[发明专利]一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱及使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱及使用方法。

背景技术

乙型肝炎病毒简称乙肝病毒。是一种DNA病毒，属于嗜肝DNA病毒科（hepadnavividae）。根据目前所知，HBV就只对人和猩猩有易感性，引发乙型病毒性肝炎疾病。完整的乙肝病毒成颗粒状，也会被称为丹娜颗粒（Dane），1965年由丹娜发现，直径为42纳米，颗粒分为外壳和核心两部分。乙型肝炎病毒（hepatitis B virus）是指引起人类急、慢性肝炎的DNA病毒,也称丹氏颗粒，简称HBV。我国的乙肝病毒感染率约60%-70%；乙肝表面抗原携带率约占总人口的7.18%，以此计算，全国约有9300万人携带乙肝病毒，其中乙肝患者大约有3000万。HBV在感染者血清中主要以三种形式存在：

1.小球形颗粒，直径约22nm。

2.管状颗粒，直径约22nm，长度100～1000nm。这两种颗粒均由与病毒包膜相同的脂蛋白（即乙型肝炎表面抗原，HBsAg）组成，不含核酸，帮无传染性。

3.大球形颗粒，即完整的HBV颗粒，也称Dane颗粒，直径约42nm，分为包膜和核心两部分。包膜含HBsAg、糖蛋白和细胞脂肪，厚7nm，核心直接28nm，内含核心蛋白（即乙型肝炎核心抗原，HBcAg）、环状双股HBV-DNA和HBV-DNA多聚酶。

乙肝病毒在扩散的过程中是通过不断的复制原有的病毒蛋白来扩散的，目前研究出的新的治疗乙肝的思路为切断血液中乙肝病毒的复制原。专利申请号CN03110948.9中公开了一种血液内乙型肝炎病毒免疫吸附柱，能起到一定的效果，但是该吸附柱会将血液中的乙肝病毒和对人体有益的蛋白一起吸附，在治疗的同时影响了患者对营养物质的吸收，致使患者在治疗中期身体因为得不到足够的营养补充，而降低了自身的免疫力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱及使用方法，以解决上述的问题。

在本发明的实施例中提供的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，包括：吸附柱空腔和设在所述吸附柱空腔内的，由大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂制成的树脂颗粒；

所述吸附柱空腔的内壁上附有肝素锂层，所述肝素锂层的厚度为0.5-1mm；

所述树脂颗粒上分布有多个吸附孔，每个所述吸附孔的孔径大小为42.5nm；

所述吸附柱空腔的两端分别连通有血液导管。

本发明提供的一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱，在一个空腔内设有由大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂制成的树脂吸附颗粒，该树脂颗粒带碱性基团呈正电，乙肝病毒带有负电，带碱性基团呈正电的树脂颗粒能够将带负电的乙肝病毒吸附。同时树脂吸附颗粒上设有多个吸附孔，这些吸附孔的孔径大小均为42.5nm，为略大于完整乙肝病毒颗粒的直径，所以说该树脂吸附颗粒通过电性以及孔径大小能够限制仅吸附乙肝病毒颗粒，对于其它不是乙肝病毒的颗粒不会吸附，也就是本发明提供的乙肝病毒特异性血浆吸附柱，在血浆通过时，能够实现对血浆的选择性吸附。

肝素是一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。肝素锂是常用的肝素抗凝剂，肝素的钠、钾、锂、铵盐，其中以肝素锂最好。在吸附柱空腔的内壁上均匀附有肝素锂层，肝素锂层中的肝素成分是一种含有硫酸基团的粘多糖，带有强大的负电荷，同性电荷相斥，可以防止带负电的病毒附着在吸附柱空腔的内壁;同时又可以与带正电的大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂吸附颗粒相吸，形成更紧密地结合为一体的屏障来保证更有效地吸附病毒。再者，因肝素具有阻止凝血酶形成的作用，从而阻止了血小板聚集，所以能使血浆不会在吸附柱内形成血栓；另外，其它的吸附柱在用时，一定需要用肝素溶液预冲多遍，使其肝素化才能使用，而且还需要给患者体内注射一定量的肝素，而本吸附柱一切全免，既可抗凝血又可免预冲，使用起来简单很多。综上所述，加了肝素锂的吸附柱的优势表现得淋漓尽显。

一种乙肝病毒特异性血浆吸附柱的使用方法，包括以下步骤：

启动血液体外循环净化装置，用生理盐水将所述血液导管及所述乙肝病毒特异性血浆吸附柱冲洗一遍，然后再启动并进入血浆的体外净化循环模式；