[发明专利]抗血液树突细胞抗原2抗体及其用途

权利要求书

1.一种抗体，其结合人血液树突细胞抗原2(BDCA2)(SEQ ID NO：1)，其中所述抗体包含如SEQ ID NO:24所示的重链可变(VH)结构域；并且其中所述抗体包含如SEQ ID NO:23所示的轻链可变(VL)结构域。

2.权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含重链，并且所述重链包含SEQ ID NO:4的氨基酸序列。

3.权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含轻链，并且所述轻链包含SEQ ID NO:3的氨基酸序列。

4.权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含重链和轻链，并且其中所述重链包含SEQID NO:4的氨基酸序列，并且所述轻链包含SEQ ID NO:3的氨基酸序列。

5.权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含IgG1重链恒定区。

6.结合人血液树突细胞抗原2(BDCA2)(SEQ ID NO：1)的抗原结合片段，其中所述抗原结合片段包含与SEQ ID NO：24的氨基酸序列相同的重链可变(VH)结构域；和其中抗原结合片段包含与SEQ ID NO：23的氨基酸序列相同的轻链可变(VL)结构域。

7.权利要求6所述的抗原结合片段，其中所述抗原结合片段是F_ab片段、F_(ab’)2片段、F_ab’片段、F_sc片段、F_v片段、scFv、sc(Fv)2或双抗体。

8.一种分离的细胞，其产生前述权利要求1至5中任一项所述的抗体或权利要求6或7中任一项的抗原结合片段。

9.制备结合人血液树突细胞抗原2(BDCA2)的抗体或抗原结合片段的方法，所述方法包括：

(a)提供细胞，其包含编码权利要求1至5中任一项的抗体或权利要求6或7中任一项的抗原结合片段的一种核酸或多种核酸；

(b)在允许所述抗体或抗原结合片段表达的条件下培养所述细胞；和

(c)分离所述抗体或抗原结合片段。

10.权利要求9的方法，其中所述细胞是CHO细胞、COS细胞或293细胞。

11.一种药物组合物，其包含权利要求1至5中任一项所述的抗体或权利要求6或7中任一项的抗原结合片段和药学可接受载体。

12.一种药物组合物，其包含配制在组合物中的权利要求1至5中任一项所述的抗体或权利要求6或7中任一项的抗原结合片段，所述组合物包含10-25mM柠檬酸盐，100-200mM氯化钠，并且pH值为5.5-6.5。

13.权利要求12所述的药物组合物，其中所述抗体或其抗原结合片段配制在组合物中，所述组合物包含20mM柠檬酸钠，150mM氯化钠，并且pH值为6.0。

14.权利要求12或13所述的药物组合物，还包含0.01至0.3％的Tween-80。

15.权利要求11-14中任一项所述的药物组合物，其还包含选自下组的试剂：抗疟药、激酶抑制剂、疾病改善的抗风湿药、TLR7信号传导抑制剂、TLR9信号传导抑制剂、糖皮质激素、磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesterase inhibitor)、内皮素拮抗剂(endothelinantagonists)、抑制蛋白(statin)、ACE抑制剂、钙通道阻滞剂(calcium channel blocker)及其组合。