[发明专利]一种结缔组织病早期肺间质病变诊断试剂盒

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种结缔组织病早期肺间质病变诊断试剂盒。

背景技术

肺间质病变（Interstitial lung disease，ILD）是由多种原因引起的肺间质炎症性疾病，多缓慢进展，逐渐丧失肺泡-毛细血管功能单位，最终发展为弥漫性肺纤维化和蜂窝肺，导致呼吸功能衰竭而死亡。临床早期表现为活动后气促，随着病变进展，表现为呼吸困难，心功能不全及反复肺部感染等一系列症状，它是一组发病率高预后差的疾病,其中位生存期仅2-3年。导致肺间质病变的有多种疾病，如特发性间质性肺炎(IIP)，其中结缔组织病（CTD）是导致肺间质病变的重要病因，结缔组织病肺间质病变（CTD-ILD）患者约占呼吸科门诊量的15%，50%的初发肺间质病变为结缔组织病肺间质病变。结缔组织病肺间质病变是导致结缔组织病患者死亡的主要原因。结缔组织病是一组高发生率、高致残率、高死亡率、高医疗费用的慢性疾病，如发病率占人口3%的类风湿性关节炎（RA）是结缔组织病中发病率最高、在我国其致残率高达79.4%的慢性疾病。肺部并发症直接导致RA10％至20％的死亡率，其与关节外并发症充血性心力衰竭的是RA两个最重要的导致RA患者过早死亡的原因。然而，如果结缔组织病肺间质病变得到早期诊断，及时治疗，预后将明显改善。肺间质病变的早期发现和早期治疗对改善患者预后有重要影响。目前诊断肺间质病变主要依靠高分辨率肺CT(HRCT)和肺部活检、肺泡支气管灌洗物获得。HRCT检测检测方法太昂贵，且不易反复进行，不能发现早期ILD，不易对结缔组织病进行普查；肺活检为手术有创检查，患者不易接受。肺泡支气管灌洗物方法，需要借助支气管镜方法获得，病人不易接受；因此早期无临床症状肺间质病变患者常因漏诊而耽误治疗时机。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种简便、易行、可靠的、利用外周血进行检测MMP7，IP-10，IFN-γ以诊断结缔组织病早期肺间质病变的试剂盒。

本发明的具体技术方案如下：

一种结缔组织病早期肺间质病变诊断试剂盒，包括检测人外周血液MMP7、IFN-γ和IP-10的检测组件。

在本发明的一个优选实施方案中，所述检测组件为ELISA检测组件或电化学发光检测组件。

在本发明的一个优选实施方案中，所述ELISA检测组件为双抗体夹心ELISA检测组件。

在本发明的一个优选实施方案中，包括检测人MMP7的第一ELISA检测组件、检测IFN-γ的第二ELISA检测组件和检测IP-10的第三ELISA检测组件。

在本发明的一个优选实施方案中，所述第一ELISA检测组件包括包被有MMP7一抗的96孔检测板和第一酶标二抗，所述MMP7一抗为鼠抗人MMP-7-IgG，所述第一酶标二抗为鼠抗人MMP-7-IgG的HRP标记抗体。

在本发明的一个优选实施方案中，所述第二ELISA检测组件包括包被有IFN-γ一抗的96孔检测板和第二酶标二抗，所述IFN-γ一抗为鼠抗人IFN-γ-IgG，所述第二酶标二抗为鼠抗人IFN-γ-IgG的HRP标记抗体。

在本发明的一个优选实施方案中，所述第三ELISA检测组件包括包被有IP-10一抗的96孔检测板和第三酶标二抗，所述IP-10一抗为鼠抗人IP-10-IgG，所述第二酶标二抗为鼠抗人IP-10-IgG的HRP标记抗体。

在本发明的一个优选实施方案中，还包括洗涤液、显色液和终止液;

所述洗涤液为2%triton的PBS溶液;

所述显色液包括显色A液和显色B液，显色A液的配方如下：醋酸钠13.6g，柠檬酸1.6g，30%双氧水为溶剂，定容500mL；显色B液的配方如下：乙二胺四乙酸二钠0.2g，柠檬酸0.95g，甘油50mL，TMB0.15g，蒸馏水为溶剂，定容500mL；

所述终止液为2mol/L的硫酸溶液。

本发明的有益效果是：

1、本发明提供了一种灵敏、安全、可靠、易操作的商品化试剂盒，定量测定人血清中特定蛋白细胞因子、趋化因子MMP7，IP-10，IFN-r水平，有助于诊断结缔组织病早期肺间质病变；

2、与传统肺间质病变诊断方法高分辨率肺CT、肺功能检测及肺泡支气管灌洗物相比较，外周血检测方法具有准确、快速、经济的优点。

附图说明

图1为本发明实施例1初筛阶段MMP7的检测结果图；

图2为本发明实施例1初筛阶段IFN-γ的检测结果图；

图3为本发明实施例1初筛阶段IP-10的检测结果图；