、称取干细胞20倍量的卵磷脂、5倍量的胆固醇，置圆底烧瓶中，加入干细胞50倍量的无水乙醇溶解，40℃水浴旋转蒸发除去无水乙醇，使脂质在器壁上形成一层均匀的薄膜，备用；取干细胞放入含有干细胞完全培养液的溶液中，移至上述有薄膜的旋转蒸发仪中，水化30min后，冰水浴探头超声15min，即得干细胞脂质体混悬液，混悬液-20℃冷冻24小时，然后在室温下解冻后再次于-20℃冷冻24小时，如此反复冻融3次，经冷冻干燥、粉碎后即得干细胞脂质体，备用；

B、取人胎膜,洗净,剪碎成1-1.5cm的颗粒，-18℃的条件下反复冻融3次，加入30倍量的生理盐水，上高速组织捣碎匀浆机，12000r/min，3min/次，捣碎8次，制成胎膜组织匀浆，加入3倍量的Nacl溶液超声浸提25min，超声功率300W，然后经高速冷冻离心机,10000r/min，离心沉淀10min，上清液超滤，减压浓缩，冷冻干燥，即得；

C、将A中所得干细胞脂质体、B中所得人胎膜提取物与千层塔提取物细粉、DHA混匀，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

5.如权利要求3或4所述治疗老年痴呆的药物的制备方法，其特征在于：所述口服制剂是指片剂、胶囊剂或颗粒剂。

6.如权利要求5所述治疗老年痴呆的药物的制备方法，其特征在于：所述片剂这样制备：

A、称取干细胞20倍量的卵磷脂、5倍量的胆固醇，置圆底烧瓶中，加入干细胞50倍量的无水乙醇溶解，40℃水浴旋转蒸发除去无水乙醇，使脂质在器壁上形成一层均匀的薄膜，备用；取干细胞放入含有干细胞完全培养液的溶液中，移至上述有薄膜的旋转蒸发仪中，水化30min后，冰水浴探头超声15min，即得干细胞脂质体混悬液，混悬液-20℃冷冻24小时，然后在室温下解冻后再次于-20℃冷冻24小时，如此反复冻融3次，经冷冻干燥、粉碎后即得干细胞脂质体，备用；

B、取人胎膜,洗净,剪碎成1-1.5cm的颗粒，-18℃的条件下反复冻融3次，加入30倍量的生理盐水，上高速组织捣碎匀浆机，12000r/min，3min/次，捣碎8次，制成胎膜组织匀浆，加入3倍量的Nacl溶液超声浸提25min，超声功率300W，然后经高速冷冻离心机,10000r/min，离心沉淀10min，上清液超滤，减压浓缩，冷冻干燥，即得；

C、将A中所得干细胞脂质体、B中所得人胎膜提取物与千层塔提取物细粉、DHA混匀，加入制成量10%的淀粉，制粒；再加入制成量0.5%的硬脂酸镁，压片，包衣，即得片剂。