[发明专利]抗微生物的眼用装置

说明书

背景技术

本发明的领域是由水凝胶和ε-聚赖氨酸制成的抗微生物的眼用装置。

ε-聚赖氨酸是L-赖氨酸的约25-35个残基的均聚物，其中L-赖氨酸的ε-胺基与羧基键联。ε-聚赖氨酸是由链霉菌(Streptomyces)属产生的天然存在的聚合物。其具有广效抗微生物活性并且已在日本广泛用作食物防腐剂并用作多种消费型产品的添加剂。已经描述其在隐形眼镜护理液中的用途(参见例如美国专利第6,187,264号和美国专利公开案第2005/0074467号)。已经报导由ε-聚-L-赖氨酸-接枝-甲基丙烯酰胺制成的抗微生物水凝胶(周(Zhou)等人,生物材料(Biomaterials)32(2011)2704-2712)。美国专利公开案第2007/0149428号中已经描述隐形眼镜包装，其包括密封容器，所述密封容器含有于包含稳定剂的无菌溶液中的由硅酮水凝胶共聚物制成的隐形眼镜，所述稳定剂可以与水凝胶共聚物形成离子络合物或氢键。美国专利公开案第2009/0100801号中已经描述用于储存离子水凝胶镜片的包装系统和方法，其使用水性包装溶液，所述水性包装溶液包括磷酰胆碱聚合物并且另外可以包括缓冲剂。其它背景公开案包括美国专利公开案第2012/0074352号、美国专利公开案第2011/0071091号、美国专利公开案第2005/0074467号、美国专利公开案第2004/0135967号、美国专利第4,168,112号、美国专利第7,282,214号、美国专利第7,402,318号、EP专利第1328303B1号以及PCT公开案第WO94/13774号。

发明内容

在一个方面中，本发明提供一种浸入包装溶液中并且密封在包装中的抗微生物的隐形眼镜，所述隐形眼镜包含水凝胶和抗微生物有效量的ε聚赖氨酸(εPLL)。有利的是，隐形眼镜包含第一聚合组分，其为水凝胶；和第二聚合组分，其包含抗微生物有效量的ε聚赖氨酸(εPLL)。在另一方面中，本发明提供一种密封包装，其含有浸入包装溶液中的抗微生物的隐形眼镜，所述隐形眼镜包含水凝胶和抗微生物有效量的ε聚赖氨酸(εPLL)。有利的是，εPLL(或第二聚合组分)非共价连接到水凝胶(或第一聚合组分)上。在另一个方面中，本发明提供一种将εPLL投与需要其的患者的眼部组织中的方法，所述方法包含将本发明的隐形眼镜投与所述患者。在另一个方面中，本发明提供一种用于治疗或预防微生物感染的组合物，其包含水凝胶和εPLL。有利的是，所述组合物呈本发明的隐形眼镜形式。

附图说明

图1描绘用于测试在隐形眼镜上形成生物膜的装置。

具体实施方式

本文公开抗微生物的眼用装置。眼用装置包含水凝胶和抗微生物有效量的非共价连接到水凝胶的ε-聚赖氨酸(εPLL)上。εPLL是聚合组分或聚合组分的一部分，其不同于形成水凝胶的聚合组分。虽然水凝胶聚合组分(第一聚合组分)和包含εPLL的聚合组分(第二聚合组分)可以例如通过物理或静电相互作用而彼此非共价非连接并且这是有利的，但其并未彼此共价键联并且保持为隐形眼镜的独立相异组分。本文例示隐形眼镜，然而，可以根据本发明制造由水凝胶制成的其它类型的眼用装置，如眼部植入物、眼部绷带以及人工晶状体。提供未配戴的眼用装置(即，其为患者先前未使用过的新装置)，将其密封在包装中，如泡壳包装、玻璃小瓶或其它适合容器中，所述包装含有其中浸有眼用装置的包装溶液。

水凝胶可以通过使单体混合物聚合形成聚合产物并且使所述聚合产物水合以获得水凝胶来制造。如本文所用的术语“单体混合物”是指可聚合单体与任何其它成分(包括非可聚合成分)的混合物，其经受聚合条件而形成聚合产物。术语“聚合产物”是指干燥(即，非水合)聚合物，接着使其与一或多种液体接触以自聚合物水合并且萃取任何未结合的单体或寡聚物并且形成水凝胶。术语“单体”是指能够在聚合反应中与相同或不同其它分子反应而形成聚合物或共聚物的任何分子。因此，所述术语涵盖可聚合预聚物和大分子单体，除非另有指示，否则单体并无尺寸限制。