[发明专利]一种具有可换刀头的超声手术刀刀杆

说明书

本发明公开了一种具有可换刀头的超声手术刀刀杆，包括刀杆组件和刀头组件，在安装了刀头的状态下，刀杆内管（6‑2）的末端与刀头内管（5‑2）的前端卡扣连接，刀杆外管（5‑1）位于外管定位套（6‑4）和刀杆内管（6‑2）之间，滚珠（6‑10）位于第二滚珠定位通孔（6‑4A‑3）内并卡入第一滚珠定位通孔（5‑1A）。在拆卸刀头的时，弹簧滑套（6‑10）压缩弹簧（6‑8）并移动，使滚珠（6‑10）位于第四台阶孔（6‑9C）中，滚珠（6‑10）能够松脱。本发明的超声手术刀刀杆，具有安装可靠、易拆装、易清洗消毒的优点，拆卸了刀头的刀杆可以重复使用，使得手术的耗材成本大幅降低，减轻患者的负担，也降低了超声刀杆可能被反复使用的风险。

技术领域

本发明涉及微创医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有可换刀头的超声手术刀刀杆。

背景技术

超声手术刀采用超声能量对软组织进行处理，切割、凝血同时完成，并能确保最小的组织侧向热损伤。随着微创外科手术的普及，超声手术刀已经成为一种常规手术器械。以市场占有率最高的某系列超声手术刀为例说明其基本工作原理，如图1A及图1B所示，超声手术刀主要由3个部分组成：超声换能器手柄01，以下简称换能器01；枪式握柄02，以下简称握柄02；刀杆组件03，以下简称刀杆03。换能器01 将主机输送的电能转换为频率为55.5千赫的超声谐振能，换能器01插入握柄02尾端，与刀杆03中的刀杆本体03-1接驳。换能器01通过刀杆本体03-1将超声振动能量传递到其前端的刀头部位(图1B所示)，刀头部位以55.5千赫的频率、40微米的振幅沿刀杆轴向振动，从而为切割、凝血等操作提供能量。

握柄02除具备符合人机工程的握柄形状02-1外，还提供对刀头进行各种操作的操作钮：钳颚开闭钮02-2通过推拉内管03-2来控制钳颚 03-4的张开与闭合；刀头旋钮02-3通过外管03-3对刀头进行360°旋转操作；激发键02-4控制超声能量的发射及能量强弱。刀杆03主要由刀杆本体03-1、内管03-2、外管03-3、钳颚03-4及钳口垫片03-5构成。刀杆本体03-1将换能器01发射的超声谐振能输送至刀头，使刀头以 55.5千赫的频率、60-100微米的振幅沿刀杆轴向谐振；内管03-2被钳颚开闭钮02-2推拉从而操作钳颚03-4的开合；外管03-3既是刀头谐振的支撑，也是钳颚03-4开合的支架。刀头具备多种操作功能，可用于大面积凝血、精确解剖、点凝固、精确解剖、抓持组织、血管闭合等操作。

虽然上述超声刀具备多种优良性能，但也带来了先天缺陷。如图 2A、2B所示，该超声刀的握柄壳体为铆焊连接，是不可拆卸结构，一旦拆开，则不可恢复。从刀身结构上来看，刀杆03的内管03-2和外管 03-3在刀头部位即手术部位是开放的。在刀杆03-1静止时，手术部位的液态组织会在毛细作用下，从管端开口向刀身内部，即向内管03-2 与外管03-3之间、内管03-2与刀杆03-1之间的间隙渗入；在刀杆振动时，刀杆03-1上的硅胶支撑环03-6就成为一个与刀杆同频振动的活塞，将液态组织强力吸入刀杆本体与内管之间的间隙内。在对废弃超声刀进行拆解后，在整个刀杆本体上、内管外壁靠近刀头一侧，都观察观察到凝固态的脂肪样结痂，特别是在整个刀杆本体03-1上，结痂现象更为严重。在完成一台甚至可能若干台手术后，超声刀的结构和性能仍是完好的，但无法对刀身内部进行彻底的清洗和消毒。所以，上述超声刀按照规范只能作为一次性手术器械来使用，手术完成后即应丢弃，但其价格高昂，也潜伏着巨大的医德风险：为了牟取经济利益，私下对使用过的超声刀进行不能彻底的清洗和消毒后，再用在下一个患者身上，交叉感染的风险增大是必然的。因此，需要一种新型的超声手术刀刀杆。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的一个技术问题是提供一种具有可换刀头的超声手术刀刀杆，具有可拆卸的刀头组件。