[发明专利]用于控制体外受精的方法和装置

说明书

相关申请

本申请要求于2012年12月18日提交的申请号为61/738,735、题为“用于控制体外受精的方法和装置”的临时专利申请以及于2013年9月18日提交的申请号为61/879,669、题为“用于控制体外受精的方法和装置”的临时专利申请的优先权，并将这两个申请结合入本申请作为参照。

技术领域

本发明总体上涉及用于执行体外受精(IVF)的新装置和执行IVF的新方法。更具体地说，本发明涉及用于从培养物或生长培养基提取受精卵，并且将受精卵着床在患者的子宫壁上的方法和装置。本发明还涉及通过优化将受精卵从生长培养基转移到子宫壁时的状态而使成功受精率最大化的方法。

背景技术

用于执行体外受精的现有技术的方法和装置是笨重的。例如，已知使用带有护套的导管组件8执行IVF，该带有护套的导管组件具有与内导管4的近端鲁尔接头5的近端连接的注射器2，如图1所示。为了从生长培养基提取受精卵，通过把远端尖部4b浸在生长培养基中并使注射器缩回以将一小柱生长培养基抽吸送入导管中而使导管4最初注有生长培养基。然后通过将远端导管尖部定位在靠近受精卵的位置并使注射器缩回以将受精卵和周围的生长培养基抽吸送入内导管4中，以从生长培养基抽吸第一个受精卵。将灌注导管4和提取受精卵的步骤重复几次，直到在导管的远端部分连续地收集了预定数目的受精卵和它们的两侧均由一小柱生长培养基包围。

为了根据已知的技术着床受精卵，导管组件8的外护套6轴向向前滑动超过内导管4的远端部分。带有护套的导管组件端的远端然后被引导通过子宫颈并进入子宫。一旦在靠近子宫壁的位置，内导管4从护套延伸直到远端，开放端4b紧邻子宫壁。接着，通过按压注射器2并将受精卵及其周围的生长培养基排出到子宫壁上来依次着床受精卵。

为了根据另一已知技术着床受精卵，外护套6相对于内导管4缩回。导管组件8被引导通过子宫颈并进入子宫。如果导管组件8发生堵塞，使护套6延伸以为导管组件8的远端增加刚性，从而允许医疗专业人员绕过堵塞物。然后可以上述的方式着床受精卵。

上述用于执行IVF的现有技术由于以下几个原因而都是笨重和不灵活的。首先，内导管4的内径和总体积与近端注射器2的位移相比是非常小的。由于这个极度的差异，很难精确地控制受精卵和生长培养基通过内导管4的位移速率(抽吸和排出两者)。即使注射器柱塞的细微位移会在导管中产生大体积位移。因此，理想的是提供一种可以在精确地受控的状态下从IVF鲁尔导管抽吸和分取出受精卵及生长培养基的方法和/或装置。

IVF的现有技术的方法通常需要两个或多个医疗专业人员将受精卵从生长培养基转移到子宫壁。特别是当紧邻患者进行工作时，这些方法可能是笨拙的。通常由一个医疗专业人员控制注射器，而另一个医疗专业人员负责导管组件8的定位和控制。因此，理想的是提供一种可由单个医疗专业人员操作的从IVF鲁尔导管抽吸和分取出受精卵及生长培养基的方法和/或装置。

现有技术的方法还非常依赖于医疗专业人员的技巧，他们通过精确地控制注射器2的柱塞的按压和提取来小心地控制通过导管的抽吸和排出速率。理论上认为将受精卵和生长培养基导入导管组件8的速率和从导管组件8排出受精卵和生长培养基的速率均可能影响IVF程序的成功率，即生育率。因此，理想的是提供一种在精确地受控和可重复的状态下和以较灵活的方式在IVF的过程中将受精卵从生长培养基转移到子宫壁的方法和装置。

发明内容

本发明提供了用于执行体外受精(IVF)的装置、执行IVF的方法，以及通过通过优化将受精卵从生长培养基转移到子宫壁时的状态而使成功受精率最大化的方法。本发明提供了更方便和科学可靠的装置和方法，从生长培养基提取受精卵和将受精卵着床在患者的子宫壁上。

根据本发明的一个实施例，提供了一种用于执行IVF程序的装置。该装置包括具有外部端口和于所述端口处产生正流体压力和负流体压力的器件的控制单元。

该控制单元具有壳体和在壳体上的命令显示器。内置泵位于壳体内并且以气动连通的方式与外部端口连接。所述泵构造和布置成在所述端口处产生正压力或负压力。

与该控制单元连接的柔性延伸软管，在该柔性延伸软管的近端处具有第一连接件，而在该柔性延伸软管的远端处具有第二连接件，该第一连接件以流体连通的方式与控制单元上的端口密封连接。宫内导管组件与第二连接件连接。导管组件包括内导管，该内导管具有近端、于近端处与第二连接件可连接的快速连接/断开接头，和开口远端。导管组件还具有外护套，该外护套可滑动地包围内导管并且具有开口远端。