[发明专利]用于缓释有益聚合物的硅酮水凝胶隐形眼镜

说明书

背景技术

本发明的领域是用于缓释有益聚合物的硅酮水凝胶隐形眼镜。

美国专利公开案第2007/0149428号中已经描述了隐形眼镜包装，其包括密封容器，所述密封容器含有处于包含稳定剂的无菌溶液中的由硅酮水凝胶共聚物制成的隐形眼镜，所述稳定剂可以与水凝胶共聚物形成离子络合物或氢键。美国专利公开案第2009/0100801号中已经描述了用于储存离子水凝胶镜片的包装系统和方法，其使用水性包装溶液，所述水性包装溶液包括磷酰胆碱聚合物并且进一步可以包括缓冲剂。其它背景公开案包括美国专利第4,168,112号、美国专利第4,463,149号、美国专利第6,187,264号、美国专利第6,638,563号、美国专利第7,037,469号、美国专利第7,282,214号、美国专利第7,402,318号、美国专利第7,841,716号、美国专利第7,960,465号、美国专利第8,075,909号、美国专利第8,079,703号、美国专利公开案第2004/0135967号、美国专利公开案第2005/0074467号、美国专利公开案第2007/0048249号、美国专利公开案第2007/0265247号、美国专利公开案第2008/0085922号、美国专利公开案第2008/0124376号、美国专利公开案第2010/0048847号、美国专利公开案第2010/0239637号、美国专利公开案第2010/0249356号、美国专利公开案第2011/0071091号、美国专利公开案第2012/0074352号、美国专利公开案第2012/0214899号、EP专利第1328303B1号以及PCT公开案第WO94/13774号，卡尔加德(Karlgard)等人,国际药剂学杂志(Int J Pharm)(2003)257:141-51，和索卢里(Soluri)等人,验光与视力科学(Optom Vis Sci)(2012)89:1140-1149。

发明内容

在一个方面中，本发明提供一种硅酮水凝胶隐形眼镜，其包含单体混合物的水合聚合产物，所述单体混合物包含至少一种硅酮单体和至少一种阴离子单体，由此提供离子含量为约0.6％到约2.2％的聚合产物。分子量为约1,500到30,000的阳离子聚合物有利地以静电方式连接到水合聚合产物。有利地，隐形眼镜缓释阳离子聚合物持续至少2小时。阳离子聚合物可以是抗微生物肽、舒适型聚合物或其它有益聚合物。提供未配戴的隐形眼镜并且密封于包装中。

在另一方面中，本发明提供一种硅酮水凝胶隐形眼镜，其包含单体混合物之水合聚合产物，所述单体混合物包含至少一种硅酮单体；至少一种亲水性单体，其选自N-乙烯基-N-甲基乙酰胺(VMA)、N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)或VMA与NVP的组合；和至少一种含羧酸单体，其量将提供离子含量为约1.0％到约2.2％的水合聚合产物。在一个实例中，含羧酸单体是选自(甲基)丙烯酸、丙烯酸、丁烯酸和甲基丙烯酸三甲基硅烷酯。

在另一方面中，本发明提供一种制造硅酮水凝胶隐形眼镜的方法，其包含使单体混合物聚合得到镜片形聚合产物；任选地使所述聚合产物水合形成水凝胶；将聚合产物或水凝胶浸入含有包含阳离子聚合物的包装溶液的包装中；密封所述包装；和任选地通过高压灭菌对所述密封包装进行灭菌。

具体实施方式

本文揭示缓释有益聚合物的离子硅酮水凝胶隐形眼镜。隐形眼镜包含单体混合物的聚合产物，所述单体混合物包含至少一种硅酮单体和至少一种阴离子单体，以提供离子含量为约0.6％到约2.2％的聚合产物。聚合产物水合形成硅酮水凝胶，并且分子量为约1,500到30,000的阳离子聚合物以静电方式连接到水凝胶。镜片的离子含量和阳离子聚合物可以经选择以提供阳离子聚合物的缓释持续至少2小时。提供未配戴的硅酮水凝胶隐形眼镜(即，其为先前尚未由患者使用的新镜片)，将其密封于包装中，如泡壳包装、玻璃小瓶或其它合适容器，所述包装含有其中浸有隐形眼镜的包装溶液。