[发明专利]用于向GPC3靶向治疗剂疗法有效的患者施予的GPC3靶向治疗剂

权利要求书

1.用于检测生物学试样中游离GPC3浓度的试剂用于制造在下述方法中使用的试剂的用途，所述方法是确定GPC3靶向治疗剂疗法对人类患者的肝癌的有效性的方法，

其中，监测从接受过GPC3靶向治疗剂疗法的人类患者分离的人类生物学试样中的游离GPC3浓度，该游离GPC3浓度与在开始GPC3靶向治疗剂疗法之前从该人类患者分离的人类生物学试样中的游离GPC3浓度相比有所增大时，确定为该GPC3靶向治疗剂疗法是有效的。

2.如权利要求1所述的用途，其中，所述游离GPC3浓度采用免疫学方法进行测定。

3.如权利要求1所述的用途，其中，所述人类患者是GPC3的组织免疫染色评分显示高度表达的人类患者。

4.如权利要求1所述的用途，其中，所述GPC3靶向治疗剂以使人类肝癌患者的所述GPC3靶向治疗剂的血中谷值为200μg/ml以上的量被施予。

5.如权利要求1～4中任一项所述的用途，其中，所述GPC3靶向治疗剂是包含抗GPC3抗体作为有效成分的治疗剂。

6.如权利要求5所述的用途，其中，所述抗GPC3抗体是具有抗体依赖性细胞损伤(ADCC)活性和/或补体依赖性细胞损伤(CDC)活性的抗体。

7.如权利要求1所述的用途，其中，所述方法是还进一步确定是否继续对人类患者的肝癌实施GPC3靶向治疗剂疗法的方法，其中，该游离GPC3浓度与在开始GPC3靶向治疗剂疗法之前从该人类患者分离的人类血浆试样或血清试样中的游离GPC3浓度相比有所增大时，确定为该GPC3靶向治疗剂疗法是有效的、并进一步确定为对人类患者的肝癌继续实施GPC3靶向治疗剂疗法。

8.如权利要求5所述的用途，其中，所述抗GPC3抗体为包含下述(1)～(5)中的任一的抗GPC3嵌合抗体或人源化抗GPC3抗体，

(1)分别如序列号4、序列号5、及序列号6所示的重链CDR1、重链CDR2及重链CDR3，以及分别如序列号7、序列号8、及序列号9所示的轻链CDR1、轻链CDR2及轻链CDR3；

(2)分别如序列号12、序列号13、及序列号14所示的重链CDR1、重链CDR2及重链CDR3，以及分别如序列号15、序列号16、及序列号17所示的轻链CDR1、轻链CDR2及轻链CDR3；

(3)分别如序列号20、序列号21、及序列号22所示的重链CDR1、重链CDR2及重链CDR3，以及分别如序列号23、序列号24、及序列号25所示的轻链CDR1、轻链CDR2及轻链CDR3；

(4)分别如序列号28、序列号29、及序列号30所示的重链CDR1、重链CDR2及重链CDR3，以及分别如序列号31、序列号32、及序列号33所示的轻链CDR1、轻链CDR2及轻链CDR3；或

(5)分别如序列号36、序列号37、及序列号38所示的重链CDR1、重链CDR2及重链CDR3，以及分别如序列号39、序列号40、及序列号41所示的轻链CDR1、轻链CDR2及轻链CDR3。