[发明专利]一种治疗原发性痛经的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗原发性痛经的中药组合物。

背景技术

原发性痛经(又称功能性痛经)是妇科临床的常见病之一，多发生于16～23岁的年轻女性。指生殖器官没有器质性病变，在行经前后或在行经期出现腹痛、腰酸、下腹坠胀或其他不适；一般在初潮开始就会发生，并随月经周期而发作的疾病。西药治疗，一般通过使子宫张力和收缩力下降，达到治疗痛经的止痛效果，起效快，不良反应少，但远期效果不理想，停药后易复发，不能从根本治疗本病；经过多年的临床实践证明，利用中药治疗原发性痛经，不但疗效好，不易复发，而且副作用小，安全有效，适宜在临床上广泛应用及推广。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗原发性痛经的中药组合物。中医认为原发性痛经的发病机制主要是月经期受到致病因素影响，导致冲任瘀阻或寒凝经脉，使气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，以致不通则痛；或冲任、胞宫失于濡养，不荣则痛。在治疗上宜活血化瘀，行气散寒，止痛。

一种治疗原发性痛经的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药治成：香花刺10-15份、蛇根草35-40份、大人血七7-10份、红五加20-25份、九里香9-12份、青箭13-20份、曼陀茄根0.03-0.05份、山茴芹12-16份、小金樱45-55份、乌金草14-18份。

优选的，香花刺13份、蛇根草37份、大人血七9份、红五加23份、九里香11份、青箭16份、曼陀茄根0.04份、山茴芹14份、小金樱50份、乌金草16份。

制备方法：按传统的方法水煎制成汤剂。

方中：香花刺、蛇根草活血消肿散瘀；大人血七活血痛经，行气散瘀，止血止痛；红五加、九里香：行气活血；青箭祛瘀调经，消肿止痛；曼陀加根、山茴芹温中散寒，驱风下气，活血镇痛；小金樱解瘀止血，消肿解毒；乌金草平肝熄风，强心养血。

临床资料

1、一般资料 临床试验选择患者120例，随机分为两组，每组各60例，年龄在16～35岁。排除标准：继发性痛经；月经周期小20d或＞60d者，合并有严重器质性疾病者，例如肝、肾损伤、心脏、严重脑血管病、以及精神病患者等。两组患者主症均表现为：经血量少或不畅，经血颜色为深紫色或黑色，伴有血块，血块下行时，有疼痛感。小腹冷痛，按之痛加剧，如果外部作用使小腹温度升高，疼痛会减轻。两组患者均来自我院妇科门诊，两组年龄、病程及痛经轻重程度经统计学处理无显著性差异(P＞0.05).

2、诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》，符合原发性痛经寒凝血瘀型诊断标准...，症状表现为：凡在经期或经期前后小腹冷痛或疼痛，得热则舒，畏寒，四肢不温，严重者可见面色苍白，恶心呕吐，冷汗淋漓，四肢逆冷，甚或昏厥；月经量偏少，经色淡暗，有血块，或黑如墨汁，得温则血块易出，经血出，血块下而痛减。

3、治疗方法 治疗组患者服用用本发明所述中药组合物，称取香花刺13g、蛇根草37g、大人血七9g、红五加23g、九里香11g、青箭16g、曼陀茄根0.04g、山茴芹14g、小金樱50g、乌金草16g，每次月经来潮前1周开始服药，日1剂，早、晚分服，第1月服5剂，第2、3月各服3剂，为一疗程。对照组患者于经期一周前和一周后口服田七痛经胶囊(惠州市九惠制药股份有限公司生产)，3次/d，4粒/次，温水送服。

4、疗效判定标准 痊愈：腹痛及全身症状完全消失；显效：腹痛及全身症状明显减轻，不用服止痛药；好转：腹痛及全身症状较前好转，但对工作、学习有轻度的影响；无效：治疗前后症状无变化。

5、治疗结果 两组治疗患者治疗三个疗程后疗效比较见表1。

表1两组治疗患者治疗三个疗程后疗效比较

注：注：与对照组相比，P＜0.05

两组比较治疗组的痊愈率、总有效率明显优于对照组的痊愈率、总有效率，具有可比性。P＜0.05。

具体实施方式

实施例一：称取香花刺13g、蛇根草37g、大人血七9g、红五加23g、九里香11g、青箭16g、曼陀茄根0.04g、山茴芹14g、小金樱50g、乌金草16g，按传统的方法水煎制成汤剂。

实施例二：称取香花刺15g、蛇根草40g、大人血七7g、红五加20g、九里香12g、青箭13g、曼陀茄根0.03g、山茴芹16g、小金樱55g、乌金草14g，按传统的方法水煎制成汤剂。

实施例三：称取香花刺10g、蛇根草35g、大人血七10g、红五加25g、九里香9g、青箭20g、曼陀茄根0.05g、山茴芹12g、小金樱45g、乌金草18g，按传统的方法水煎制成汤剂。