[发明专利]闭合件、特别是用于以密封方式闭合注射器主体的远端开口的注射器闭合件

说明书

技术领域

本发明涉及一种闭合件，特别是用于以密封方式闭合远端开口-例如注射器主体上的注射锥管-的注射器闭合件。本发明特别涉及一种注射器闭合件，其包括：紧固元件，该紧固元件在或可在注射器主体上绕远端开口地设置，特别是绕注射锥管地设置；和闭合帽，该闭合帽闭合远端开口，特别是以密封方式闭合注射锥管，并可拆卸地连接到紧固元件；并涉及闭合帽自身。

背景技术

这种类型的注射器闭合件已由众多专利说明书周知。例如美国US6,190,364描述了一种用于注射器主体的注射器闭合件。该注射器主体自身包括远端注射筒和延伸穿过远端注射筒的远端开口，特别是在注射锥管的实施例中，以使得位于注射器主体内侧的液体可以通过远端开口或注射锥管离开注射器主体。该注射器主体还包括在或可在注射器主体上设置的紧固元件。该紧固元件可以是单一部件注射器的一个部件或可以设置在注射器主体的远端顶端，并与其牢固地连接。紧固元件还具有与两部件式闭合帽的螺纹相互作用、以将闭合帽保持在紧固元件上的螺纹或卡口结构。闭合帽围绕远端注射器或注射锥管的区域，将注射锥管的远端开口闭合并密封。为了能够注入液体，将US6190364中的闭合帽从紧固元件拧下，并将注入套管固定于注射器主体，以使得延伸通过注入套管的针开口形成与注射器主体的远端开口的流体连通。

这种注射器闭合件的一个问题在于，必须确保它们不能在某些应用领域再使用，例如与另一种药物使用或用于其他应用。这种二次使用会由于污染，例如，通过外来颗粒和细菌，而给病人带来感染的高风险。另一风险在于，当将注射器闭合件再使用于另一注射器主体上而不是使用原来的注射器主体时，会产生对第二药物的污染，这是因为闭合帽中会存在有痕量的最初药物，该最初药物会被传递到第二药物而会导致对病人的不正确的治疗。

为了消除对根据US6190364的注射器闭合件的可能的处理和二手使用，对注射器闭合件设置有密封条，密封条可拆卸地连接到紧固元件和闭合帽，以使当从紧固元件取下闭合帽时密封条被撕开。采用根据US6190364的闭合件，不利的是必须制造几种独立但随后要结合在一起的部件，导致成本增加。

因此已由EP1600190A1已知用于密封和闭合的注射器闭合件，其一方面辨识在注射器开口的操纵，并从而在另一方面相比US6190364大大简化了制造。为此，EP1600190A1中的紧固元件设置有锁定装置，该锁定装置与闭合帽的锁定装置锁定。此外，紧固元件和闭合帽的锁定装置设计成若不损坏则不能将它们解除锁定。这意味着在解除锁定后不可能进行无损伤的再锁定。虽然在EP1600190A1中排除了无损伤再锁定，但仍然能在接受损坏的条件下将闭合帽和紧固元件重新锁定。

由EP1101505已公知用于可预充单用途塑料注射器的闭合件，其具有注射器主体和与所述注射器主体的给药端牢固连接的注射针，由外侧硬塑料针保护帽构成，该针保护帽由可直接置于注射器主体上的硬弹性材料构成，并包围注射器主体，且至少在针尖端的区域在内侧具有由柔软弹性材料制成的密封衬垫。由EP1101505已公知用于可预充单用途塑料注射器的闭合件，其具有注射器主体和与所述注射器主体的给药端牢固连接的注射针，由外侧硬塑料针保护帽构成，该针保护帽由可直接置于注射器主体上的硬弹性材料构成，并包围注射器主体，且至少在针尖端的区域在内侧具有由柔软弹性材料制成的密封衬垫。其中，塑料针保护帽与注射器主体直接环绕地焊接或粘结，从而在焊接或粘结的区域中设置所期望的分离点。

从US2001/00350A已公知与紧固元件连接用于闭合注射器主体的远端开口的闭合帽。采用这种设置其缺点是，不能确定地排除闭合帽的一件多用。

EP1034810A1示出了一种用于医疗目的注射器，其具有安装到注射器筒体的、并在使用注射器之前通过闭合帽例如顶端帽闭合的针连接件，其中，所述连接件设置成鲁尔注射锥管的形式用于安装套管，其中，闭合帽与针连接件的端部一起由安全帽闭合，闭合帽通过互锁或摩擦连接而保持在安全帽中，还包括保持环，该保持环可以在其位于针连接件上的位置处锁牢于针连接件上。

在使用注射器时，安全帽和保持环之间的连接可以被断开。

在采用根据EP1034810A1的系统时，同样不能确定地排除一件多用。

在上述申请中描述的用于塑料或玻璃注射器的弹性体闭合件在有意或无意地开口后都可以恢复其原来的状态。由于这些闭合件没有防揭换密封或指示，从而未给出初次使用的视觉识别。因此存在这些弹性体闭合件并从而注射器或药物可能被多次使用或未经注意而被混淆的危险。