[发明专利]带有监视导管或套管留在体内的时长的单元的导管装置或套管装置

说明书

技术领域

本发明涉及医用器械领域，确切地说，涉及导管装置或套管装置及其组成。

发明背景

导管装置或套管装置在世界范围内广泛用于人或动物的手术和其它医疗应用中。除了导管或套管外，它们通常还包括被插入导管或套管且可从导管或套管取出的针。通常，所述针被用来刺破身体且该导管或套管经刺孔被引入。

其它的导管装置或套管装置如导尿管不包含针。特殊的导尿管、尤其那些被称为Foley导管的导尿管具有至少两个单独的通道，第一通道用于引导流体且主要是尿流出体外，第二通道用于引导另一种流体进入位于体内的球囊，扩胀的球囊保持Foley导管的内端就位于体内。在Foley导管的外端处，通常设有阀来控制流入流出第二通道。

另外已知这样的导管，其包括测温元件用于感测体内温度。这样的导管具有电连接器且一般是带有电连接器插头的电缆，传感器件借此可以被电连接至外读取装置，外读取装置处理该传感器件所输出的信号并显示由传感器件所感测的温度。这样的导管可以例如用作导尿管用于早期炎症检测。

发明内容

本发明在其大多数方面源自于以下观察，在少数情况下，可能出现导管或套管留在人体内太长时间，尤其是时间长到在导管或套管处发生感染。已经表明了在感染和滞留时间之间有着明显的相关性。为了防止这样的不希望有的情况，人们已经考虑提供用于可靠提供提醒需要分别去除和更换导管或套管的指示的机构。尤其已经想到提供用于监视导管或套管留在体内的时长(滞留时间)的机构。

存在关于这种机构和包含这种机构的相应导管装置或套管装置的各种不同方案。用于完成所追求的任务的机构可以被称为安全单元。所有方案可以被视为和理解为独立方案，但其可以任何方式相互组合，例如配对组合或其中的三、四个(或更多)组合。

另外，有这样一个特殊方案，该方案与其它方案一样涉及导管装置或套管装置，但可以与所述类型的安全单元和进而其它方案中的至少一个组合实现，但它通常也可以在没有这样的安全单元的情况下实现。该特殊方案涉及包括传感器件如测温元件的导管装置或套管装置。在此特殊方案中，该导管装置或套管装置包括电子单元，其例如可以免除外读取装置和/或帮助监视感测的物理量例如人体内的温度。

第一方案涉及确定是否是时候移除导管或套管的方法。可以通过确定感染参数实现上述方法。但事实表明，在大多数情况下可通过持续时间的测量确切说是预设时间段的测量来实现。所述预设时间段例如可以是此时在局部条件和/或个人条件下预期没有感染的最长持续时间。实现第一方案的一种方式是提供确定这种预设时间段的持续时间的计时器。这种计时器例如可以是电子计时器或其它类型的时钟。作为预设时间段测量的替代或补充，可以规定指明所述(假定的、测量的)滞留时间即自导管或套管插入后所预期经过的时间，例如时间显示器如时钟的时间显示器，例如通过用数字例如以小时或者小时和分钟来指明时间，例如使用液晶显示器。和/或可以按照所述方式显示至预设时间段结束的剩余时间。除此之外或作为其替代，可以规定通过表示各自时间的无线传输数据来指示该滞留时间和/或直到预设时间段结束的剩余时间。外部装置如读取装置于是可以存储和/或可视显示该滞留时间和/或直到预设时间段结束的剩余时间。

第二方案与第一方案有关，因为它涉及所述预设时间段并涉及确定适用于启动持续时间测量以实现既定目的的时刻的方式。尤其已经想到启动这种持续时间测量的安全方式可以是响应于针从该导管装置或套管装置移除以进行这种启动。在许多情况下，导管装置或套管装置除了导管或套管外还包括针(确切说是包含针的针机构)，该针在被插入体内后不久从导管或套管中被移除。

在一个实施方式中，这种将所述针从导管或套管中抽出被用作时间测量的起始点。一般来说，也可按照其它方式启动时间测量，例如响应于按钮被按下或导管装置或套管装置从其包装或包裹中被取出或还有其它方式。在导管或套管包括阀机构的另一实施方式中，物体如封盖件或概括讲禁止接近件自阀机构的移除可被用作时间测量的初始点，如以下将更详述的那样。