[发明专利]导管

说明书

技术领域

本发明涉及插入到血管中的导管，尤其涉及具备刚性不同的外层的导管。

背景技术

插入到血管中的导管为具有细长且柔软的结构的医疗用设备。导管作为进行诊断疾病的检查用（例如，在特定需要治疗的狭窄部的部位、或把握狭窄部的行进度）、或者作为治疗疾病的治疗用（例如，在对狭窄部的狭窄进行扩张、或者向狭窄部导入药剂）而使用。

无论是检查用导管还是治疗用导管一般都具备由树脂构成的内层、包覆在内层的外周的由树脂构成的外层、以及在内层与外层之间织入由金属构成的线材的作为加强体的编织层。作为导管所要求的性能，具有前端柔软性、推入性、转矩旋转性、耐扭折性、追随性等各种性能。

例如，作为考虑了前端柔软性和推入性的导管，公知有如下导管，即、通过外层的后端部（导管轴的主体部）由刚性高的树脂形成，另一方面，外层的前端部（导管轴的前端部）由柔软的树脂形成，从而具备刚性不同的外层（例如，参照下述专利文献1、专利文献2）。

在专利文献1中，在由树脂构成的内层的外周织入编织层，在编织层的外周插通有由柔软的树脂构成的外层（肖氏硬度D：35～45）和由刚性高的树脂构成的外层（肖氏硬度D：65～70），并相互进行热熔敷，从而制作刚性不同的外层。另外，在专利文献2中，在由树脂构成的内层的外周织入编织层，在编织层的外周暂且形成由刚性高的树脂构成的外层。然后，仅除去外层的前端部，代替它置换为由柔软的树脂构成的外层，从而制作刚性不同的外层。

这样，通过使用刚性不同的外层，能够确保前端柔软性和推入性，另一方面，在将导管插入到曲折的血管内，并以长时间弯曲的状态放置时，应力集中在刚性不同的外层的边界（换言之，导管轴的主体部与前端部的边界），存在在外层产生龟裂、或外层剥离的危险。

例如，如图8（A）、图8（B）所示，在内层240的外周织入编织层260，在使编织层260的外周被由刚性高的树脂构成第一外层280a和由柔软的树脂构成的第二外层280b覆盖的导管100弯曲了情况下，存在以下问题。由于第一外层280a和内层240的粘接强度（密合性）、与第二外层280b和内层240的粘接强度（密合性）不同，因此抑制编织层260的动作的程度不同。就弯曲引起的编织层260的动作（换言之，编织层260的间距间隔扩大）而言，由柔软的树脂构成的第二外层280b内的编织层260的动作比由刚性高的树脂构成的第一外层280a内的编织层260的动作大（换言之，编织层260的动作量为400a＜400b）。因此，将第一外层280a向后端方向拉伸的应力300a与将第二外层280b向前端方向拉伸的应力300b不均衡，应力集中于刚性不同的第一外层280a与第二外层280b的边界，存在产生龟裂、或第二外层280b从内层240剥离的问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第5254107号说明书

专利文献2：日本专利第4741151号公报

发明内容

发明所要解决的课题

本发明是鉴于这种情形而提出的技术方案，课题是提供一种导管，其即使在插入到血管中的导管以长时间弯曲了的状态放置的情况下，也能够抑制在硬度不同的外层的边界（例如，导管轴的主体部和与该主体部邻接的邻接部的边界）产生的应力，防止外层的龟裂或剥离。

用于解决课题的方法

上述课题通过以下所列举的方法来解决。

本发明的方案1是一种导管，具备：从主体部形成至与该主体部邻接的邻接部的由树脂构成的内层；从上述主体部至上述邻接部编织在上述内层的外周的编织层；从上述主体部至上述邻接部覆盖上述编织层的外周的中层；在上述主体部，覆盖上述中层的外周的由树脂构成的第一外层；以及在上述邻接部，覆盖上述中层的外周，而且由比上述第一外层更柔软的树脂构成的第二外层，上述导管的特征在于，上述中层从上述主体部至上述邻接部具有轮廓，该轮廓在上述编织层上包含凸部，在邻接的上述编织层的间隙包含凹部，上述间隙中的上述中层的厚度从上述主体部至上述邻接部恒定。

本发明的方案2根据方案1所述的导管，其特征在于，上述中层是刚性比上述第二外层更高的树脂。

本发明的方案3根据方案2所述的导管，其特征在于，上述中层是刚性比上述第一外层及上述第二外层更高的树脂。

本发明的方案4根据方案1～3任一项中所述的导管，其特征在于，上述编织层由第一线材和第二线材构成，上述第一线材的截面形状和上述第二线材的截面形状均为矩形。