[发明专利]一种银杏达莫组合物及其制剂和制备方法

权利要求书

1.一种银杏达莫组合物，由银杏黄酮类成分、银杏内酯类成分、双嘧达莫制成；其特征在于，按重量份计：由51-62份槲皮素、36-50份山奈素、10-17份异鼠李素、14-22份银杏内酯A、11-16份银杏内酯B、10-20份银杏内酯C、7-15份银杏内酯M以及20-28份白果内酯、32-42份双嘧达莫制成。

2.根据权利要求1所述的银杏达莫组合物，其特征在于，按重量份计：由55-58份槲皮素、42-45份山奈素、13-15份异鼠李素、17-19份银杏内酯A、12-14份银杏内酯B、14-17份银杏内酯C、10-12份银杏内酯M、23-25份白果内酯、36-38份双嘧达莫制成。

3.根据权利要求1所述的银杏达莫组合物，按重量份计：由56份槲皮素、43份山奈素、14份异鼠李素、18份银杏内酯A、13份银杏内酯B、15份银杏内酯C、11份银杏内酯M、24份白果内酯、37份双嘧达莫制成。

4.一种银杏达莫组合物的制备方法，其特征在于，将权利要求1-3任一所述的组合物中的各原料按重量配比称取，然后分别进行粉碎、过100目筛，混匀，加入80-95%乙醇均匀湿润，再装入渗漉器中，加乙醇至高出药物面，放置10-15个小时后进行渗漉，收集渗漉液，低温减压回收乙醇，药液浓缩至膏稠状，放入真空干燥箱中干燥2-4小时，放入遮光容器中密闭储存，即得到银杏达莫组合物。

5.一种银杏达莫组合物制剂，由权利要求1-3任一所述的银杏达莫组合物与药用载体或稀释剂制成。

6.根据权利要求5所述的银杏达莫组合物制剂，其特征在于制剂中的药用载体或稀释剂为吐温-20、吐温-80、聚乙二醇、蓖麻油、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、羟甲基纤维素、泊洛沙姆、滑石粉、淀粉、β-环糊精中的一种或多种混合物。

7.根据权利要求5所述的银杏达莫组合物制剂，其特征在于按照制剂学常规方法制成注射剂、冻干粉针剂、大输液、片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。

8.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于所述的制剂为注射剂。

9.一种银杏达莫组合物制剂的制备方法，其特征在于，取权利要求4所述的银杏达莫组合物1份，加入总配制量70%-80%的氯化钠注射用水，总配制量为400份，再加入0.2-0.4份赋形剂，充分搅拌，待完全溶解后，调节pH值至3-6，加热回流0.5-1小时，冷却至室温，补加余量的氯化钠注射用水至配制量，重调pH值至3-6，用0.2mm滤膜过滤，滤液再经100000道尔顿以下的超滤膜超滤，滤液高温高压灭菌，放冷，分装入安瓿瓶中，即得到银杏达莫注射液。

10.权利要求1-3任一所述的银杏达莫组合物或权利要求5-8所述的组合物制剂在制备预防和治疗心脑血管疾病药物方面的用途，所述心脑血管疾病为冠心病、血栓栓塞性疾病、缺血性损伤。