[发明专利]药物输送设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种显示出高的安全、可靠和准备程度的药物输送设备。

背景技术

在过去的几十年，大量用于自我施用的药物输送设备已经被开发出来。许多这些设备利用注射针头穿透患者的皮肤以用于输送剂量。

有些设备具有用于穿透和后续注入药物的自动机构。虽然提供了一定程度的自动化和更少的通过患者的人工处理，有些人对于使用这样的设备感到不安，例如，当他们不能完全控制穿透和/或注射时。

在这些年来，许多设备已经使用注射器作为药物容器，其中，注射针头是容器的组成部分。注射针头的远端与所述药物持续地接触，并且所述针头是管状的，也就是说，有贯穿针头的小通道。

对于某些类型的药物，或对于一些应用，这样的装置是不合适的，因为空气可以通过针头的通道进入，并可能对药物产生不利影响。另外，注射针头和/或药物可被针头的金属与药物的化学物质之间的接触而不利地影响。

其他类型的常见药物容器是所谓的药剂盒，其具有在所述容器的一个端部处的颈部或连接部，其中，颈部经常设置有可穿透壁、隔膜。合适的注射针头然后连接到所述颈部，其中，仅举几例，所述连接构件可包括螺纹、卡口接头、路厄氏锁(luer locks)。优点是，药物容器或药剂盒的内部以及其内容物从环境封闭，直到附接注射针头并且隔膜被刺穿。

这种解决方案的缺点是，为了将注射针头固定到药剂盒中，使用者或患者必须执行组装步骤，这对于遭受手灵巧性降低等的一些人可能是困难的。此外，如果有病人或用户迫切地需要他/她的药物的紧急情况出现，组装步骤可能是非常烦扰和紧张的。此外，因为在药物输送设备之外执行组件组装要容易得多，注射针头到药剂盒的附接最经常需要组装好的针头/药剂盒在药物输送设备中的随后放置。由此，在设备准备好输送剂量之前还需要进一步的处理步骤。

为了处理这些缺点，某些设备已被开发，使得注射针头到盒式药物容器的连接在激活期间被实现。

例如，文献WO 2012/022810公开了一种设备，其中具有近侧尖端和远侧尖端的注射针头布置在设备内，并且其中，在要使用该设备时，药剂盒被带到与远侧尖端接触。在使用前，注射针头的两端都通过护套保持无菌。这些护套在使用该设备的过程中被刺穿和压缩。

这种设备的缺点是，处理顺序不是最佳的。‘810描述的注射针头近端的穿透步骤在远端穿透药剂盒隔膜之前执行。在穿透步骤中，接触器被在远侧方向上推动，露出注射针头。穿透的结束然后应首先触发隔膜的穿透，然后应触发用于排出药物剂量的后续柱塞杆释放。由此，在注射之前没有药物容器的起动，并且在穿透之后为了提供注射需要执行几个步骤。此外，由于在设备已准备就绪之前仅有一个盖必需被移除，在安全方面是最小的。没有用于在使用前锁定所述接触器的其他机构，因此存在有人可能因意外地在远侧方向上推动接触器而被扎刺的风险。

描述了上述缺点的处理另一文献是WO 2012/0256309。它公开了一种设备的一些实施例，其包括有远侧和近侧尖端两者的注射针头，其中，药物容器仅在要使用设备时被刺穿。该文献不涉及任何安全方面的增强，并且一些实施例不具有用于在使用前或使用后防护或保护注射针头的任何装置。

关于安全方面，文献US 7,794,432公开了一种设置有布置在设备远端的安全销形式的安全机构的药物输送设备。安全销被设计为接合动力组的夹头，使得它可以防止夹头的端部被压缩，进而防止设备的致动。当要使用设备时，该安全销被除去，设备据此准备好致动。

‘432的安全销是一种简单的阻挡构件，其不执行防止夹头压缩之外的任何其他动作。在移除后，该夹头可能被设备的粗暴操作压缩，导致无意的过早剂量输送。此外，‘432的设备布置有传统的药物容器，导致上述问题。

发明内容

在本申请中，当使用术语“远侧”时，这指的是指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时，这指的是在药物输送设备使用时定位最远离剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。相应地，当使用术语“近侧”时，这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时，这指的是在药物输送设备使用时定位最靠近剂量输送部位的输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部。