[发明专利]作为IBS的诊断标志物的微生物组抗体、应激因子和肥大细胞标志物

权利要求书

1.帮助诊断对象中的肠易激综合征(IBS)的方法，所述方法包括：

测量取自对象的生物学样品中的细菌抗原抗体标志物的组的水平；

对该组细菌抗原抗体标志物的测量的水平应用统计学分析，以生成细菌抗原抗体标志物谱；以及

将所述细菌抗原抗体标志物谱与诊断模型进行比较，以确定与作为健康对照相比个体是否具有增加的患IBS的可能性。

2.权利要求1的方法，其中该组细菌抗原抗体标志物选自由针对：大肠杆菌(E.coli)FliC、弗氏志贺氏菌(S.flexneri)FliC、空肠弯曲杆菌(C.jejuni)FlaA、空肠弯曲杆菌FlaB、大肠杆菌O157:H7FliC、大肠杆菌FrvX、大肠杆菌GabT、空肠弯曲杆菌81-045、空肠弯曲杆菌81-128和空肠弯曲杆菌81-008、大肠杆菌Era、大肠杆菌FocA、大肠杆菌FrvX、大肠杆菌GabT、大肠杆菌YbaN、大肠杆菌YcdG、大肠杆菌YhgN、大肠杆菌YedK、大肠杆菌YidX、嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)Frc、嗜酸乳杆菌Eno、约氏乳杆菌(L.johnsonii)EFTu、脆弱拟杆菌(B.fragilis)OmpA、普氏菌属(Prevotella)OmpA、产气荚膜梭菌(C.perfringens)10bA、产气荚膜梭菌SpA、粪肠球菌(E.faecalis)Sant、单核细胞增生李斯特菌(L.monocytogenes)Osp的抗体及其组合组成的组。

3.权利要求1的方法，其中该组细菌抗原抗体标志物选自由针对：SfFliC、CjFlaA、CjFlaB、EcOFliC、SeFljB、CjGT-A、Cjdmh、CjCgtA的抗体及其组合组成的组。

4.权利要求1的方法，其中该组细菌抗原抗体标志物选自由针对：EcFliC、EcEra、EcFocA、EcFrvX、EcGabT、EcYbaN、EcYcdG、EcYhgN、EcYidX、EcYedK的抗体及其组合组成的组。

5.权利要求1的方法，其中该组细菌抗原抗体标志物选自由针对：LaFrc、LaEno、LjEFTu、BfOmpA、PrOmpA、Cp10bA、CpSpA、EfSant、LmOsp的抗体及其组合组成的组。

6.权利要求1的方法，其中测量细菌抗原抗体标志物的组的水平的步骤包括：

使样品与至少一种细菌抗原或其抗原片段接触，以使样品中存在的细菌抗原抗体转变成包含至少一种细菌抗原或其抗原片段和细菌抗原抗体的复合物；

在适于形成包含至少一种细菌抗原或其抗原片段、细菌抗原抗体和检测抗体的三元复合物的条件下，使复合物与检测抗体接触；

以及检测与至少一种细菌抗原抗体标志物的水平相关联的三元复合物。

7.权利要求1的方法，其中统计学分析将该组细菌抗原抗体标志物的水平变换成细菌抗原抗体标志物谱。

8.权利要求1的方法，其中诊断模型包括细菌抗原抗体模型。

9.权利要求8的方法，其中诊断模型使用具有IBS临床亚型和健康对照的已知结果的回顾性组建立。

10.权利要求8的方法，其中通过对在回顾性组中确定的一种或多种细菌抗原抗体标志物的水平应用逻辑回归分析而得到细菌抗原抗体模型。

11.权利要求1的方法，其中所述方法还包括

确定取自对象的生物学样品中的肥大细胞标志物的组的水平；

对该组肥大细胞标志物的测量的水平应用统计学分析以生成肥大细胞标志物谱；以及

将所述肥大细胞标志物谱与诊断模型进行比较，以确定与作为健康对照相比个体是否具有增加的患有IBS的可能性。

12.权利要求11的方法，其中该组肥大细胞标志物选自由β-类胰蛋白酶、组胺、前列腺素E2及其组合组成的组。

13.权利要求1的方法，其中所述方法还包括，

确定取自对象的生物学样品中的应激因子标志物的组的水平；

对该组应激因子标志物的测量的水平应用统计学分析，以生成应激因子谱；以及

将所述应激激素谱与诊断模型进行比较，以确定与作为健康对照相比个体是否具有增加的患有IBS的可能性。