[发明专利]输注和血液采集装置和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年12月31日提交并且标题为输注和血液采集装置和方法(Infusion and Blood Collection Device and Method)的美国临时专利申请序列号61/747,815的权益，该专利申请的披露内容通过引用结合在此。

背景

发明领域

本发明涉及一种输注和血液采集装置和方法。具体地，本发明涉及一种允许经由先前安装用于施用静脉内流体的血管导管(angiocatheter)进行清洁血液采集的输注和血液采集装置。本发明还涉及一种使用输注和血液采集装置经由先前安装的血管导管从患者抽取血液的方法。

相关技术的说明

Albisser的美国专利号3,610,226披露了一种用于在一段延长时间内抽出血液的双腔插管仪器。该仪器包括用于抽出血液的一个内管腔以及用于引入抗凝剂稀释剂的一个外管腔。该内管腔和外管腔的开口的相对位置使稀释剂有可能与所抽出血液混合。

Mahurkar的美国专利号5,374,245披露了一种用于在其中多种流体必须同时流进和流出一位患者的医疗应用中使用的挤压强化多管腔导管。通过一个通路从患者体内抽出血液用于一个医疗程序(例如，透析)并且通过与该第一通路间隔开的另一个通路将血液返回到该患者体内。

Humphrey的美国专利号5,607,401披露了增强的聚合物皮下注射针体和刺血针。这些聚合物针体和刺血针是通过包括一个可滑动护罩或泡沫插件的增强装置得到加强，这样使得它们能够刺穿皮肤。在不具有该增强装置的情况下，聚合物皮下注射刺血针不可能刺穿皮肤。

Yoshikawa等人的美国专利号5,637,399披露了一种利用可燃纤维强化的挤压合成树脂针体。该针体提供了施用流体或从一位患者抽出流体的单个路径。

以上所描述的现有技术并未提供以下一种导管组件：该导管组件能够长时间插入患者体内，以便同时地既施用静脉内流体又周期性地抽出血液，而不会使静脉内流体与所抽出血液混合。

Close等人的美国专利号6,758,835披露了一种微注射模制的一次性针体组件，该一次性针体组件具有形成于其中的多于一个通路，以便允许同时通过单独的通路抽取和施用流体。该微注射模制的一次性组件包括设置在其中的一个或多个传感器，以用于测量和监测一个或多个所需身体或周围环境条件。该专利还披露了一种使用微注射模制由一种弹性体材料形成该一次性针体的方法。

在此的本发明部分地是克洛斯等人的美国专利号6,758,835中披露的装置和方法的扩展。因此，美国专利号6,758,835的披露内容通过引用以其全文结合在此。

以上现有技术中所描述的装置主要集中于针体组件的导管部分，这些导管部分能够长时间插入患者体内，以便同时地既施用静脉内流体又抽出血液，而不会使静脉内流体与所抽出血液混合。

不同于以上现有技术，本发明并非主要集中于该针体组件的导管部分。替代地，本发明提供一种可被插入先前安装的标准静脉内(IV)导管与标准TV输注管线之间并且允许在不中断对患者施用IV治疗的情况下执行清洁血液采集的装置。例如，针对任一次采集从周边导管获得的血液，IV输注泵典型地被停止持续30秒或更久，并且IV导管与输注物管线之间的连接被断开，以便通过该IV导管抽出血液样品并且避免输注物与血液采集混合，该混合可能导致错误的结果。如果未停掉IV输注泵并且使用下游阀(例如，2通、3通或4通停止旋塞阀)来停止输注物施用，那么这引发一个泵警报器，从而要求工作人员注意，因为该管线被认为是堵塞的。IV输注泵上的此类流体输注约束警报器典型地是在正输注的流体增加到超过10psi时被触发。提供避免中断IV治疗的装置防止了停掉IV输注泵或触发一个输注约束警报器。此外，在此的装置具有降低常用的输注物和血液采集装置的流动输送部分的复杂性的目的。因此，在以上现有技术中的一些中，主动地对压力进行感测和控制以确保一次清洁血液采集，然而在本发明中，可被动地、或可替代地或另外地主动地对压力进行控制。