[发明专利]新型偏心球囊扩张器及椎体扩张方法

权利要求书

1.一种新型偏心球囊扩张器，其特征在于，包括一个可偏心性膨胀的球囊、软的外导管、容置于外导管内软的中空内导管、容置于内导管内的具有弹性的支撑导丝以及Y型连接部件，Y型连接部件的一个分支与所述外导管、所述内导管和所述可膨胀球囊构成一个封闭通道，在所述内导管和/或所述外导管上位于可膨胀球囊内的某一部位设置标志和/或标记，新型球囊是通过粘接工艺非对称性粘合在中央内导管上，在膨胀时可对骨折塌陷椎体或伤椎中央区域恒定加压，在不用加大外展角度的情况下达到有效偏心性膨胀扩张撑开，所述标志和/或标记可标识所述可膨胀球囊的确切位置，以确定所述可膨胀球囊是否到达预先要求到达的患处。

2.如权利要求1所述的新型偏心球囊扩张器，其特征在于，所述标志和/或标记设置在可膨胀球囊与内外导管的交界处。

3.如权利要求1或2所述的新型偏心球囊扩张器，其特征在于，扩张器可采用包括聚氨酯类等在内的生物高分子材料制成。

4.如权利要求1或2所述的新型偏心球囊扩张器，其特征在于，所述扩张器经单侧椎弓根入路，球囊扩张后以实现偏心性膨胀，达到双侧穿刺的治疗效果。

5.如权利要求1或2所述的新型偏心球囊扩张器，其特征在于，可偏心性膨胀的球囊是以导管为中心一侧的球囊大于另一侧。

6.根据权利要求1所述的新型偏心球囊扩张器，其特征是：配套的手术器械包括：经皮穿刺针、引导丝、扩张器、外鞘、钻子、压力充盈器、椎体扩张球囊导管、骨导向器、骨水泥。

7.一种椎体扩张方法，其特征在于，包括：

根据插入位置和治疗目的选择扩张球囊导管的大小，在套管里操作球状囊导管之前，先在柄/插管的邻近末端部位安上插入套管；

 将球囊放入插入的通道内，在影像监视器指导下置入球囊，为便于插入，轻轻地旋转向前推进，新型偏心球囊扩张器包括一个可偏心性膨胀的球囊、软的外导管、容置于外导管内软的中空内导管、容置于内导管内的具有弹性的支撑导丝以及Y型连接部件，Y型连接部件的一个分支与所述外导管、所述内导管和所述可膨胀球囊构成一个封闭通道，在所述内导管和/或所述外导管上位于可膨胀球囊内的某一部位设置标志和/或标记，新型球囊是通过粘接工艺非对称性粘合在中央导管上，在膨胀时可对骨折塌陷椎体或伤椎中央区域恒定加压，在不用加大外展角度的情况下达到有效偏心性膨胀扩张撑开，所述标志和/或标记可标识所述可膨胀球囊的确切位置，以确定所述可膨胀球囊是否到达预要求到达的患处；

将球囊放到指定部位后，用影像确认球囊的位置，膨胀到适当程度后固定，去除管心针；

通过三通导管向球囊内逐量注入显影剂，在持续影像监视指导下观察球囊扩张的情况，通过正侧位影像图片确定球囊位置及扩张状态，同时通过连接在三通导管上的压力监视仪持续监测球囊内压力，当达到治疗目的或球囊膨胀到适当体积或球囊压力达到安全值上限时，停止球囊扩张操作，将球囊内显影剂全部抽出后拔出球囊，将骨水泥注入装置与置入的椎体内导管连接，可通过注射器、压力泵、推杆在内的方式将适量骨水泥注入椎体内，注入过程需要在持续动态影像监视下动态进行操作，当注入适量骨水泥后，逐步拔出导管，完成操作。