[发明专利]血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法。

背景技术

现在，在再生医疗领域中，正在进行如下的研究：使从对象者采取的干细胞在体外增殖或分化后移植到对象者，从而促进对象者组织的再生。作为具有分化为各种组织、器官的多分化能力、掌握着再生医疗的关键的细胞，干细胞受到注目。

在干细胞的体外培养增殖中，已知如果对培养基添加血清，是有效的。但是，在以人类的治疗为目的时，由于安全上的问题，应该避免使用以人类以外的动物为来源的血清，要求使用来源于人类、特别是从对象者本人采取的血液调制的血清。另外，与血液检查相比，再生医疗领域中的干细胞的培养需要较多的血清。进而，为了调制假定适用于人类的血清，要求在封闭体系中无菌地分离、容纳血清。

作为能够应对上述各种各样的要求的装置，本申请人之前提出了一种血液成分分离容纳装置，其具备储存血液的血液储存部、以及与该血液储存部无菌且气密地连结的成分容纳部，前述血液储存部具备具有可挠性的筒状的血液储存容器，通过使前述血液储存部变形为将要挤破，能够将由血液调制的血清导入到前述成分容纳部内(参照专利文献1)。

可是，多血小板血浆(Platelet Rich Plasma；PRP)是将血小板浓缩后的血浆，由于高浓度地含有增殖因子，因此不仅被用于细胞培养，还被用于创伤治愈、骨再生、美容领域中的面部提拉等各种各样的医疗领域。由于多血小板血浆如上所述地也用于医疗领域，因此要求与血清同样地在封闭体系中被无菌地分离、容纳。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2009－50696号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是，作为多血小板血浆的调制容器，尽管存在着多种类的容器，但还没有满足不需要专用机器等的通用性、无菌的分离容纳等要求的调制容器。另外，前述专利文献1中记载的血液成分分离容纳装置是为了不伴有繁杂工序的血清调制而进行了优化的装置，难以适用于伴有比血清调制更繁杂的工序的多血小板血浆的调制。

本发明的目的是提供能够更简易且无菌地对多血小板血浆进行分离、容纳的血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法。

解决课题的手段

本发明涉及血液成分分离容纳装置，其具备：储存血液的血液储存部、容纳储存在该血液储存部中的前述血液的一部分成分的成分容纳部、以及无菌地连结该血液储存部与该成分容纳部的连结管，前述血液储存部具备具有可挠性的筒状的血液储存容器、向该血液储存容器中导入前述血液的血液导入路、以及从前述血液储存容器中导出前述血液的一部分成分的成分导出路，前述成分容纳部具备将从前述血液储存容器中导出的前述血液的一部分成分导入的成分导入路和返送管，所述返送管从前述成分导入路向前述成分容纳部的内部空间延伸、能够将容纳在前述成分容纳部的前述血液的一部分成分向前述血液储存容器返送，前述连结管连结前述成分导出路和前述成分导入路。

优选进一步具备设置于前述连结管的、阻挡前述连结管内的前述血液的一部分成分移动的阻挡设备。

优选前述连结管具备：一端侧与前述血液储存部连接的血液储存部侧管、一端侧与前述成分容纳部连接的成分容纳部侧管、以及可装卸地连结前述血液储存部侧管和前述成分容纳部侧管的连接器。

优选进一步具备：与前述血液导入路连接的血液导入管，以及设置于前述血液导入管的、向前述血液储存容器导入抗凝固剂的抗凝固剂导入部。

优选血液成分分离容纳装置进一步具备：前端侧与前述血液导入路连接的血液导入管、以及设置于前述血液导入管的基端侧的血液导入口。

优选前述返送管由硬质的构件构成。

优选在前述血液储存容器的一端侧形成有开口，前述血液储存部进一步具备嵌合于前述血液储存容器的开口并密闭该血液储存容器的第1帽盖，前述血液导入路和前述成分导出路设置于前述第1帽盖。

前述血液储存部进一步具备容纳前述血液储存容器并在一端形成有开口的筒状的第1容纳容器，前述第1容纳容器的开口被前述第1帽盖嵌合而密闭，在前述血液储存容器的外侧与前述第1容纳容器的内侧之间形成压力调整空间，该压力调整空间是独立于前述血液储存容器的内部空间的空间。

优选前述血液储存部具备：能够将流体注入前述压力调整空间的注入孔。

优选进一步具备连结于前述注入孔的、将流体注入前述压力调整空间的注入设备，前述血液储存容器由于被注入的流体而发生变形。

优选前述注入孔设置于前述第1帽盖。