[发明专利]一种治疗痢疾的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痢疾的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

痢疾是一种急性肠道传染病，古称肠辟(澼)、滞下，以发热、腹痛、腹泻、里急后重、便下赤白脓血或并不下脓血、伴全身中毒、苔黄腻、脉滑数等为主要症状。痢疾初起，先见腹痛，继而下痢，日夜数次至数十次不等，多发于夏秋季节。婴儿对感染反应不强，起病较缓，大便最初多呈消化不良样稀便，病程易迁延。3岁以上患儿则起病急，以发热、腹泻、腹痛为主要症状，且可发生惊厥、呕吐。

本病以结肠或回肠末端化脓性炎症为主要病变，痢疾杆菌侵袭后产生内、外毒素使肠粘膜受损，病变部位有多核细胞浸润，形成脓肿或溃疡，病变局部肠系膜淋巴结充血肿大。急性痢疾按临床表现一般分为4型，即普通型、轻型、重型和中毒型。重型可见高热、呕吐、腹痛、里急后重明显，排脓血便，每日达数十次，严重者出现脱水和酸中毒症状。

中医认为，本病多因外受湿热、疫毒之气，内伤饮食生冷，损及脾胃及脏腑，致脾失健运，胃失消导，更挟积滞，蕴积肠道而成。湿热之邪侵入肠胃，导致气血阻滞而不通，不通则痛，故腹痛，里急后重；湿热郁滞于大肠，络脉受损，迫血妄行，故下痢赤白脓血；苔黄腻、脉滑数正为湿热之象。其证型通常分为这几种：白痢，亦称湿痢：痢下粘腻白物而并无脓血，或如豆汁，腹痛后重，胸腹痞闷。为邪伤气分，湿盛于热。赤痢，亦名热痢：痢下之便为黄赤色，或纯赤色，或如鱼脑，腹痛，里急后重，小便赤热，烦渴引饮，或见高热。为邪伤血分，热胜于湿。赤白痢，亦名湿热痢：赤白杂下，状如鱼脑，腥臭异常，烦渴，腹痛，脉濡而数。乃为湿热蕴积，气血两伤。噤口痢：下痢赤白，呕逆，不能纳食，胸脘痞闷，神疲乏力。多因湿热不化，壅塞胃口，或秽浊阻隔胃脘，影响胃纳所致。若感染疫毒，发病急剧，伴突然高热，神昏、惊厥者，是为疫毒痢。而正虚邪陷，留连肠胃，痢久不愈，或屡愈屡发，则为休息痢。

西医对本病一般采取抗生素疗法及补液疗法等，但其治疗方法远不如中医治疗方法丰富（中药有上百种可根据中医辨证施治原创理论科学排列组合出数百有效组方），且其疗效也不如中医疗法更佳（疗程时间与患者自我感觉方面均不如中医）。特别是解决患者里急后重症状和便脓血症状，中医治疗确有如鼓应桴的佳效，且中医治痢疾药完全无毒副作用，仅此一项即优于化学药抗生素。

目前报道可用于治疗痢疾的中药配方较多，如任江平报道了一种用于灌肠治疗急性细菌性痢疾的中药灌肠液，由黄连3g，番泻叶3g，白芍10g，木香6g，甘草3g用沸水浸泡而成，治愈率97.5%，有效率98.75%，无效率1.25%（任江平，中药水泡液保留灌肠治疗急性细菌性痢疾80例.中国中西医结合消化杂志，2007，第2期）。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痢疾的药物组合物。本发明的另一目的在于提供该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗痢疾的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

马齿苋干品25～35份或马齿苋鲜品70～90份，黄连10～14份，黄芩10～14份，黄柏8～12份，秦皮10～14份，白头翁17～23份，葛根21～27份，白芍13～17份，赤芍10～14份，丹皮10～14份，山楂10～14份，麦芽13～17份，谷芽13～17份，枳壳13～17份，厚朴13～17份，甘草6～10份。

优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

马齿苋干品30份或马齿苋鲜品80份，黄连12份，黄芩12份，黄柏10份，秦皮12份，白头翁20份，葛根24份，白芍15份，赤芍12份，丹皮12份，山楂12份，麦芽15份，谷芽15份，枳壳15份，厚朴15份，甘草8份。

其中，所述山楂为生山楂；所述麦芽为生麦芽；所述谷芽为生谷芽；所述甘草为生甘草。

进一步地，所述药物组合物是由所述重量配比的原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。本发明所述口服制剂，是指经口给药，并在胃肠道吸收的制剂。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

（1）按所述重量配比称取原料药；

（2）加水或有机溶剂提取，合并提取液，浓缩后，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成常规制剂。

本发明进一步提供了上述药物组合物在制备治疗痢疾的药物中的用途。