[发明专利]细胞悬浮液过滤器具以及包含细胞悬浮液的点滴用溶液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于去除细胞悬浮液中的异物的过滤器具、以及使用了所述 过滤器具的包含细胞悬浮液的点滴用溶液的制备方法。

背景技术

在免疫疗法和其他的治疗方法中，通过从包含培养细胞的细胞悬浮液分 离细胞并对所述细胞进行清洗，使经过分离的目标细胞再悬浮于生理盐水等 中而制备的细胞悬浮液被用作点滴用溶液。由于培养细胞时所需要的液体成 分与用于点滴等时的液体成分不同，因此在细胞培养后，暂时分离细胞，清 洗之后，用生理盐水等使其再悬浮，由此可以制备包含细胞悬浮液的点滴用 溶液。

作为从细胞悬浮液分离细胞并对所述细胞进行清洗的方法，已知有：通 过离心分离将所述细胞悬浮液分离为目标细胞和上清的方法；使细胞悬浮液 通过过滤器构件从而在过滤器构件上捕捉目标细胞，接着从与细胞悬浮液通 过过滤器构件的方向相反的方向使液体通过，从而回收在过滤器上捕捉到的 目标细胞的方法等。

另外，将细胞悬浮液用于治疗时，需要防止异物混入细胞悬浮液中。提 出了例如通过离心分离从包含培养细胞的细胞悬浮液分离细胞并对所述细 胞进行清洗时能够防止细菌、异物等混入的形状的离心分离用一次性容器 (专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2011-125813号公报

发明内容

发明要解决的问题

如上述那样，虽然提出了在从包含培养细胞的细胞悬浮液中分离细胞并 对所述细胞进行清洗的工序中防止异物混入的各种方法，但在制备包含细胞 悬浮液的点滴用溶液时，在分离目标细胞并对所述分离目标进行清洗的工序 之后，具有将包含目标细胞的细胞悬浮液注入点滴用容器内的生理盐水中的 工序，除了分离和清洗的工序以外，也存在异物混入的风险。

另外，异物因某些原因混入时，需要分析该异物并弄清异物混入的原因， 在消除异物混入的原因的基础上进行其后的细胞培养等。现有技术中，虽然 研究了防止异物混入这样的事先预防措施，但没有意识到异物因某些原因混 入时分析该异物以弄清原因这样的事后措施的重要性。

用于解决问题的方案

本发明的目的在于，在从包含培养细胞的细胞悬浮液中分离细胞并对所 述细胞进行清洗，制备包含使目标细胞再悬浮的细胞悬浮液的点滴用溶液 时，通过使用特定的过滤装置防止异物混入，另外若因某些原因混入异物时， 容易地进行该异物的分析。

即，本案的第一发明为特征在于用于过滤细胞悬浮液的过滤器具，

前述过滤器具包括：流入口：其具备可连结内含细胞悬浮液的容器的连 结部；排出口：其具备可连结细胞悬浮液排出单元的连结部；过滤器；以及 过滤器容器：其内部具备前述过滤器，

前述过滤器容器为细胞悬浮液由流入口流入直至通过过滤器由排出口 排出为止不与外部接触那样的形状，

前述过滤器容器的原材料为能够用目视确认被过滤器捕捉到的固体成 分那样的透明或半透明的原材料，

前述过滤器容器为能够容易地取出被过滤器捕捉到的固形物的结构。

前述过滤器具中，作为内含细胞悬浮液的容器，可以举出注射筒、培养 袋等。

前述过滤器具中，作为细胞悬浮液排出单元，可以举出注射针，吸液管 头(pipettechip)等。

前述过滤器容器为能够容易地取出被过滤器捕捉到的固形物的结构，具 体而言，过滤器容器由可用剪刀容易地切断的原材料构成，可以举出通过用 剪刀切断而能够容易地取出被过滤器捕捉到的固形物的结构。

前述过滤器具优选过滤器容器的过滤器前室部的内径大于流入口的内 径和排出口的内径。

另外，前述过滤器容器优选可用剪刀切断过滤器前室部而不切断或损伤 过滤器的形状。

作为前述过滤器容器的材质，只要是透明或半透明的、可用剪刀容易地 切断并且即使与细胞接触也不损伤细胞的原材料，就没有特别限制。具体而 言，可以例示聚氯乙烯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酰胺等树脂。

过滤器的孔径优选为10～100μm。过滤器的原材料只要是不损伤细胞的 原材料就没有特别限制，例如可以举出聚酯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、 聚苯乙烯、聚酰胺、聚酰亚胺、芳纶、纸浆等。