[发明专利]一种钙定性测试条及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种钙定性测试条及其制作方法。

背景技术

钙是人体的重要营养元素。钙摄入不足容易引起骨质疏松、骨质增生等疾病，摄入过多则会影响其他微量元素的吸收，同时增加患肾结石的风险。

目前在临床上常用的钙检测方法有分光光度法、络合滴定法、原子吸收法等，这些方法都需要专门的仪器设备和专业人员操作。

欧洲发明专利EP2538224公开了一种用于分光光度法的钙定量测试条，它由含有化学试剂的试纸块和塑料基片组成。试剂块中的主要成分为碱性缓冲、显色剂邻-甲酚酞络合酮(OCPC)，使用时通过分光光度计测试570nm下的反射光强度计算出钙离子浓度。发明专利98109147和02145466.3公开的钙定量测试条中，使用了OCPC和偶氮砷ⅲ(Arsenazoⅲ),这两类指示剂在测试钙离子过程中的颜色变化都是渐变式的，在医学决定水平的钙离子变化不显著，使用仪器可定量分析钙含量变化，但肉眼难以区分钙含量的变化。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种操作简便，成本低廉，不需要专业仪器和专业人士，可用于现场检测的人体液中钙离子含量水平的测试条。

本发明的另一个目的是提供上述试剂条的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：

本发明一种钙定性测试条，包括上卡壳和下卡壳，所述上卡壳上设置有观察孔和加样孔，所述上、下卡壳之间设置有塑料基片，所述塑料基片上粘贴有试纸块，所述试剂块包括缓冲剂试纸块（其内含缓冲剂干式试剂）、络合剂试纸块（其内含络合剂干式试剂）和显色剂试纸块（其内含显色剂干式试剂）；所述塑料基片上还粘贴有观察试纸条。上、下卡壳的作用是限制溶液快速流动。用户在加样孔中滴加定量的体液(尿液或血液)，1分钟后可在观察孔处观察试纸条的颜色，试纸条显蓝色则表示钙过量，显红色则表示钙不足。所述塑料基片上还粘贴有吸水纸。所述吸水纸主要是吸收混合溶液，促进显色溶液的流动和呈色均匀性，可选用0.5mm-1.0mm厚的棉质吸水纸。

进一步地，所述观察试纸条为厚度0.1mm的滤纸，所述观察试纸条经过非离子表面活性剂溶液的浸泡。

进一步地，所述上卡壳上还设置有塑料突起。所述塑料突起可有效减慢溶液的扩散，使体液和缓冲剂、络合剂等干式试剂充分反应后接触显色剂试纸块。

所述塑料基片主要用于支撑试纸块。所述塑料基片的材料可选用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)等材料，最优的材料是PVC，PVC的价格低廉且易于切割。塑料基片的厚度在0.1mm-0.5mm间，塑料基片厚度越厚机械刚性越强，塑料基片的优选厚度为0.3mm。塑料基片上涂布一层0.1mm厚的丙烯酸胶水，用于粘结试纸。

缓冲剂试纸块主要提供缓冲成分，缓冲剂可选用2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）、N-甲基-D-葡糖胺(MEG)。当在加样孔2中滴加一定量的人体液后，缓冲剂复溶后能使溶液的pH在10-11间。试纸条载体可选用纤维素滤纸、无纺布、尼龙、玻璃纤维等，优选为纤维素滤纸。

络合剂试纸块5主要提供络合成分，用于络合溶液中的钙离子。络合剂可使用乙二胺四乙酸(EDTA)和乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸(EGTA)。由于人体液中含有一定量的Mg²⁺，当使用EDTA时，EDTA也会和Mg²⁺络合，干扰测试；当使用EGTA时，EGTA镁配合物很不稳定，而EGTA钙配合物很稳定。因此，在测试含有的人体液中钙离子含量时，使用EGTA络合剂可有效提高选择性。络合剂首选EGTA。试纸条载体可选用纤维素滤纸、无纺布、尼龙、玻璃纤维等，材料应保证不含钙成分，优选为全纤维素滤纸。

显色剂试纸块6主要提供显色剂成分，显色剂结合Ca²⁺后会发生颜色突变。通常用于Ca²⁺滴定测试的显色剂主要有钙红指示剂、铬黑T、间氯安替比林等。钙红指示剂和铬黑T等显色剂往往也会和Mg²⁺显色，选择性不高。间氯安替比林对Ca²⁺的选择性较好。因此显色剂的首选为间氯安替比林，该显色剂灵敏度高(Ca²⁺<2mg/L)，在碱性环境下显红色，遇到钙离子后显蓝色。间氯安替比林与纤维素等的结合能力较强，遇水后不易复溶释放。显色剂的载体优选直径0.5-0.8mm的玻璃纤维，玻璃纤维上附着的间氯安替比林遇水后释放迅速(小于5秒)。