[发明专利]抗补体C1s抗体和其用途有效
| 申请号： | 201380068801.5 | 申请日： | 2013-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN104884088B | 公开（公告）日： | 2018-06-15 |
| 发明（设计）人： | P·范弗拉塞莱尔;G·帕里;N·E·斯塔利亚诺;S·帕尼克 | 申请（专利权）人： | 美国比奥维拉迪维股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395 |
| 代理公司： | 北京龙双利达知识产权代理有限公司 11329 | 代理人： | 肖鹂;王君 |
| 地址： | 美国加*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗体 核酸分子 补体 裂解 人源化单克隆抗体 经典补体途径 蛋白酶活性 补体途径 结合补体 抗体抑制 抗补体 制备 蛋白 | ||
1.一种分离的人源化抗体，其特异性结合补体组分C1s蛋白内的表位，其中该抗体包含：
包含氨基酸序列SEQ ID NO:7的抗体轻链可变区的CDR-1、CDR-2和CDR-3区和包含氨基酸序列SEQ ID NO:8的抗体重链可变区的CDR-1、CDR-2和CDR-3区。
2.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含重和轻链CDR，其包含：
a)SEQ ID NO:1,SEQ ID NO:2,SEQ ID NO:3,SEQ ID NO:4,SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6；或
b)SEQ ID NO:32,SEQ ID NO:33,SEQ ID NO:3,SEQ ID NO:34,SEQ ID NO:35和SEQ IDNO:36。
3.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含：
包含SEQ ID NO:39中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:43中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:39中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:44中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:39中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:45中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:40中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:43中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:40中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:44中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:40中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:45中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:41中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:43中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:41中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:44中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:41中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:45中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:42中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:43中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；
包含SEQ ID NO:42中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:44中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区；或
包含SEQ ID NO:42中所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:45中所列氨基酸序列的抗体轻链可变区。
4.根据权利要求1所述的抗体，其中所述抗体包含包含SEQ ID NO:42所列氨基酸序列的抗体重链可变区和包含SEQ ID NO:44所示氨基酸序列的轻链可变区。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的抗体，其中所述抗体以小于10×10-9M的IC50抑制补体介导的细胞裂解和/或以小于50×10-9M的IC50抑制C4激活。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的抗体，其中所述抗体以高亲合力结合C1复合物中的补体组分C1s。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的抗体，其中所述抗体是人源化单克隆抗体。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的抗体，其中所述抗体结合人补体C1s蛋白，大鼠补体C1s蛋白，或猴补体C1s蛋白，或其中所述抗体结合人补体C1s蛋白、大鼠补体C1s蛋白和猴补体C1s蛋白。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的抗体，其中所述抗体包含人源化轻链框架区和/或人源化重链框架区。
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