[发明专利]一次性包皮环切吻合器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是提供一种一次性包皮环切吻合器。

背景技术

成年人包皮环切手术在降低HIV传播的作用已经被广泛认可，商建忠先生设计的一次性包皮环切吻合器，大大提高了包皮环切手术的安全性和规范性。本案发明人商建忠先生设计的一次性包皮环切吻合器，采用内环和外环配合的方式，可以先在阴茎套设内环，利用外环与内环挤压包皮，阻断血液循环，然后剪掉多余包皮。随后佩戴该一次性环切吻合器数天，直到伤口愈合。

佩戴包皮环切器后，挤压包皮的过程中，往往会造成患者的不适，为了降低患者的疼痛和不适感，设计人提出了一种“软碰软”技术方案，即：外环刀口上设置包覆层，内环凹槽内镶嵌有硅胶垫圈，包皮环切器接触包皮的两面均为软性材质，大大降低患者的疼痛和不适感。

但，在临床实践过程中，不同患者的包皮情况不同，虽然包皮环切器已经针对不同年龄段的患者设计了不同的周径尺寸，但，仍然无法考虑的面面俱到，尤其是有些患者包皮薄，有些患者包皮厚，虽然可以适用相同周径尺寸，但患者的感受仍不同。尤其是，包皮薄的患者在使用上述包皮环切器后，容易造成器械滑动，破坏愈合环境，造成手术效果不佳，愈合时间延长等问题。

发明内容

本发明的主要目的在于克服现有技术中的不足，提供一种防止包皮滑动，无需麻醉，更安全、更卫生、使用更加方便快捷的一次性包皮环切吻合器。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种一次性包皮环切吻合器，该包皮环切吻合器包含有外环和内环，外环具有开口，开口通过固定装置闭合，该外环内侧具有刀口，该刀口分为刀面和刀刃，其特征改进：所述刀口的刀刃侧连接设有缓冲层，所述刀刃上设置有若干突起。

在此方案基础上，外环与内环挤压闭合后，该外环内侧刀口刀刃与外环外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。

在此方案基础上，所述缓冲层延伸包覆刀口的刀面。或所述缓冲层延伸包覆整个外环。

在此方案基础上，所述突起贯穿缓冲层外露或包覆于缓冲层内侧。此方案中，所述缓冲层延伸包覆刀口的刀面。或延伸包覆整个外环。

采用上述技术方案，在缓冲层的基础上，增加了突起的设置，有效的避免了手术过程中的包皮滑动问题。本发明中具有所述突起贯穿缓冲层外露或内置的两种具体方案。本发明中的刀口为钝刀口结构，以在包皮环切手术中不会造成患者皮肤切断或流血为宜。

在实际临床实践中，尤其是针对包皮薄的情况下，滑动效果更加明显，破坏愈合环境。故而，采用突起外露于缓冲层，使其直接接触包皮，包皮可以直接挂置在所述突起上，有效解决薄包皮的滑动问题。当包皮较厚时可以使用突起不外露的方案，也可有效解决滑动问题。

此外，本发明中在上述各方案的基础上，提出了缓冲层外侧设有凸点的技术方案。缓冲层上与刀刃突起相对应出设置有缓冲凸点或在不对应的位置上设置有缓冲凸点，能够进一步避免佩戴过程中的滑动问题。

在缓冲层的基础上增加突起结构，可以固持包皮，防止在器械佩戴过程中滑动，保证手术愈合效果，伤口创面美观。该组合方案，可以达到降低疼痛和防止滑动双重效果。在实际手术过程中，无需麻醉，可以有效降低患者对手术麻醉的恐惧感和麻醉药物进入体内的烧灼感。

附图说明

图1为一次性包皮环切吻合器整体结构示意图。

图2为外环刀口的刀刃上设置有缓冲层，且刀刃突起包覆于缓冲层内部的结构示意图。

图3为图2沿A-A方向放大的剖视图。

图4为外环刀口的刀刃和刀背上均设置有缓冲层，且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。

图5为图4沿A-A方向放大的剖视图。

图6为整个外环上设置有缓冲层，且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。

图7为图6沿A-A方向放大的剖视图。

图8为外环刀口的刀刃上设置有缓冲层，且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。

图9为图8沿A-A方向放大的剖视图。

图10为外环刀口的刀刃和刀背上均设置有缓冲层，且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。

图11为图10沿A-A方向放大的剖视图。

图12为整个外环上设置有缓冲层，且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。

图13为图12沿A-A方向放大的剖视图。

图14为缓冲层与突起相对应出设置有缓冲凸点的结构示意图。

图15为外环采用双刀口结构中一个半圈件的结构示意图。