[发明专利]用于从血浆移除蛋白结合性毒素的设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在电磁交流场和/或直流电场的影响下从患者的血浆移除蛋白结合性毒素的设备。

背景技术

健康的肾脏的任务是通过形成尿液来清除来自新陈代谢的最终产物(尿液中必须移除的物质)和来自身体的毒素(尿毒症毒素)。肾脏移除具有不同分子量的广谱的物质。R.Vanholder等人(R.Vanholder等人，肾脏国际(KidneyInternational)，第63期(2003年)第1934-1943页)发表了对尿毒症毒素的评论。尿毒症毒素根据其分子量分类为三个种类。具有小于500道尔顿(Dalton)的分子量的毒素形成具有低分子量的基。中等大小的分子处于500与12000D之间的分子量的中间范围。中等大小的分子包括例如β₂-微球蛋白(11800D)。第三种尿毒症毒素由具有超过12000D的分子量的分子形成。

另外，还根据其水溶性对尿毒症毒素进行区分。具有良好的水溶性和低分子量的尿毒症毒素的示例包括尿素、肌酸酐、草酸、胍和尿酸。

具有低水溶性的尿毒症毒素的示例包括p-对甲酚、硫酸吲哚酚、苯酚、马尿酸和高半胱氨酸。这些尿毒症毒素主要结合至血清中的蛋白质。

在健康人中，经由肾脏利用尿液来清除尿毒症毒素。然而，在慢性肾功能衰竭中，尿毒症毒素停留在患者的血液中并且必须通过血液透析或腹膜透析清除。

虽然可以容易地使用已知透析方法(例如血液透析)移除诸如尿素或肌酸酐的水溶性毒素，但是由于蛋白质结合，通过血液透析方法移除具有低水溶性的疏水性尿毒症毒素是非常困难的。一般假定，在自由溶解性毒素与蛋白结合性毒素之间建立化学平衡，并且该平衡移动到蛋白结合性毒素的那侧。这意味着这些尿毒症毒素的大部分结合至蛋白质并且仅小部分保持溶解在血浆中。

这些物质中的许多是低分子量成分，仅其中的小百分比以自由形式存在，因此原则上可以对其进行透析。

还假定血浆蛋白质(特别地白蛋白)用作疏水性尿毒症毒素的结合配对体。由于其分子量，白蛋白由透析膜保留。因此，未通过血液透析方法移除白蛋白。因此，仅可以从患者的血液移除尿毒症毒素的自由溶解性部分。在透析下的平衡的建立变为速率确定步骤。虽然期望在从血液移除溶解性毒素之后，将再次重新建立自由毒素与蛋白结合性毒素之间的平衡，并且如果透析时间是足够长的，则可以移除毒素的大部分，但是该时间在血液透析治疗中是不可得的。

因此，需要另外从患者的血液移除蛋白结合性尿毒症毒素的透析方法。

发明内容

因此，本发明的目标是提供一种用于从血浆移除蛋白结合性毒素的新颖的设备。此外，本发明的另一目标是提供一种相应的方法。

本发明涉及一种根据权利要求1的前序所述的设备，其用于在高频电或电磁交流场和/或直流电场的影响下移除从患者的血浆移除蛋白结合性毒素。

根据本发明，所述设备包括接收用于净化的血液的第一体外循环和具有血液透析器和/或血液过滤器的第二循环。两个循环经由具有过滤侧和非过滤侧的过滤器连接，过滤器特别地是血浆过滤器或细胞分离器。通过至少一种过滤器材料(例如过滤器膜)将非过滤侧与过滤侧分离，其中，所述非过滤侧的液体供给入口连接到可以连接到所述患者的第三管线装置，所述非过滤侧的液体移除出口连接到可以连接到所述患者的第四管线装置，所述过滤侧的液体移除出口连接到所述第一管线装置，并且所述过滤侧的液体供给入口连接到第二管线装置。因此，所述第一管线装置可以经由所述第三管线装置连接到所述患者，并且所述第二管线装置可以经由所述第四管线装置连接到所述患者。所述血浆过滤器优选地具有压力梯度，以使得在所述过滤器的前部区域中执行过滤(从所述非过滤侧到所述过滤侧的液体的传输)；在那里执行过滤并且在所述过滤器的后部区域中执行再过滤(从所述过滤侧到所述非过滤侧的液体的传输)，即，经净化的血浆返回到所述患者。作为血浆过滤器的备选方案，细胞分离器也可以被安装用于将血液分离为血浆和细胞成分。该细胞分离器可以是例如离心机。

所述过滤器可以保留血液的细胞成分，其中，可以允许结合有尿毒症毒素以及其他小分子物质的白蛋白和其他血浆蛋白质跟随血浆通过。因此，血浆蛋白质-毒素复合体可以进入第一管线装置，尿毒症毒素会被移除，并且然后，经净化的血浆可以经由第二和/或第四管线装置返回到患者。

电磁交流场和/或直流电场可以作用于包含血浆的滤液侧以及浓缩液侧。对包含血浆的滤液侧的辐射提供以下优点：电磁交流场和/或直流电场不对血细胞起作用。这进一步增加该方法的生物相容性。

通过吸附器和/或透析器或血液过滤器对血浆进行净化。