[发明专利]一种采用TARP钢板行枢椎前路经椎弓根固定术的导向模板

说明书

技术领域

本发明涉及医学领域的外科器械，具体涉及植入接骨内固定器的引导器。

背景技术

由各种原因引起的难复性寰枢椎脱位是临床较常见疾患，较常用的治疗方法是经口咽前路松解减压和后路内固定，但难以即时复位，需要前后路联合手术或二期手术，复位欠理想，且治疗周期长。经口咽前路寰枢椎复位钢板系统（Transoral anterior reduction plate,TARP）固定技术的发明和应用是近十年上颈椎外科技术的重要进展之一。该技术可以有效结合经口咽寰枢椎松解技术，通过一次性的前路手术方式，同时解决难复性寰枢椎脱位的松解一复位一固定问题，不仅简化了手术过程，而且显著提高了手术效果。但是早期设计的TARP钢板，其枢椎置钉方式为椎体螺钉固定，通过对一些骨质疏松患者随访发现，部分患者出现了远期钢板松动的现象。为了解决这一难题，枢椎前路经椎弓根螺钉固定的第Ⅲ代TARP逐渐在临床上应用，但由于椎弓根与枢椎椎体前面的距离相对较大，虽然相关临床解剖学研究发现前路枢椎椎弓根螺钉的最佳进钉点是枢椎上关节面下5mm，距离前正中矢状面7.8mm，进钉方向向外倾斜18°，向下倾斜14°，但在手术中还是能难准确地徒手置入螺钉。而且，由于枢椎椎弓根附近存在椎动脉、颈髓等重要结构，螺钉置入稍有偏差即可造成严重的并发症。因此，很需要一种切实可行的基于TARP钢板的枢椎前路经椎弓根固定手术的导引器。

发明内容

鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种采用TARP钢板行枢椎前路经椎弓根固定术的导向模板，该导向模板不仅结构简单，而且定位准确。

本发明解决上述技术问题的方案是：

一种采用TARP钢板行枢椎前路经椎弓根固定术的导向模板，该导向模板具有一基板，所述的基板的一面设有纵向矩形凸台和横向矩形凸台，另一面设有两内径与椎弓根螺钉相匹配的导向套管；其中，所述的横向矩形凸台上表面为与枢椎上面朝口咽下方的外表面相吻合的横向定位曲面；所述的纵向矩形凸台的上表面为与枢椎上面朝口咽中部的外表面相吻合的纵向定位曲面；所述的两导向套管的末端的表面相接触，且，二者的管孔分别延至穿越所述的基板，所述管孔的轴心线分别为对应的椎弓根的中轴线的延长线。

本发明所述导向模板的制作方法可参考公开号为CN101390773A或CN101816590A的专利申请所述的方法实施，本发明人所推荐的方法包括以下步骤：

a、将枢椎的三维重建模型导入三维绘图软件（如常用的UG或proe）中，在口咽处与枢椎表面相对的位置构建一基板；然后，

在所述基板上与枢椎下方相对的面上草绘一横向的矩形，并采用拉伸的方法拉伸至枢椎下方的表面，得到所述的横向矩形凸台；

在所述基板上与枢椎中部相对的面上草绘一纵向的矩形，并采用拉伸的方法拉伸至枢椎中部的表面，得到所述的纵向矩形凸台；

先在所述基板上的另一面插入两分别垂直于两椎弓根的中轴线的草绘平面，再分别在所述草绘平面上草绘以椎弓根的中轴线为圆心的圆并拉伸，得到两外表面相接触的圆柱体；然后，再分别在所述草绘平面上画以椎弓根的中轴线为圆心且直径与椎弓根螺钉相匹配的圆并做移除材料拉伸至穿越所述的基板，得到两导向套管，即完成虚拟导向模板的制作；

b、以步骤a所得到的虚拟导向模板为工件，利用快速成形技术制作出所述导向模板。

上述导向模板的制作方法中所述的快速成形技术为常规的方法，如，在三维软件中直接生成阴模进行铸造的方法，激光照射逐层固化的光固化成型方法（如采用3D打印机打印成形）。

为了满足产业化批量生产的要求，在进行上述制作前，可先采集不同区域、不同人种的男、女以及大人和不同年龄段儿童的枢椎的CT数据或核磁共振数据并进行三维重建，得到各样本的解剖学参数；然后，对所得到的解剖学参数，进行统计分析，获得一套符合拟定规格要求的枢椎的三维重建模型；最后，按上述步骤a和b所述的方法得到一套系列化的不同规格的导向模板。

为了便于移动所述的导向模板，或者便于通过所述的导向模板向寰椎前弓施加复位力，上述导向模板的进一步改进方案是，所述的基板的另一面(即两导向套管所在的面)还垂直设有杆状的把手，把手可以所述导向模板的基板的另一面连成一体，也可以与螺纹连接在所述导向模板的基板的另一面。

本发明所述的导向模板，可用于采用TARP钢板对寰枢椎脱位患者行枢椎前路经椎弓根固定手术的导向，而且具有定位准确、操作简单快捷的优点，可显著提高手术准确性。

附图说明