[发明专利]一种治疗骨质疏松的中药组合物

说明书

技术领域

  本发明涉及药物，尤其是一种由中草药制备而成的治疗骨质疏松症的药物。

 

背景技术

    骨质疏松是多种原因引起的一种骨病，是骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致，发病多缓慢，个别较快，以骨骼疼痛，易于骨折为特征，生化检查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩，类骨质层不厚。女性绝经后骨质疏松患者，我国大约6000—7500万人左右，全世界2.2??—2.5亿人左右，目前尚无理想的药物，主要治疗方法有：1、雌激素替代疗法，需长期使用7—10年以上，疗效确切，但有5??—10%的致癌率以及子宫出血等严重并发症；2、钙制剂和氟制剂的使用，可提高骨的密度，但因不能改变骨的代谢，反而增加骨的脆性；3、磷酸盐制剂的使用，它可抑制破骨细胞活性，但不能促进成骨；4、中成药如仙灵骨葆的使用，由贵州仙岭药业有限公司生产的中药制剂，是目前国内治疗该病最具代表性的中成药，但这类药物中疗效确切的较少。

发明内容

    为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗骨质疏松的中药组合物。

本发明的技术方案如下：一种治疗骨质疏松的中药组合物，由以下重量份的药物制备而成：熟地8份、淫羊藿6份、续断3份、狗脊5份、枸杞子4份、白术5份、知母3份、党参6份、菟丝子5份、鹿角胶5份、补骨脂5份、骨碎补5份、杜仲3份、麦冬4份、牡蛎5份。

本发明采用如下的制备方法制备：

取以上各味，加入8倍、6倍量的水提取两次，每次2小时，合并滤液，浓缩到1g/ml即可。

 

临床资料：

1.患者材料

诊断标准参照“中国人骨质疏松症建议诊断标准（第二稿）”，必须具备全身疼痛，多以腰背疼痛为明显，轻微外伤可致骨折，或脊柱后突畸形，或骨密度（BMD）减少2个标准差以上者。

纳入标准1、具有典型的骨质疏松（OP）临床症状，符合OP诊断标准；2、年龄在45—70岁之间者；3、自愿作为受试对象，签署知情通知书，并能接受试验药物剂型，保证完成治疗者。

排除标准1、有甲状旁腺功能亢进、骨软化症、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松及其它严重合并症者2、呈现明显驼背畸形、残疾及丧失劳动能力者；3患有严重脑血管病，肝、肾、肺及造血系统原发性疾病者；4、在疗程观察期内，由于各种原因，如外出、居住地转移等不能按要求得到随访者；5、对本药物过敏者或对多种药物过敏者；6、精神病或老年性痴呆患者；7、试验期间未能按规定用药或中途退出者。

根据上述标准选取患者100例，其中男48例，女52例，平均年龄50岁。

2.治疗方法

使用实施例1中药物对于上述患者进行治疗，一处方为一剂，分早晚两次服用，以30天为一个疗程，连续进行两个疗程。

3.疗效标准

显效:疼痛完全消失BMD检查显示骨质密度增加：有效：疼痛明显缓解，BMD检查未见骨质密度下降；无效：与治疗前比较，各方面均无改善

4.结果

100例患者经治疗后全部符合显著标准。 

5.不良反应

对于100例患者在治疗过程中进行跟中观察，未发现明显的的不良反应。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

 按以下重量份的药物制备而成：熟地8份、淫羊藿6份、续断3份、狗脊5份、枸杞子4份、白术5份、知母3份、党参6份、菟丝子5份、鹿角胶5份、补骨脂5份、骨碎补5份、杜仲3份、麦冬4份、牡蛎5份；取以上各味，加入8倍、6倍量的水提取两次，每次2小时，合并滤液，浓缩到1g/ml即可。