[发明专利]具有布置在一个或多个远侧组件中的不同长度的多个脊的导管

说明书

本发明描述了具有远侧组件的导管，所述远侧组件具有多个脊，所述脊具有自由远端和附连到所述导管的近端。所述脊具有不同的长度，使得所述脊的远端沿管状区域的内部组织表面勾画出不同圆周，从而最小化静脉狭窄的风险。所述脊长度可配置成使得所述远端勾画出螺旋状图案。所述远侧组件可具有柱塞，所述柱塞在相对于所述远侧组件纵向运动时使所述脊挠曲。所述导管可包括位于第一远侧组件远侧的第二远侧组件，其中所述第一远侧组件和第二远侧组件间隔固定距离或可调节距离。

技术领域

本发明涉及在患者的血管中使用的以达到诊断和治疗患者目的的医疗装置，例如使用射频(RF)或其他能量源标测组织和/或消融组织。更具体地讲，本发明涉及具有多个脊的导管，每个脊承载至少一个电极。

背景技术

电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的部位。使用时，将电极导管插入心室。放置导管之后，接着心脏内的异常电活动的位置。

一种定位技术涉及电生理标测过程，借此系统地监测由传导心内膜组织发出的电信号，并且生成那些信号的标测图。通过分析该标测图，医生可识别干扰电通路。用于标测从传导心脏组织发出的电信号的常规方法是经由皮肤引入具有标测电极的电生理导管（电极导管），该标测电极安装在其远端。操纵导管将这些电极放置成接触或接近心内膜的位置。通过监测心内膜处的电信号，可定位引起心律失常的异常传导组织部位。

一旦心律失常的起始点在组织中被定位，医生就使用消融术破坏导致心律失常的组织，试图除去电信号不规则性，并且恢复正常心搏或至少改善的心搏。传导组织在心律失常起始部位的成功消融通常使心律失常终止或至少使心律缓和至可接受水平。

典型的消融术包括提供参考电极，通常将其贴在患者的皮肤上。将RF（射频）电流施加到导管末端的一个或多个电极，并且电流流经将其围绕的介质，即血液和组织流向参考电极。作为另外一种选择，导管可承载双极电极，在这种情况下，电流从一个末端电极流经介质流向导管末端携带的另一个电极。在任何情况下，电流的分布取决于同血液相比与组织接触的电极表面的量，而血液具有比组织更高的传导性。组织由于电流而被加热。将组织充分加热以引起心脏或血管组织中的细胞损伤，从而导致非传导消融灶的形成。

具有多个脊的导管（通常称为“开花导管”）是已知的。由于每个脊承载至少一个电极，所以与组织目标部位的多个位置的同时接触才可能加速标测和消融，尤其是在管状区域中需要消融灶或“阻滞线”在管状区域的内圆周周围以中断来自于管状区域或血管的微波时。由于脊具有统一的长度，并且以辐射状图案布置，所以沿着管状区域或静脉的内圆周的组织接触才容易实现。利用导管的旋转，更连续的内圆周才容易实现。然而已发现，沿着内圆周或静脉中的窄带的消融可导致静脉狭窄，包括静脉的变窄、紧缩或硬化。

此外，血管解剖结构具有各种形状和尺寸。血管直径可显著地变化，并且有时会遇到形状异常的血管。在这些情况下，允许在脊的结构和定位方面具有可调节性的开花导管可大幅减少执行标测和/或消融所需的时间。

因此，在管状结构中需要适于标测和消融的导管，该导管可标测和消融管状区域，这样将减小对管状结构的不期望的损害。还需要开花消融导管提供同时的组织接触以形成阻滞线而不导致狭窄，并且允许在脊的结构和/或定位方面具有可调节性。

发明内容

本发明涉及用于标测和/或消融心血管系统的管状区域的改善的导管。该导管具有细长导管主体和远侧组件，所述远侧组件包括安装组件和至少两个脊，其中每个脊具有自由远端以及固定到安装组件的近端。安装组件与导管的纵向轴线同轴，并且每个脊从导管的纵向轴线径向向外延伸。脊可呈现多种形状的展开结构。一种形状包括形成向内弯曲形状的每个脊，使得每个脊接触位于所述每个脊远端的近侧的血管的内部组织壁。另一种形状包括形成向外弯曲形状的每个脊，使得每个脊接触位于每个脊远端处的血管的内壁。另一种形状包括直线脊，使得每个脊接触位于每个脊远端的血管的内壁。