[发明专利]一种复方降糖丸剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种复方降糖丸及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组由于机体胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的，以高血糖为主要特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是对眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭，严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症、酮症酸中毒和高渗昏迷。此外，无论是Ⅰ型糖尿病或是Ⅱ型糖尿病，都需要长期治疗，给患者及其家属带来了巨大的痛苦及沉重的经济负担。

我国是糖尿病高发的国家之一，拥有糖尿病患者约1亿，因此如何降低血糖、控制并缓解糖尿病引起的各种症状是现代人们最为关注的问题之一。虽然市场上已有不少预防、治疗糖尿病或者降低血糖的医药保健产品，但大多数均为化学药物或胰岛素类激素，均有不同程度的不良反应，而以纯天然药物配伍的复方降糖产品很少。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方降糖丸及其制备方法，是以纯天然药物配伍，科学组方，先进工艺，研制出的复方降糖丸剂不仅具有显著的降低血糖功能，还可明显缓解因糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦和疲乏无力等症状，适用于糖尿病患者长期服用。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种复方降糖丸剂，其原料组成包括：苦瓜、苦瓜根、苦荞麦、蛹虫草、灵芝孢子粉、黄芪、天花粉、知母、决明子、枸杞子、苦参、麦冬、白扁豆、人参、甘草和铁皮石斛。

各原料的重量百分比为：苦瓜10-30%，苦瓜根5-20%，苦荞麦10-30%，蛹虫草5-20%，灵芝孢子粉5-20%，黄芪5-20%，天花粉1-5%，知母1-5%，决明子1-5%，枸杞子1-3%，苦参1-5%，麦冬1-3%，白扁豆1-5%，人参1-5%，甘草1-3%，铁皮石斛1-5%，上述各原料的重量百分比之和为100%。

所述复方降糖丸剂的制备方法，其具体步骤如下：

1）、粉碎：将灵芝孢子粉进行破壁粉碎，得破壁灵芝孢子粉备用；将蛹虫草、决明子和铁皮石斛分别进行超微粉碎，得蛹虫草粉、决明子粉和铁皮石斛粉备用；将苦荞麦炒至外焦里嫩，粉碎过100目筛，得苦荞麦粉备用；

2）、浸提：将苦瓜和苦瓜根按质量体积比1:4~8加入质量分数为60%-90%乙醇溶液，回流提取0.5-1.5小时，收集乙醇提取液a，然后再按质量体积比1:4~8加水，热水回流浸提2次，提取温度100℃，每次0.5-1.5小时，收集提取液b；将黄芪、天花粉、知母、枸杞子、苦参、麦冬、白扁豆、人参和甘草混合后按质量体积比1:4~8加水煎煮2次，每次0.5-1.5小时，煎煮温度100℃，收集提取液c；

3）、浓缩：将提取液a、b和c混合，采用60000Da超滤膜在40-60℃、0.30-0.40MPa压力下进行过滤，浓缩，得到相对密度为1.05-1.10的浓缩液；

4）、混合：往浓缩液中分别加入的苦荞麦粉、破壁灵芝孢子粉、蛹虫草粉、决明子粉和铁皮石斛粉，混合均匀并揉搓成面团样软材；

5）、搓条成丸：将面团样软材放置20-30分钟，待药料与苦荞麦粉混合并产生粘性后，用手摇制丸机搓出粗细一致、外表光滑的条状，再用制丸机做成光滑、园球形丸粒，每粒丸重0.1-0.3g；

6）、凉干：将做好的药丸放在室内通风干燥处或低温消毒柜中晾干后再进行包装。

本发明采用天然药用植物进行配伍制备，其药理药效的作用机理在于：

苦瓜：性寒，味苦；归心、脾、肺经；有清暑涤热、明目、解毒等功效，用于暑热烦渴、消渴、赤眼疼痛等症。现代研究表明，苦瓜粗提物具有显著的降低血糖作用，放射免疫法检测发现苦瓜提取物与胰岛素受体、胰岛素抗体均有明显的结合反应，表明它与胰岛素有共同的抗原性和生物活性，因此苦瓜粗提物有类似胰岛素的作用。

苦瓜根：性寒，味苦；有清湿热、解毒等功效，用于湿热泻痢、风火牙痛等症。现代研究表明，苦瓜根含有促进胰岛素分泌的成分，具有辅助控制血糖、预防糖尿病的作用。

蛹虫草：现代研究表明，蛹虫草具有扶正固本、提高肝脏解毒能力和平衡调节阴阳的功效，具有良好的降血糖及改善肾脏滤过功能的作用。

灵芝孢子粉：现代研究表明，灵芝孢子粉对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统以及心血管系统等都具有良好的调节作用，灵芝孢子粉中的灵芝多糖可以增强免疫系统的机能，刺激胰岛素的分泌，降低血糖的浓度，灵芝孢子粉可以有效的改善胰脏的血液循环，从而提高胰脏的生理功能，降低血糖，来改善糖尿病人的症状。