[发明专利]一种用于补血的药物及其制备方法

权利要求书

1.芍药内酯苷作为单一成分用于制备治疗血虚症的药物中的用途。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，每单位制剂含芍药内酯苷的量按照每日服用制剂总量为90mg～270mg。

3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，每单位制剂含芍药内酯苷的量按照每日服用制剂总量为120mg或180mg或240mg。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，芍药内酯苷由如下方法制成：

步骤1：提取：白芍药材以水或醇为溶剂经常规方法提取，提取液经浓缩、过滤，得白芍提取液备用；

步骤2：大孔树脂精制：白芍提取液，通过大孔树脂柱，弃去流出液；用0～20％醇溶剂冲洗树脂柱，弃去冲洗液；用30～70％醇溶剂洗脱树脂柱，收集洗脱液，经减压浓缩回收醇，减压干燥，得大孔树脂精制物；

步骤3：氧化铝精制：取所述大孔树脂精制物加水或醇溶解，加2-8重量倍的氧化铝混匀，干燥，装入渗漉器，以洗脱剂洗脱，收集全部流出液，得氧化铝精制液备用；

步骤4：活性炭精制：氧化铝精制液通过活性炭柱，收集流出液，回收全部溶剂，干燥，得活性炭精制物备用；

步骤5：硅胶精制：将活性炭精制物加8～20体积洗脱剂溶解，通过硅胶柱，以洗脱剂洗脱，收集流份，薄层检视，分别收集含芍药苷、芍药苷和芍药内酯苷、芍药内酯苷的流份，回收全部溶剂，再分别以水溶解各流份提取物，过滤，滤液干燥，分别得芍药苷、芍药苷和芍药内酯苷混合物、芍药内酯苷；

步骤6：所述芍药苷和芍药内酯苷混合物按上述步骤4方法，重复精制，得芍药苷、芍药内酯苷。

5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述步骤1中，白芍提取溶剂为水，提取方法为渗漉，流速1～4倍药材量/小时。

6.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述大孔树脂是ME-1、D-101、DA-201、D-301、AB-8中的一种。

7.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述步骤2中，所述醇溶液为甲醇、乙醇或丙醇的水溶液。

8.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述步骤2中，大孔树脂用量为白芍1-3重量倍，流速为0.5～3倍树脂量/小时；冲洗树脂柱用1～5大孔树脂重量倍的0～20％醇溶剂，冲洗液弃去；收集的洗脱液为3～8大孔树脂重量倍的30～70％醇溶剂。

9.如权利要求4所述的用途，其特征在于步骤3中，加4重量倍的氧化铝混匀；收集洗脱液为氧化铝的4-8重量倍。

10.如权利要求4所述的用途，其特征在于活性炭柱相当于白芍大孔树脂精制物1-6重量倍；

制备的活性炭精制物含芍药苷和芍药内酯苷之和大于95％。

11.如权利要求10所述的用途，其特征在于活性炭柱相当于白芍大孔树脂精制物2重量倍。

12.如权利要求4所述的用途，其特征在于步骤3和步骤5中以乙酸乙酯-甲醇3-9:1洗脱。

13.如权利要求12所述的用途，其特征在于步骤3和步骤5乙酸乙酯-甲醇为6:1。

14.如权利要求12所述的用途，其特征在于乙酸乙酯-甲醇由下述溶剂替换：

液态醇类：甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇；液态酯类：甲酸甲酯、甲酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯、乙酸戊酯；液态酮类：丙酮、丁酮、戊酮；液态烷烃类：石油醚、戊烷、己烷、庚烷、辛烷；液态醚类：乙醚、丙醚、二乙二醇丁醚、甲基叔丁基醚；液态卤代烷类：三氯甲烷、二氯甲烷、四氯化碳、碘甲烷、溴乙烷；

上述溶剂按照与乙酸乙酯-甲醇极性相当的原则进行择一选择或多种溶剂混合。

15.如权利要求4-14任一所述的用途，芍药内酯苷含量≥92％。