[发明专利]一种治疗药物流产后阴道出血的药剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗药物流产后阴道出血的药剂的制备方法。

背景技术

药物流产，简称药流，是一种无创伤性的有效终止早期妊娠的非手术疗法。目前临床上广泛应用米非司酮配伍米索前列醇来终止早孕，但是流产后阴道出血量大、出血持续时间长的问题是长期以来困扰临床的一大难题，严重时需要清宫治疗，增加了患者的感染机会和痛苦。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗药物流产后阴道出血的药剂的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗药物流产后阴道出血的药剂的制备方法，该方法可以包括下列步骤：取川莓9克、韩信草6克、香叶树5克、艳山姜8克、笔罗子6克、倒生根8克、雪山林7克、文竹3克、水毛射2克、石油菜3克、白冷草6克、破布叶7克、地白草3克、合叶子6克、壮筋草5克、红筷子3克、林问荆6克、狗肝菜2克，加入水22000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在80℃下加热6小时，过滤，收集滤液。

优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、胶囊剂或汤剂。

为了更好地理解本发明，参照《中药大辞典》第二版（上海科学技术出版社，2005），本发明中使用的原料药的说明见下表：

本发明所述方法制得的治疗药物流产后阴道出血的药剂组方合理，效果明确，能够有效治疗药物流产后阴道出血。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。

实施例本发明的汤剂

取川莓9克、韩信草6克、香叶树5克、艳山姜8克、笔罗子6克、倒生根8克、雪山林7克、文竹3克、水毛射2克、石油菜3克、白冷草6克、破布叶7克、地白草3克、合叶子6克、壮筋草5克、红筷子3克、林问荆6克、狗肝菜2克，加入水22000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在80℃下加热6小时，过滤，收集滤液。

实验例

一般资料

选择2012年6月至2013年12月来本院妇产科门诊就诊的符合药物流产条件的健康孕妇150例。将纳入病例分为对照组和治疗组，各75例。治疗组年龄22-41岁，停经36-48d，孕囊直径≤3.0cm，平均(2.6±3.3)cm。对照组年龄21-40岁，停经36-49d，孕囊直径≤3.0cm，平均(2.8±4.6)cm。两组孕妇年龄、停经时间、B超下孕囊大小及孕产史经统计学处理，两组资料分析差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准

(1)自愿接受流产且符合药物流产条件的健康孕妇;(2)无药物流产禁忌症;(3)月经周期基本正常;(4)经妇科检查、B超确诊为宫内妊娠;(5)排除合并除心、肝、肾功能异常及血液系统疾病患者。

治疗方法

患者均于第1天上午8:00空腹服用米非司酮(北京紫竹药业公司)50mg,2次/d，连服3d，每次服药后2h禁食，第4天上午8:00空腹来院服米索前列醇600μg，观察6-8h，注意孕囊排出情况及出血量。(1)治疗组:孕囊排出之后，给予实施例中制备的汤剂，口服，100毫升/次，3次/d，连服7d；(2)对照组：孕囊排出之后，给予催产素10U，肌肉注射1次。

药物流产后的第7、15和30天复查，观察记录病人的体温、血常规、阴道出血情况及出血时间、分泌物的性质、颜色、气味等，并行尿HCG和B超检查，出现感染迹象，则及时进行抗感染处理。

疗效标准

(1)流产情况，完全流产:用药后观察到胚囊自行完整排出，阴道出血15d内干净，B超检查未见残留物，未经刮宫自然恢复月经者，或者未见明显胎囊排出，但经B超检查，未见胎囊或尿妊娠试验阴性，恢复正常月经者;不完全流产:用药后胎囊自然排出或未见明显胚囊，但在随诊过程中，发现因阴道出血过多或出血持续时间过长，B超检查显示宫内残留物>1.0cm，而施行刮宫者;失败:用药后8d未见胚囊排出，尿HCG呈阳性，经B超检查证实胚胎继续增大，最终采用负压吸宫术终止妊娠者。

(2)阴道出血量，药物流产后阴道出血量的多少，与既往月经量比较进行分度，分为少于月经量，等于月经量或多于月经量3种情况。

(3)阴道出血时间，以服用米索前列醇后阴道出血开始至出血完全干净的时间来划分，分为3种情况，显效:服药后7d内血止;有效:服药后15d内血止;无效:服药后出血超过15d。