[发明专利]在假体心脏瓣膜瓣叶中的平面区

说明书

相关申请

本申请要求保护在2012年12月19日提交的临时申请序列号第61/739,721号的优先权，该申请以全文引用的方式并入到本文中。

技术领域

本公开大体而言涉及假体瓣膜并且更具体而言涉及合成柔性瓣叶型假体瓣膜装置、系统和植入方法。

背景技术

已经发展了生物假体瓣膜，其试图模仿自体瓣膜的功能和性能。从诸如牛心包等生物组织来制造柔性瓣叶。在某些瓣膜设计中，生物组织被缝合到相对刚性框架上，相对刚性框架支承瓣叶并且在植入时提供尺寸稳定性。尽管生物假体瓣膜能在短期内提供优良的血液动力学性能和生物力学性能，它们倾向于造成钙化和尖瓣撕裂，以及其它损毁模式，因此需要重做手术和置换。

曾经尝试使用合成材料，诸如聚氨酯等作为生物组织的替代品，以提供更耐用的柔性瓣叶假体瓣膜，在本文中被称作合成瓣叶瓣膜(SLV)。然而，因为次优的设计和缺乏耐用的合成材料等导致合成瓣叶瓣膜经受过早损毁，所以合成瓣叶瓣膜尚未变成有效的瓣膜置换选项。

瓣叶在流体压力的影响下运动。在操作中，当上游流体压力超过下游流体压力时瓣叶打开，并且当下游流体压力超过上游流体压力时瓣叶闭合。瓣叶的自由边缘在下游流体压力的影响下合紧，闭合瓣膜以防止下游血液逆行流过瓣膜。

合成心脏瓣膜瓣叶的优选形状已经展开多次讨论，但每一个都与其它不同。各种三维形状的范围从球形或圆柱形到与球和“非球面(alpharabola)”的截头圆锥相交。

发明内容

所描述的实施例针对于一种用于瓣膜置换，诸如心脏瓣膜置换的一种设备、系统和方法。更具体而言，所描述的实施例针对于柔性瓣叶瓣膜装置，其中，瓣叶具有平面中央区。仅当瓣膜不在压力下时能确定该平面区的存在。

根据一实施例，一种假体瓣膜，包括：瓣叶框架，联接到瓣叶框架上的多个瓣叶，其中每个瓣叶有自由边缘和基部。每个瓣叶在中央部分中具有平面区，其中平面区基本上是平面的。平面区限定具有如下面积的形状，其中该面积在基部附近比在自由边缘附近更大。

根据一实施例，一种假体瓣膜，包括：框架，其具有大体上管状形状，并附连有膜。框架限定多个瓣叶窗口。膜限定从瓣叶窗口中的每一个延伸的至少一个瓣叶。每个瓣叶两个瓣叶侧部、一平面中央区、一瓣叶基部和与瓣叶基部相对的一自由边缘。两个瓣叶侧部从瓣叶基部叉开。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解并且附图合并于本说明书中并且构成本说明书的部分，示出本文所描述的实施例，并且与描述一起用于解释在本公开中所讨论的原理。

图1A是根据一实施例的假体瓣膜的侧视图；

图1B为图1A的瓣膜的实施例的立体图；

图1C为假体瓣膜处于打开配置的实施例的轴向视图；

图1D为图2A的瓣膜的实施例处于闭合配置的轴向视图；

图2是展开为平坦取向的瓣叶框架的实施例的视图；

图3A是在解剖机构内经导管递送系统的实施例的侧视图；

图3B是在解剖结构内的外科瓣膜的实施例的侧视图；

图4是展开为平坦取向的瓣叶框架的实施例的视图；

图5为假体瓣膜的另一实施例处于闭合配置的轴向视图；

图6为假体瓣膜的另一实施例处于闭合配置的轴向视图；

图7是根据一实施例在组装心轴上的瓣叶框架的侧视图；

图8A是根据一实施例在切割心轴上的瓣叶框架的侧视图；以及

图8B是在图8A的组装心轴上的瓣叶框架的立体图。

具体实施方式

本领域技术人员将易于认识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能的多种方法和设备来实现。换言之，其它方法和设备可以合并于本发明中以执行预期的功能。还应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是可能夸大以示出本公开的各种方面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。

尽管本文的实施例可以结合各种原理和益处展开描述，所描述的实施例不应认为受特定理论限制。例如，关于假体瓣膜，更具体而言心假体瓣膜来描述实施例。然而，在本公开的范围内的实施例可以适用于具有类似结构和/或功能的任何瓣膜或机构。而且，在本公开的范围内的实施例可以应用于非心脏应用中。