[发明专利]自动分析装置

说明书

技术领域

本发明涉及分析血液、尿等试样中含有的成分量的自动分析装置，特别是可测定血液凝结时间项目、凝结纤维蛋白溶解标志物项目的自动分析装置。

背景技术

血液在血管内部保持着流动性而进行流动，但是一旦出血后，血浆、血小板中存在的凝结因子被连锁激活，通过血浆中的纤维蛋白原转变为纤维蛋白并析出从而达到止血。已知存在这样的血液凝结时漏出于血管外的血液凝结的外因性物质和在血管内血液凝结的内因性物质，作为关于血液凝结功能(凝结时间)的测定项目，已知有外因类血液凝结反应检查的凝结酶原时间(PT)、内因类血液凝结反应检查的活化部分凝结活酶时间(APTT)和纤维蛋白原量(Fbg)等。

这些项目均是通过采用光学、物理、电的方法来检测通过添加促使凝结开始的试剂而析出的纤维蛋白。作为使用光学单元的方法，已知有向反应液中照射光，通过将反应液中析出的纤维蛋白捕捉散射光、透射光的经时性强度变化，从而计算纤维蛋白开始析出的时间的方法。此外，在血液凝结、纤维蛋白溶解检查领域，除血液凝结时间测定之外，还包括凝结因子测定、凝结纤维蛋白溶解标志物测定。凝结因子测定主要是在血液凝结时间测定部测定，而凝结纤维蛋白溶解标志物是通过合成基质法、乳胶凝集法等利用吸光光度计进行分析。

在专利文献1代表的血液凝结自动分析装置中，由于凝结时间的测定结果需要以0.1秒为单位的报告，需要进行连续性持续测光，若反应液凝结则不可能通过洗净再利用反应容器，所以反应在独立的测光口进行，反应容器为一次性的容器。此外，由于凝结时间短为几秒，所以在试样和试剂刚混合后需要达到反应所需要的温度条件即37℃。试剂通常保管在5～10℃的试剂冷藏库内，为了给试剂升温，凝结时间项目试剂用的试剂分注机构内具备试剂的升温功能。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2000-321286号公报

专利文献2：日本特开2004-37161号公报

专利文献3：日本特开2008-70355号公报

专利文献4：日本登记实用新型3037641号公报

专利文献5：日本特开2008-203009号公报

发明内容

发明要解决的课题

为了对血液凝结时间项目进行再现性良好的分析，稳定的试剂升温和再现性良好的试剂分注成为必须的条件。

关于试剂的升温，由于(1)因装置外气温的变化引起升温条件的变化，(2)因装置外气温的变化引起试剂喷嘴前端的温度不均匀，(3)因对装置供水的温度变化引起试剂喷嘴洗净时的温度调节部的温度降低等，所以存在吐出试剂的温度控制不稳定的问题。

对于(1)，专利文献2、3中记载了监控外部气温使试剂升温的条件改变的技术。但是，仅监控外部温度，如果供水温度不稳定，则存在吐出温度不稳定，或者使升温部的温度稳定需要花费时间的问题。

此外，对于(2)，在专利文献4中在试剂喷嘴的前端间附近之前利用加热器进行调节温度，但由于试剂喷嘴前端变粗，需要使试剂瓶的吸引口变大，认为这样对试剂的保管状态等有影响。此外，由于喷嘴的经时劣化、破损等进行更换的情况下，就要更换高价的喷嘴。

对于(3)，介绍了专利文献5的在装置内控制装置供水温度使分注精度提高的技术，但并不是关于附带试剂升温功能的试剂分注机构的温度调节性能的技术，也不是抑制试剂升温部的温度变化不均匀这样的技术。

本发明的目的是提供不论装置外气温、装置供水温度是否发生变化，通过实现稳定的试剂升温和高的分注精度，从而能够实现再现性高的分析的自动分析装置。

为了达到上述目的，本发明的自动分析装置具备：反应盘，在圆周上排列配置用于使试样和试剂混合进行反应的反应池，并反复进行旋转、停止；恒温槽，用于将上述反应池内的试剂、反应液控制在恒定温度；第1试剂分注机构，将试剂分注于上述反应池；光度计，向上述反应池中的反应液照射光，检测出透射光或散射光；反应容器供给部，供给用于使试样和试剂混合进行反应的一次性反应容器；附带试剂升温功能的第2试剂分注机构，向一次性反应容器中分注试剂；凝结时间检测部，向一次性反应容器中的反应液照射光，检测出透射光或散射光；反应容器调温模块，具有上述凝结时间检测部，并用于将上述一次性反应容器内的试剂、反应液控制在恒定温度；试剂分注注射器，与上述附带升温功能的第2试剂分注机构连接；以及流体温度控制机构，控制上述试剂分注注射器的内部流体温度。

发明的效果