[发明专利]封闭式胚胎冷冻载杆及其制备方法和使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械的技术领域，特别涉及一种封闭式胚胎冷冻载杆及其制备方法和使用方法。

背景技术

随着不孕不育人群的增加，接受胚胎移植的人越来越多，但目前承载胚胎的载体比较简陋与粗糙，如将玻璃棒烧融后拉成薄片，将胚胎放置其上；或是用塑料管承载胚胎，而最新产品是塑料片上放上胚胎，然后盖上盖帽，或者是直接注塑一个薄的弧形的塑料杆放置胚胎。

上面所述的承载胚胎的方式存在以下方面的缺陷：第一，原始载体为最新的塑料载片，表面张力不统一，在使用过程中胚胎会呈现圆球状或者拉成扁平状，从而不利于观察，不利于吸取胚胎周围的冷冻液，若直接这样冷冻，在解冻时增加解冻时间，影响胚胎质量；第二，较长的载体上没有固定放置胚胎的点，而是根据医生习惯放置在载片某个位置，观察时，需要寻找胚胎位置，若胚胎放置太靠端部，载片上的装护套会存在碰落胚胎的风险；第三，一个大的液氮桶中会放置数人的胚胎，且液氮不是一次性使用，会存在病毒交叉感染的风险。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种设计合理，使用和保存方便，无污染，保证胚胎质量的封闭式胚胎冷冻载杆。

本发明所要解决的另一技术问题是提供一种如前所述封闭式胚胎冷冻载杆的制备方法。

本发明也可以采用制备常规载杆的技术方法进行制备。

本发明所要解决的再一技术问题是提供一种采用如上所述封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的，本发明是一种封闭式胚胎冷冻载杆，其特点是，包括载杆本体，载杆本体上设有上下两级凹形台阶，下层凹形台阶上固定设有水平放置的胚胎载片，胚胎载片的中部设置有放置胚胎的凹槽，上层凹形台阶上设有连接在载杆本体上并与胚胎载片相配合的盖板。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中：在载杆本体上还连接设有手柄。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中：所述胚胎载片中部的凹槽呈圆形设置。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中：所述凹槽的槽底为平底。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中：所述凹槽的槽径为0.5mm-2mm。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中：所述胚胎载片的厚度为0.075mm-0.12mm。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，在以上所述的封闭式胚胎冷冻载杆中：所述盖板与胚胎载片之间形成的空间体积不大于20mm³。

本发明所要解决的另一个技术问题是通过以下的技术方案来实现的，本发明还公开了一种如上所述封闭式胚胎冷冻载杆的制备方法，其特点是，该方法采用医用塑料一体注塑成型制得设有上下凹形台阶的载杆本体；选用医用级透明PET膜片作胚胎载片和盖板的材料，先对胚胎载片进行电晕处理，使胚胎载片的表面张力达到41-46达因，然后采用热压成型方法在电晕处理后的胚胎载片上形成凹槽，再采用焊接或热熔的方法将胚胎载片固定在载杆本体的下层凹形台阶上，将盖板的一端采用焊接的方法固定在上层凹形台阶上。

本发明所要解决的再一个技术问题是通过以下的技术方案来实现的，本发明还公开了一种采用如上所述封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法，其特点是，先将胚胎放置在胚胎载片的凹槽上，用按压式热封机将盖板按压热封在载杆本体的上层凹形台阶上，将胚胎封闭在胚胎载片的凹槽内，封闭后的胚胎冷冻载杆放置在液氮冷冻罐中保存即可。

本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现，采用封闭式胚胎冷冻载杆进行胚胎冷冻的使用方法中：按压热封操作时将按压式热封机的热封温度设置为200°-290°，按压时间为2s -5s。