[发明专利]一种外用镇痛中成药及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种外用镇痛中成药及其制备工艺。

背景技术

中医学将由于机体正气不足，外卫不固，各种邪气乘虚而入，致使气血凝滞，经络痹阻而引起的相关疼痛总称为痹症。主要的临床表为各类关节疼痛，包括颈、肩、腰、腕、膝、指等关节疼痛。

中医药对痹症采用了“理气”、“活血”、“散寒”、“消导”等一系列的方法来改善症状而达到止痛之根本目的。国内近年来申请了一批相关的专利，如：(1)痹痛黑膏药，公开(公告)号CN1795903A，申请号200410102446.1，申请日2004-12-27，申请者梁春荣，是以祛风寒，通经活络而止痛为原理，由药油与章丹结合而形成的黑膏药，广泛用于风湿、类风湿性关节炎，肩周炎，颈椎病，腰肌劳损，中风后遗症。该方由23味中药制成，利用有毒中药闹羊花、夏天无、入地金牛、生川乌、生草乌等止痛效果快的特点。(2)一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂及其制备方法，公开号101455824A，申请号200710179519.0，申请日2007-12-14，天科仁祥技术(北京)有限责任公司。这是一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂。该中药胶囊由鸡血藤、穿山甲、川芎、制草乌、牛膝、没药、寄生、当归等组成。(3)治疗疼痛、风寒湿痹的酊剂，授权公开(公告)号CN100423763C，申请号200510010521.6，申请日2005-11-1，申请人邵理，刘洪涛。这是一种可以发挥祛风除湿、散寒止痛、活血化瘀、通经活络、消肿解疾作用的中成药。(4)一种治疗风湿性关节炎的中药滴丸的制备方法，CN102579625A，申请号201210057700.5，申请日2012.03.07，申请人南京同仁堂药业有限责任公司。这是一种具有祛风燥湿，散寒活血，舒筋止痛作用，用于风湿性关节炎和类风湿性关节炎的中药滴丸的制备方法。(5)百康贴及其制备方法，公开号：CN1425451申请号03100479.2，申请人张淑霞，张颖焱，唐冲，张淑辉。该发明的功能主要在于活血化淤、扩展血管、消炎止痛、祛寒、消肿生肌和拔毒止风，主治颈椎、腰间盘凸出，肩、肘、腕和膝盖关节、类风湿、产后风，为双层药膏，卫生美观、透气性好。

以上用于治疗风湿痹症的专利与成果多以“祛风散寒”，“活血化瘀”，“强筋骨通络”为基本疗法，以川乌、草乌、当归、没药等药材为主，能对风湿痹痛症进行缓解性治疗。但黑膏药使用不方便，易污染衣物，对皮肤有一定的刺激；酊剂的作用时间较短。内服的中药滴丸与胶囊，药效较缓慢，且对胃肠道有较大的刺激性，使临床使用受到一定限制。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全、有效、副作用小、依从性好的复方外用中药制剂。

本发明的另一个目的是提供上述镇痛中成药的制备工艺。

为了实现上述目的，本发明根据中医治疗“痹痛”的理论，根据风湿痹痛的病囚病机特点，总结多年临床经验组成有效方药。方中秦艽味苦辛性平，为“风药中之润剂”，具有祛风除湿、舒筋止痛之功，为方中之君药。制草乌味辛苦，性热，具有祛风除湿、温通经络、强筋除痹之力；丁香甘、辛、大热，去风，行水；冰片微甘大辛，气雄力锐，能生肌止痛。本方以祛风寒湿药为主，以热药丁香为佐，以善行之冰片为使，秦艽治风痛而无定处之“行痹”，制草乌主治寒盛痛而有定处之“痛痹”，丁香为大热之品，冰片性走而不守，诸药合用，祛风寒湿邪，通经散寒，共治风、湿夹杂之寒痹证。

其处方如下：

一种外用镇痛中成药，主要由以下质量份的中药材制成：秦艽5～36份，制草乌3～24份，丁香5～40份，冰片0.2～1.5份。

作为优选的，上述的外用镇痛中成药主要由以下质量份的中药材制成：秦艽8～10份，制草乌4～8份，丁香8～12份，冰片0.5～1.0份。

作为优选的，上述的外用镇痛中成药，主要由以下质量份的中药材制成：秦艽9份，制草乌6份，丁香10份，冰片0.5份。

以上所述的中成药中还可加入药学上允许的基质制成外用制剂。

以上所述的镇痛中成药的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取各药物；

(2)丁香采用水蒸气蒸馏法提取挥发油；

(3)其余药材采用乙醇回流法制成提取液，浓缩、减压干燥制成浸膏粉；

(4)合并丁香挥发油和浸膏粉，加入冰片，与适宜基质制成镇痛中成药。

步骤(2)提取丁香挥发油多采用的水蒸气蒸馏技术的条件为：加8～12倍水，浸泡0.5～1h，提取3～5h。